이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

DVT 검출을 위한 성형외과 환자의 도플러 초음파 영상

2018년 9월 6일 업데이트: Swanson Center

심부정맥혈전증 진단을 위한 성형외과 환자의 도플러 초음파 영상: 전향적 통제 연구.

이 전향적 통제 연구는 도플러 초음파를 선택적 성형 수술 환자의 수술 전후에 심정맥 혈전이 있는지 선별하는 수단으로 사용하는 것을 조사합니다. 이것은 하지의 깊은 정맥 혈전증을 감지하는 데 민감하고 특이적인 것으로 알려진 비침습적 기술입니다. 이 방법은 예방적 항응고를 위한 환자 선택을 불필요하게 만들 수 있으며, 이는 환자에게 추가적인 위험을 초래합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

규약

도플러 초음파를 이용한 선택적 성형수술 환자의 심부정맥혈전증 조사

배경/목적

정맥 혈전색전증은 수술의 잘 알려진 심각한 위험입니다. 이 수술 후 합병증의 빈도를 줄이기 위해 오늘날 많은 성형외과 의사들은 위험이 더 높은 것으로 간주되는 환자에게 항응고제를 선택합니다.1 이 치료의 효능과 윤리가 도전을 받았습니다.2 더욱이, 예방적 항응고는 출혈 및 상처 혈종 증가를 포함하여 그 자체로 추가적인 심각한 위험을 내포합니다.2 증상이 있는 경우뿐만 아니라 무증상 심부 정맥 혈전증을 감지하기 위해 스크리닝 장치를 사용하여 즉시 치료를 시작하고 혈전 증거가 없는 환자가 항응고의 불필요한 부작용을 피할 수 있도록 하는 것이 합리적입니다.

도플러 초음파 이미징은 정맥 혈전증의 존재를 선별하는 민감하고 직접적이며 비침습적인 방법을 나타냅니다.3 이 전향 적 연구는 외래 성형 수술 환경에서 타당성을 결정하기 위해 수행됩니다. 선택적 성형 수술 환자를 위한 선별 도구로서의 도플러 초음파 영상은 이전에 발표되지 않았습니다. 이 테스트는 달리 변경되지 않은 수술 전후 프로토콜에 추가됩니다.

과목

전체 정맥 마취하에 외래 선택 성형 수술을 받는 200명의 연속적인 동의 성인 남녀가 수술 전, 수술 후 첫날, 수술 후 약 1주일에 도플러 초음파 스캔을 사용하여 조사됩니다. 일반적인 수술에는 지방흡입술, 복부성형술, 안면거상술, 유방 성형술이 포함됩니다. 또한, 25명의 대조군 환자(즉, 수술을 받지 않은 남성과 여성)는 동일한 간격으로 조사될 것입니다.

스캔

Terason t3200 초음파 시스템 Vascular 시리즈는 양쪽 다리의 깊은 정맥을 이미지화합니다. 이 이미징 기술로 평가된 정맥은 일반 대퇴 정맥, 대복재 정맥, 표재 대퇴 정맥, 오금 및 후방 경골 정맥으로 구성됩니다. 컬러 도플러 흐름 및 2차원 압축 테스트(Duplex 스캔)가 모두 수행됩니다. 지방층의 두께도 측정하고 가능한 상관 관계를 확인하기 위해 환자 체중을 기록합니다.

정맥 혈전증의 위험을 줄이기 위한 임상 조치에는 다음이 포함됩니다. ) 조기 보행을 통한 외래 치료.2

환자는 심부 정맥 혈전증(혈전)이 수술의 알려진 위험이며 하지의 비대칭적 부기, 허벅지 통증 또는 열이 있는 경우 즉시 의사에게 보고해야 한다는 점을 주의해야 합니다. 양성 스캔을 받은 모든 환자는 확인 및 치료를 위해 지역 병원으로 보내집니다.

귀무 가설

초음파 스캔은 성형 수술 환자의 하지 심부정맥에서 혈전을 감지하는 안전하고 비침습적이며 효과적인 방법입니다.

동의

환자는 연구의 성격에 대해 정보를 받고 그들의 참여는 전적으로 자발적이며 거부할 수 있으며 그렇게 하는 것이 그들의 치료에 어떤 식으로든 편견을 갖지 않는다는 것을 듣습니다.

환자 위험

환자 위험이 없습니다. 이 연구는 환자 치료에 영향을 미치지 않습니다. 무증상 심부 정맥 혈전증을 진단할 수 있는 가능성을 제공합니다.

표본의 크기

2000명의 치료 환자와 25명의 대조군 샘플이 예상됩니다.

폭로

저자는 이 문서에 언급된 제품, 장치 또는 약물에 대해 금전적 이해 관계가 없습니다. 저자는 공개할 이해 상충이 없습니다. 이 연구를 위한 외부 자금은 없었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, 미국, 66211
        • 모병
        • Swanson Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eric Swanson, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 성형 수술을 받는 연속 선택 환자로 구성된 2000명의 연구 환자.

설명

포함 기준:

  • 선택적 성형 수술 환자
  • 동의하는 환자

제외 기준:

  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전증의 초음파 증거
기간: 일주
도플러 초음파는 심부 정맥 혈전증의 증거를 감지하는 데 사용됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eric Swanson, M.D., Swanson Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부 정맥 혈전증에 대한 임상 시험

3
구독하다