用于检测 DVT 的整形外科患者的多普勒超声成像
用于检测深静脉血栓形成的整形手术患者的多普勒超声成像:一项前瞻性对照研究。
研究概览
地位
条件
详细说明
协议
使用多普勒超声调查择期整容手术患者的深静脉血栓形成
背景/目的
静脉血栓栓塞是众所周知的严重手术风险。 为了减少这种术后并发症的发生频率,如今许多整形外科医生选择对被认为风险较高的患者进行抗凝治疗。 1 这种治疗的疗效和伦理受到质疑。 2 此外,预防性抗凝治疗本身会带来额外的严重风险,包括出血增加和伤口血肿。 2 使用筛查设备不仅可以检测有症状的病例,还可以检测亚临床深静脉血栓形成,这样可以迅速开始治疗,没有血栓证据的患者可以避免不必要的抗凝副作用。
多普勒超声成像是一种灵敏、直接和无创的筛查静脉血栓形成的方法。 3 这项前瞻性研究旨在确定其在门诊整形手术中的可行性。 多普勒超声成像作为选择性整形手术患者的筛查工具之前尚未发表。 该测试被添加到围手术期协议中,否则不变。
科目
在全静脉麻醉下接受门诊选择性整形手术的 200 名连续同意的成年男性和女性将在术前、手术后第一天和手术后大约 1 周使用多普勒超声扫描进行调查。 常见的手术包括吸脂术、腹部整形术、面部拉皮术和整容乳房手术。 此外,将以相同的时间间隔对 25 名对照患者(即未接受手术的男性和女性)进行调查。
扫描
Terason t3200 超声系统血管系列对双下肢的深静脉进行成像。 用这种成像技术评估的静脉包括股总静脉、大隐静脉、股浅静脉、腘静脉和胫后静脉。 执行彩色多普勒血流和二维压缩测试(双面扫描)。 还测量脂肪层的厚度并记录患者体重以检查任何可能的相关性。
降低静脉血栓形成风险的临床措施包括:(1) 无肌肉松弛剂的自主呼吸,(2) 手术中无俯卧位,(4) 顺序加压装置,(4) 手术期间下肢的运动,以及 (5 ) 早期下床活动的门诊治疗。2
患者被警告深静脉血栓形成(血块)是手术的已知风险,他们应立即向外科医生报告任何下肢不对称肿胀、大腿疼痛或发烧。 任何扫描结果呈阳性的患者都会被转诊到当地医院进行确认和治疗。
零假设
超声扫描是一种安全、无创、有效的检测整形手术患者下肢深静脉血栓的方法。
知情同意
患者被告知研究的性质,并被告知他们的参与完全是自愿的,他们可以自由拒绝,这样做不会以任何方式影响他们的治疗。
患者风险
没有患者风险。 该研究不影响患者治疗。 它提供了检测亚临床深静脉血栓形成的可能性。
样本量
预计有 2000 名接受治疗的患者和 25 名对照者作为样本。
披露
作者对本文中提到的任何产品、设备或药物没有经济利益。 作者没有要披露的利益冲突。 这项研究没有外部资金。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Kansas
-
Leawood、Kansas、美国、66211
- 招聘中
- Swanson Center
-
接触:
- Eric Swanson, M.D.
- 电话号码:913-663-1030
- 邮箱:eswanson@swansoncenter.com
-
首席研究员:
- Eric Swanson, M.D.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 选择性整形手术患者
- 同意的病人
排除标准:
- 不同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血栓形成的超声证据
大体时间:1周
|
多普勒超声用于检测深静脉血栓形成的证据。
|
1周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eric Swanson, M.D.、Swanson Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pannucci CJ, Dreszer G, Wachtman CF, Bailey SH, Portschy PR, Hamill JB, Hume KM, Hoxworth RE, Rubin JP, Kalliainen LK, Pusic AL, Wilkins EG. Postoperative enoxaparin prevents symptomatic venous thromboembolism in high-risk plastic surgery patients. Plast Reconstr Surg. 2011 Nov;128(5):1093-1103. doi: 10.1097/PRS.0b013e31822b6817.
- Swanson E. Prospective Study of Doppler Ultrasound Surveillance for Deep Venous Thromboses in 1000 Plastic Surgery Outpatients. Plast Reconstr Surg. 2020 Jan;145(1):85-96. doi: 10.1097/PRS.0000000000006343.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.