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DVT 検出のための形成外科患者のドップラー超音波イメージング

2018年9月6日 更新者:Swanson Center

深部静脈血栓症検出のための形成外科患者のドップラー超音波画像:前向き対照研究。

この前向き対照研究では、術前と術後の両方で、待機的形成外科患者の深部静脈血栓の存在をスクリーニングする手段としてのドップラー超音波の使用を調べています。 これは、下肢の深部静脈血栓症の検出に高感度かつ特異的であることが知られている非侵襲的技術です。 この方法は、患者に追加のリスクをもたらす予防的抗凝固療法のために患者を選択する必要をなくす可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

プロトコル

ドップラー超音波を用いた待機的美容整形手術患者における深部静脈血栓症の調査

背景・目的

静脈血栓塞栓症は、よく知られた深刻な手術のリスクです。 この術後合併症の頻度を減らすために、今日、多くの形成外科医は、リスクが高いと考えられる患者に抗凝固療法を選択しています.1 この治療法の有効性と倫理性は疑問視されています.2 さらに、予防的抗凝固療法は、出血の増加や創傷血腫など、それ自体が重大なリスクをもたらします.2 症状のある症例だけでなく、無症状の深部静脈血栓症も検出するためにスクリーニング装置を使用することは理にかなっています。これにより、治療を迅速に開始し、血栓の証拠のない患者が抗凝固療法の不必要な副作用を免れることができます。

ドップラー超音波イメージングは​​、静脈血栓症の存在をスクリーニングするための、感度が高く、直接的で非侵襲的な方法です.3 この前向き研究は、外来形成外科の設定におけるその実現可能性を判断するために行われます。 選択的形成外科患者のスクリーニング ツールとしてのドップラー超音波画像は、以前に公開されていません。 このテストは周術期プロトコルに追加されますが、それ以外は変更されていません。

科目

全身静脈麻酔下で外来待機的形成外科手術を受けている 200 人の連続した同意のある成人男性および女性を、術前、手術後 1 日目、および手術後約 1 週間にドップラー超音波スキャンを使用して調査します。 一般的な手術には、脂肪吸引、腹部形成術、フェイスリフト、美容整形手術が含まれます。 さらに、25 人の対照患者 (すなわち、手術を受けていない男性と女性) を同じ間隔で調査します。

スキャン

Terason t3200 Ultrasound System Vascular シリーズは、両下肢の深部静脈を撮像します。 このイメージング技術で評価される静脈は、一般的な大腿静脈、大伏在静脈、浅大腿静脈、膝窩静脈、および後脛骨静脈で構成されます。 カラー ドップラー フローと 2 次元圧縮テスト (デュプレックス スキャン) の両方が実行されます。 脂肪層の厚さも測定され、患者の体重が記録され、考えられる相関関係を確認します。

静脈血栓症のリスクを軽減するための臨床的対策には、(1) 筋弛緩薬を使用しない自発呼吸、(2) 手術で腹臥位の禁止、(4) 連続圧迫装置、(4) 手術中の下肢の動き、および (5) が含まれます。 ) 早期離床による外来治療.2

患者は、深部静脈血栓症(血栓)が手術の既知のリスクであり、下肢の非対称な腫れ、太ももの痛み、または発熱があれば、すぐに外科医に報告する必要があることに注意してください. スキャンが陽性の患者は、確認と治療のために地元の病院に紹介されます。

帰無仮説

超音波スキャンは、形成外科患者の下肢の深部静脈の血栓を検出するための安全で非侵襲的で効果的な方法です。

インフォームドコンセント

患者は研究の性質について知らされ、参加は完全に自発的であり、自由に辞退できること、およびそうすることによって治療が損なわれることはないことが伝えられます.

患者のリスク

患者のリスクはありません。 この研究は患者の治療には影響しません。 これは、無症状の深部静脈血栓症の検出の可能性を提供します。

サンプルサイズ

2000 人の治療を受けた患者と 25 人のコントロールのサンプルが予想されます。

開示

著者は、この記事で言及されている製品、デバイス、または薬物のいずれにも金銭的関心を持っていません. 著者には開示すべき利益相反はありません。 この研究のための外部資金はありませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Leawood、Kansas、アメリカ、66211
        • 募集
        • Swanson Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Eric Swanson, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来形成外科手術を受けている連続した選択的患者からなる2000人の研究患者。

説明

包含基準:

  • 選択的形成外科患者
  • 同意患者

除外基準:

  • 同意なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓症の超音波検査による証拠
時間枠:1週間
ドップラー超音波は、深部静脈血栓症の証拠を検出するために使用されます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric Swanson, M.D.、Swanson Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月6日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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