Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plastiikkakirurgiapotilaiden Doppler-ultraäänikuvaus syvän laskimotukoksen havaitsemiseksi

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Swanson Center

Plastiikkakirurgiapotilaiden Doppler-ultraäänikuvaus syvän laskimotukoksen havaitsemiseksi: Tuleva kontrolloitu tutkimus.

Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan Doppler-ultraäänen käyttöä keinona seuloa elektiivisiä plastiikkakirurgiapotilaita syvälaskimoveritulppien esiintymisen varalta sekä ennen leikkausta että sen jälkeen. Tämä on ei-invasiivinen tekniikka, jonka tiedetään olevan sekä herkkä että spesifinen syvän laskimotromboosin havaitsemiseen alaraajoissa. Tämä menetelmä voi tehdä tarpeettomaksi valita potilaita profylaktiseen antikoagulaatiohoitoon, mikä aiheuttaa lisäriskejä potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

pöytäkirja

Syvien laskimotromboosien tutkiminen elektiivisellä kauneusleikkauspotilailla Doppler-ultraäänellä

Tausta / tarkoitus

Laskimotromboembolia on tunnettu ja vakava leikkausriski. Yrittäessään vähentää tämän postoperatiivisen komplikaation esiintymistiheyttä monet plastiikkakirurgit päättävät nykyään antikoaguloida potilaita, joiden katsotaan olevan suurempi riski.1 Tämän hoidon tehokkuus ja etiikka on kyseenalaistettu.2 Lisäksi profylaktinen antikoagulaatio aiheuttaa omia vakavia lisäriskejä, mukaan lukien lisääntynyt verenvuoto ja haavan hematoomat.2 On järkevää käyttää seulontalaitetta oireiden lisäksi myös subkliinisen syvän laskimotromboosin havaitsemiseen, jotta hoito voidaan aloittaa nopeasti ja potilaat, joilla ei ole merkkejä verihyytymistä, säästytään antikoagulaatiohoidon tarpeettomilta sivuvaikutuksilta.

Doppler-ultraäänikuvaus on herkkä, suora ja ei-invasiivinen menetelmä laskimotromboosien seulomiseksi.3 Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sen toteutettavuus avohoidon plastiikkakirurgiassa. Doppler-ultraäänikuvausta elektiivisten plastiikkakirurgiapotilaiden seulontatyökaluna ei ole aiemmin julkaistu. Tämä testi lisätään perioperatiiviseen protokollaan, joka on muuten muuttumaton.

Aiheet

Kaksisataa peräkkäistä suostumustaan ​​aikuista miestä ja naista, joille tehdään avohoito elektiivisessä plastiikkakirurgiassa täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa, tutkitaan Doppler-ultraäänitutkimuksilla ennen leikkausta, ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen ja noin viikon kuluttua leikkauksesta. Yleisiä leikkauksia olivat rasvaimu, vatsaleikkaus, kasvojenkohotukset ja kosmeettinen rintojen leikkaus. Lisäksi 25 kontrollipotilasta (eli miehiä ja naisia, joilla ei ole leikkausta) tutkitaan samoin väliajoin.

Skannaukset

Terason t3200 Ultrasound System Vascular -sarja kuvaa molempien alaraajojen syvät laskimot. Tällä kuvantamistekniikalla arvioidut suonet koostuvat yhteisistä reisiluun suonista, suuresta takaluusta, pinnallisista reisiluun, polvitaipeen ja posteriorisista sääriluun suonista. Sekä väri-Doppler-virtaus- että 2-ulotteiset pakkaustestit (kaksipuoliset skannaukset) suoritetaan. Myös rasvakerroksen paksuus mitataan ja potilaiden painot kirjataan mahdollisten korrelaatioiden tarkistamiseksi.

Kliinisiä toimenpiteitä laskimotromboosin riskin vähentämiseksi ovat: (1) spontaani hengitys ilman lihasrelaksantteja, (2) ei makaavaa asentoa leikkauksessa, (4) peräkkäiset puristuslaitteet, (4) alaraajojen liikkeet leikkauksen aikana ja (5) ) avohoito varhaisella ambulaatiolla.2

Potilaita varoitetaan siitä, että syvä laskimotukos (veritulpat) on tunnettu leikkausriski ja että heidän on ilmoitettava välittömästi kirurgilleen kaikista epäsymmetrisistä alaraajojen turvotuksista, reisikivusta tai kuumeesta. Jokainen potilas, jolla on positiivinen skannaus, lähetetään paikalliseen sairaalaan vahvistusta ja hoitoa varten.

Nollahypoteesi

Ultraäänitutkimukset ovat turvallinen, ei-invasiivinen ja tehokas tapa havaita verihyytymiä alaraajojen syvissä laskimoissa plastiikkakirurgisilla potilailla.

Tietoinen suostumus

Potilaita informoidaan tutkimuksen luonteesta ja heille kerrotaan, että heidän osallistumisensa on täysin vapaaehtoista ja he voivat vapaasti kieltäytyä, eikä se millään tavalla vaikuta heidän hoitoonsa.

Potilaan riski

Potilasriskiä ei ole. Tutkimus ei vaikuta potilaiden hoitoon. Se tarjoaa mahdollisuuden subkliinisen syvän laskimotromboosin havaitsemiseen.

Otoskoko

Otoksen odotetaan olevan 2000 hoidettua potilasta ja 25 kontrollia.

Ilmoitus

Kirjoittajalla ei ole taloudellista intressiä mihinkään tässä artikkelissa mainittuihin tuotteisiin, laitteisiin tai lääkkeisiin. Kirjoittajalla ei ole eturistiriitoja julkistettavana. Tälle tutkimukselle ei ollut ulkopuolista rahoitusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Rekrytointi
        • Swanson Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric Swanson, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2000 tutkimuspotilasta, jotka koostuivat peräkkäisistä elektiivisistä potilaista, joille tehdään avohoito plastiikkakirurgia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen plastiikkakirurginen potilas
  • suostuva potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • ei suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sonografiset todisteet tromboosista
Aikaikkuna: 1 viikko
Doppler-ultraääntä käytetään syvän laskimotromboosin todisteiden havaitsemiseen.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Swanson, M.D., Swanson Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotukos

3
Tilaa