Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler-ultralydsbilleddannelse af plastikkirurgiske patienter til DVT-detektion

6. september 2018 opdateret af: Swanson Center

Doppler-ultralydsbilleddannelse af plastikkirurgipatienter til påvisning af dyb venetrombose: en prospektiv kontrolleret undersøgelse.

Denne prospektive kontrollerede undersøgelse undersøger brugen af ​​Doppler-ultralyd som et middel til at screene elektive plastikkirurgipatienter for tilstedeværelsen af ​​dybe venøse blodpropper både før og efter operationen. Dette er en ikke-invasiv teknik, der er kendt for at være både følsom og specifik til påvisning af dybe venetromboser i underekstremiteterne. Denne metode kan gøre det unødvendigt at udvælge patienter til profylaktisk antikoagulering, hvilket udgør yderligere risici for patienten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Protokol

Undersøgelse af dybe venetromboser i elektiv kosmetisk kirurgi patienter ved hjælp af doppler ultralyd

Baggrund/Formål

Venøs tromboemboli er en velkendt og alvorlig risiko for operation. I et forsøg på at reducere hyppigheden af ​​denne postoperative komplikation, vælger mange plastikkirurger i dag at antikoagulere patienter, der anses for at have højere risiko.1 Effekten og etikken af ​​denne behandling er blevet udfordret.2 Desuden udgør profylaktisk antikoagulering yderligere alvorlige risici i sig selv, herunder øget blødning og sårhæmatomer.2 Det giver mening at bruge et screeningsapparat til at opdage ikke kun symptomatiske tilfælde, men også subklinisk dyb venetrombose, så behandlingen kan påbegyndes omgående, og patienter uden tegn på blodpropper kan blive skånet for de unødvendige bivirkninger ved antikoagulering.

Doppler ultralydsbilleddannelse repræsenterer en følsom, direkte og ikke-invasiv metode til at screene for tilstedeværelsen af ​​venøse tromboser.3 Denne prospektive undersøgelse er foretaget for at bestemme dens gennemførlighed inden for rammerne af ambulant plastikkirurgi. Doppler ultralydsbilleddannelse som screeningsværktøj til elektiv plastikkirurgi patienter er ikke tidligere blevet offentliggjort. Denne test føjes til den perioperative protokol, som ellers er uændret.

Emner

To hundrede på hinanden følgende samtykkende voksne mænd og kvinder, der gennemgår ambulant elektiv plastikkirurgi under total intravenøs anæstesi, vil blive undersøgt ved hjælp af Doppler ultralydsscanninger præoperativt, den første dag efter operationen og cirka 1 uge efter operationen. Almindelige operationer omfattede fedtsugning, maveplastik, ansigtsløftninger og kosmetisk brystkirurgi. Derudover vil 25 kontrolpatienter (dvs. mænd og kvinder, der ikke skal opereres) blive undersøgt med samme intervaller.

Scanninger

Terason t3200 Ultrasound System Vascular-serien afbilder de dybe vener i begge underekstremiteter. Venerne evalueret med denne billeddannelsesteknik består af de almindelige femorale, større saphenøse, overfladiske femorale, popliteale og posterior tibiale vener. Der udføres både farve Doppler flow og 2-dimensionelle kompressionstest (dupleks scanninger). Tykkelsen af ​​fedtlaget måles også, og patientvægte registreres for at kontrollere eventuelle sammenhænge.

Kliniske foranstaltninger til at reducere risikoen for venøs trombose omfatter: (1) spontan vejrtrækning uden muskelafslappende midler, (2) ingen tilbøjelig positionering i kirurgi, (4) sekventielle kompressionsanordninger, (4) bevægelse af underekstremiteterne under operationen og (5) ) ambulant behandling med tidlig ambulation.2

Patienter advares om, at dyb venetrombose (blodpropper) er en kendt risiko for operation, og at de straks skal rapportere enhver asymmetrisk hævelse af underekstremiteterne, lårsmerter eller feber til deres kirurg. Enhver patient med en positiv scanning henvises til et lokalt hospital for bekræftelse og behandling.

Nulhypotesen

Ultralydsscanninger er en sikker, ikke-invasiv, effektiv metode til at opdage blodpropper i de dybe vener i underekstremiteterne hos plastikkirurgiske patienter.

Informeret samtykke

Patienterne informeres om undersøgelsens art og får at vide, at deres deltagelse er helt frivillig, og at de frit kan afslå, og at det ikke på nogen måde er til skade for deres behandling.

Patientrisiko

Der er ingen patientrisiko. Undersøgelsen påvirker ikke patientbehandlingen. Det giver mulighed for påvisning af subklinisk dyb venetrombose.

Prøvestørrelse

En prøve på 2000 behandlede patienter og 25 kontroller forventes.

Afsløring

Forfatteren har ingen økonomisk interesse i nogen af ​​de produkter, enheder eller lægemidler, der er nævnt i denne artikel. Forfatteren har ingen interessekonflikter at oplyse. Der var ingen ekstern finansiering til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Rekruttering
        • Swanson Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Swanson, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2000 undersøgelsespatienter bestående af konsekutive elektive patienter, der gennemgår ambulant plastikkirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv plastikkirurgi patient
  • samtykkende patient

Ekskluderingskriterier:

  • intet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonografiske tegn på en trombose
Tidsramme: En uge
Doppler ultralyd bruges til at opdage tegn på en dyb venetrombose.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Swanson, M.D., Swanson Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2014

Først opslået (Skøn)

25. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Swanson01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

3
Abonner