Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Doppler-Ultraschallbildgebung von Patienten mit plastischer Chirurgie zur TVT-Erkennung

6. September 2018 aktualisiert von: Swanson Center

Doppler-Ultraschallbildgebung von Patienten mit plastischer Chirurgie zur Erkennung tiefer Venenthrombosen: Eine prospektive kontrollierte Studie.

Diese prospektive kontrollierte Studie untersucht die Verwendung von Doppler-Ultraschall als Mittel zum Screening von Patienten mit elektiven plastischen Operationen auf das Vorhandensein tiefer venöser Blutgerinnsel sowohl vor als auch nach der Operation. Dies ist eine nicht-invasive Technik, die bekanntermaßen sowohl empfindlich als auch spezifisch für den Nachweis tiefer Venenthrombosen in den unteren Extremitäten ist. Dieses Verfahren kann es unnötig machen, Patienten für eine prophylaktische Antikoagulation auszuwählen, was zusätzliche Risiken für den Patienten darstellt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Protokoll

Untersuchung tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit elektiven Schönheitsoperationen mittels Doppler-Ultraschall

Hintergrund/Zweck

Venöse Thromboembolien sind ein bekanntes und schwerwiegendes Operationsrisiko. In dem Versuch, die Häufigkeit dieser postoperativen Komplikation zu verringern, entscheiden sich viele plastische Chirurgen heute dafür, Patienten mit einem höheren Risiko antikoagulieren zu lassen.1 Die Wirksamkeit und Ethik dieser Behandlung wurden in Frage gestellt.2 Darüber hinaus birgt die prophylaktische Antikoagulation weitere ernsthafte Risiken, einschließlich erhöhter Blutungen und Wundhämatome.2 Es ist sinnvoll, mit einem Screening-Gerät nicht nur symptomatische Fälle, sondern auch subklinische tiefe Venenthrombosen zu erkennen, um rechtzeitig eine Behandlung einzuleiten und Patienten ohne Nachweis von Blutgerinnseln unnötige Nebenwirkungen einer Antikoagulation zu ersparen.

Die Doppler-Ultraschallbildgebung stellt eine empfindliche, direkte und nicht-invasive Methode dar, um nach venösen Thrombosen zu suchen.3 Diese prospektive Studie wird durchgeführt, um ihre Machbarkeit im Rahmen der ambulanten plastischen Chirurgie zu bestimmen. Die Doppler-Ultraschallbildgebung als Screening-Tool für Patienten mit elektiver plastischer Chirurgie wurde bisher nicht veröffentlicht. Dieser Test wird dem ansonsten unveränderten perioperativen Protokoll hinzugefügt.

Themen

Zweihundert konsekutive einwilligende erwachsene Männer und Frauen, die sich einer ambulanten elektiven plastischen Operation unter vollständiger intravenöser Anästhesie unterziehen, werden präoperativ, am ersten Tag nach der Operation und etwa 1 Woche nach der Operation mit Doppler-Ultraschalluntersuchungen untersucht. Zu den üblichen Operationen gehörten Fettabsaugung, Bauchdeckenstraffung, Facelifting und kosmetische Brustoperationen. Zusätzlich werden 25 Kontrollpatienten (d. h. Männer und Frauen ohne Operation) in denselben Intervallen untersucht.

Scannt

Das Terason t3200 Ultraschallsystem Vascular bildet die tiefen Venen beider unteren Extremitäten ab. Die mit dieser Bildgebungstechnik bewerteten Venen bestehen aus den gemeinsamen Femurvenen, Vena saphena magna, oberflächlichen Femurvenen, Kniekehlenvenen und hinteren Schienbeinvenen. Es werden sowohl Farb-Doppler-Fluss- als auch 2-dimensionale Kompressionstests (Duplex-Scans) durchgeführt. Die Dicke der Fettschicht wird ebenfalls gemessen und das Patientengewicht wird aufgezeichnet, um mögliche Korrelationen zu überprüfen.

Klinische Maßnahmen zur Verringerung des Risikos einer Venenthrombose sind: (1) Spontanatmung ohne Muskelrelaxanzien, (2) keine Bauchlage bei Operationen, (4) sequentielle Kompressionsgeräte, (4) Bewegung der unteren Extremitäten während der Operation und (5 ) ambulante Behandlung mit früher Gehfähigkeit.2

Die Patienten werden darauf hingewiesen, dass tiefe Venenthrombosen (Blutgerinnsel) ein bekanntes Operationsrisiko darstellen und dass sie asymmetrische Schwellungen der unteren Extremitäten, Oberschenkelschmerzen oder Fieber unverzüglich ihrem Chirurgen melden müssen. Jeder Patient mit einem positiven Scan wird zur Bestätigung und Behandlung an ein örtliches Krankenhaus überwiesen.

Nullhypothese

Ultraschalluntersuchungen sind eine sichere, nicht-invasive und wirksame Methode zum Nachweis von Blutgerinnseln in den tiefen Venen der unteren Extremitäten bei Patienten mit plastischer Chirurgie.

Einverständniserklärung

Die Patienten werden über die Art der Studie informiert und darüber informiert, dass ihre Teilnahme völlig freiwillig ist und sie ablehnen können und dass dies ihre Behandlung in keiner Weise beeinträchtigt.

Patientenrisiko

Es besteht kein Patientenrisiko. Die Studie hat keinen Einfluss auf die Behandlung der Patienten. Es bietet die Möglichkeit des Nachweises einer subklinischen tiefen Venenthrombose.

Probengröße

Es wird eine Stichprobe von 2000 behandelten Patienten und 25 Kontrollpatienten erwartet.

Offenlegung

Der Autor hat kein finanzielles Interesse an den in diesem Artikel erwähnten Produkten, Geräten oder Medikamenten. Der Autor hat keine Interessenkonflikte offenzulegen. Für diese Studie gab es keine Drittmittel.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Rekrutierung
        • Swanson Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric Swanson, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

2000 Studienpatienten, bestehend aus konsekutiven Wahlpatienten, die sich einer ambulanten plastischen Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektiver Patient der plastischen Chirurgie
  • zustimmender Patient

Ausschlusskriterien:

  • keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonographischer Nachweis einer Thrombose
Zeitfenster: 1 Woche
Doppler-Ultraschall wird verwendet, um Hinweise auf eine tiefe Venenthrombose zu erkennen.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Swanson, M.D., Swanson Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tiefe Venenthrombose

Abonnieren