Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopplerowskie obrazowanie ultrasonograficzne pacjentów po operacjach plastycznych w celu wykrycia zakrzepicy żył głębokich

6 września 2018 zaktualizowane przez: Swanson Center

Obrazowanie ultrasonograficzne dopplerowskie pacjentów po operacjach plastycznych w celu wykrycia zakrzepicy żył głębokich: prospektywne badanie kontrolowane.

To prospektywne kontrolowane badanie bada zastosowanie ultrasonografii dopplerowskiej jako środka do skriningu pacjentów planowych chirurgii plastycznej pod kątem obecności zakrzepów krwi w żyłach głębokich zarówno przed, jak i po operacji. Jest to nieinwazyjna technika, o której wiadomo, że jest zarówno czuła, jak i specyficzna w wykrywaniu zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych. Ta metoda może sprawić, że selekcja pacjentów do profilaktycznego leczenia przeciwkrzepliwego stanie się zbędna, co stwarza dodatkowe ryzyko dla pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Protokół

Badanie zakrzepicy żył głębokich u pacjentów po planowych zabiegach chirurgii plastycznej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej

Tło/cel

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa jest dobrze znanym i poważnym ryzykiem operacyjnym. Próbując zmniejszyć częstość występowania tego pooperacyjnego powikłania, wielu chirurgów plastycznych decyduje się obecnie na leczenie przeciwzakrzepowe pacjentom, których uważa się za grupę podwyższonego ryzyka.1 Skuteczność i etyka tego leczenia zostały zakwestionowane.2 Ponadto profilaktyczna antykoagulacja sama w sobie stwarza dodatkowe poważne ryzyko, w tym zwiększone krwawienie i krwiaki w ranie.2 Sensowne jest stosowanie urządzenia przesiewowego do wykrywania nie tylko przypadków objawowych, ale także subklinicznej zakrzepicy żył głębokich, aby można było szybko rozpocząć leczenie, a pacjentom bez objawów zakrzepów krwi oszczędzić niepotrzebnych skutków ubocznych antykoagulacji.

Ultrasonograficzne obrazowanie metodą Dopplera jest czułą, bezpośrednią i nieinwazyjną metodą skriningu w kierunku obecności zakrzepicy żylnej.3 To prospektywne badanie ma na celu określenie jego wykonalności w warunkach ambulatoryjnej chirurgii plastycznej. Dopplerowskie obrazowanie ultrasonograficzne jako narzędzie przesiewowe dla pacjentów planowych chirurgii plastycznej nie zostało wcześniej opublikowane. Badanie to jest dodawane do protokołu okołooperacyjnego, który poza tym pozostaje niezmieniony.

Przedmioty

Dwustu kolejnych dorosłych mężczyzn i kobiet, którzy wyrazili na to zgodę, poddanych ambulatoryjnej planowej operacji plastycznej w całkowitym znieczuleniu dożylnym, zostanie zbadanych za pomocą ultrasonografii Dopplera przed operacją, pierwszego dnia po operacji i około tygodnia po operacji. Typowe operacje obejmowały liposukcję, plastykę brzucha, lifting twarzy i chirurgię kosmetyczną piersi. Ponadto 25 pacjentów z grupy kontrolnej (tj. mężczyźni i kobiety niepoddani operacji) zostanie zbadanych w tych samych odstępach czasu.

Skany

Seria aparatów ultrasonograficznych Terason t3200 Vascular obrazuje żyły głębokie obu kończyn dolnych. Żyły oceniane za pomocą tej techniki obrazowania obejmują żyły udowe wspólne, odpiszczelowe, udowe powierzchowne, podkolanowe i piszczelowe tylne. Przeprowadzane są zarówno testy przepływu z kolorowym Dopplerem, jak i dwuwymiarowe testy kompresji (skanowanie dupleksowe). Mierzona jest również grubość warstwy tłuszczowej i rejestrowana jest waga pacjenta w celu sprawdzenia ewentualnych korelacji.

Kliniczne środki zmniejszające ryzyko zakrzepicy żylnej obejmują: (1) spontaniczne oddychanie bez środków zwiotczających mięśnie, (2) brak pozycji leżącej podczas operacji, (4) sekwencyjne uciskanie, (4) ruch kończyn dolnych podczas operacji oraz (5) ) leczenie ambulatoryjne z wczesnym chodzeniem.2

Ostrzega się pacjentów, że zakrzepica żył głębokich (skrzepy krwi) jest znanym ryzykiem związanym z operacją i że powinni natychmiast zgłaszać chirurgowi wszelkie asymetryczne obrzęki kończyn dolnych, ból uda lub gorączkę. Każdy pacjent z pozytywnym wynikiem badania jest kierowany do lokalnego szpitala w celu potwierdzenia i leczenia.

Hipoteza zerowa

Ultrasonografia to bezpieczna, nieinwazyjna, skuteczna metoda wykrywania zakrzepów w żyłach głębokich kończyn dolnych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii plastycznej.

Świadoma zgoda

Pacjenci są informowani o charakterze badania i informowani, że ich udział jest całkowicie dobrowolny i mogą odmówić oraz że nie wpływa to w żaden sposób na ich leczenie.

Ryzyko pacjenta

Nie ma ryzyka dla pacjenta. Badanie nie ma wpływu na leczenie pacjentów. Daje możliwość wykrycia subklinicznej zakrzepicy żył głębokich.

Wielkość próbki

Przewiduje się próbę 2000 leczonych pacjentów i 25 kontroli.

Ujawnienie

Autor nie ma żadnego interesu finansowego w żadnym z produktów, urządzeń ani leków wymienionych w tym artykule. Autor nie ma żadnych konfliktów interesów do ujawnienia. Na to badanie nie było zewnętrznego finansowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Rekrutacyjny
        • Swanson Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric Swanson, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

2000 badanych pacjentów składających się z kolejnych planowych pacjentów poddawanych ambulatoryjnej chirurgii plastycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent planowej operacji plastycznej
  • pacjent wyrażający zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sonograficzny dowód zakrzepicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ultrasonografia dopplerowska służy do wykrywania objawów zakrzepicy żył głębokich.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Swanson, M.D., Swanson Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

3
Subskrybuj