Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Doppler ultraljudsavbildning av plastikkirurgipatienter för DVT-detektion

6 september 2018 uppdaterad av: Swanson Center

Doppler ultraljudsavbildning av plastikkirurgipatienter för upptäckt av djup ventrombos: en prospektiv kontrollerad studie.

Denna prospektiva kontrollerade studie undersöker användningen av Doppler-ultraljud som ett sätt att screena patienter med elektiv plastikkirurgi för förekomsten av djupa venösa blodproppar både före och efter operationen. Detta är en icke-invasiv teknik som är känd för att vara både känslig och specifik för detektion av djupa ventromboser i de nedre extremiteterna. Denna metod kan göra det onödigt att välja patienter för profylaktisk antikoagulering, vilket innebär ytterligare risker för patienten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Protokoll

Undersökning av djupa venösa tromboser hos patienter med elektiv kosmetisk kirurgi med hjälp av doppler-ultraljud

Bakgrund/Syfte

Venös tromboembolism är en välkänd och allvarlig risk för operation. I ett försök att minska frekvensen av denna postoperativa komplikation väljer många plastikkirurger idag att antikoagulera patienter som anses ha högre risk.1 Effekten och etiken för denna behandling har ifrågasatts.2 Dessutom utgör profylaktisk antikoagulering ytterligare allvarliga risker i sig, inklusive ökade blödningar och sårhematom.2 Det är vettigt att använda en screeningapparat för att upptäcka inte bara symtomatiska fall utan också subklinisk djup ventrombos så att behandlingen kan inledas snabbt och patienter utan tecken på blodproppar kan besparas de onödiga biverkningarna av antikoagulering.

Doppler-ultraljudsavbildning representerar en känslig, direkt och icke-invasiv metod för att screena för förekomst av venösa tromboser.3 Denna prospektiva studie genomförs för att bestämma dess genomförbarhet vid poliklinisk plastikkirurgi. Doppler-ultraljudsavbildning som screeningverktyg för elektiva plastikkirurgipatienter har inte tidigare publicerats. Detta test läggs till det perioperativa protokollet, som i övrigt är oförändrat.

Ämnen

Tvåhundra på varandra följande samtyckande vuxna män och kvinnor som genomgår poliklinisk elektiv plastikkirurgi under total intravenös anestesi kommer att undersökas med hjälp av Doppler ultraljudsundersökningar preoperativt, den första dagen efter operationen och cirka 1 vecka efter operationen. Vanliga operationer var fettsugning, bukplastik, ansiktslyft och kosmetisk bröstoperation. Dessutom kommer 25 kontrollpatienter (d.v.s. män och kvinnor som inte opereras) att undersökas med samma intervall.

Skanningar

Terason t3200 Ultrasound System Vascular-serien avbildar de djupa venerna i båda nedre extremiteterna. Venerna som utvärderas med denna avbildningsteknik består av de vanliga femorala, större saphenous, ytliga femorala, popliteala och bakre tibiala venerna. Både färgdopplerflödes- och 2-dimensionella kompressionstester (duplexskanningar) utförs. Tjockleken på fettskiktet mäts också och patientvikter registreras för att kontrollera eventuella korrelationer.

Kliniska åtgärder för att minska risken för venös trombos inkluderar: (1) spontan andning utan muskelavslappnande medel, (2) ingen liggande positionering vid operation, (4) sekventiell kompressionsanordning, (4) rörelse av de nedre extremiteterna under operationen och (5) ) öppenvård med tidig ambulering.2

Patienter varnas för att djup ventrombos (blodproppar) är en känd risk för operation och att de omedelbart ska rapportera asymmetrisk svullnad av nedre extremiteter, lårsmärtor eller feber till sin kirurg. Varje patient med en positiv skanning remitteras till ett lokalt sjukhus för bekräftelse och behandling.

Nollhypotesen

Ultraljudsundersökningar är en säker, icke-invasiv, effektiv metod för att upptäcka blodproppar i de djupa venerna i de nedre extremiteterna hos plastikkirurgiska patienter.

Informerat samtycke

Patienterna informeras om studiens karaktär och får veta att deras deltagande är helt frivilligt och att de är fria att tacka nej, och att det inte på något sätt påverkar deras behandling.

Patientrisk

Det finns ingen patientrisk. Studien påverkar inte patientbehandlingen. Det ger möjlighet att detektera subklinisk djup ventrombos.

Provstorlek

Ett urval av 2000 behandlade patienter och 25 kontroller förväntas.

Avslöjande

Författaren har inget ekonomiskt intresse i någon av de produkter, enheter eller droger som nämns i denna artikel. Författaren har inga intressekonflikter att avslöja. Det fanns ingen extern finansiering för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Rekrytering
        • Swanson Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eric Swanson, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

2000 studiepatienter bestående av konsekutiva elektiva patienter som genomgår poliklinisk plastikkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv plastikkirurgi patient
  • samtyckande patient

Exklusions kriterier:

  • inget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonografiska bevis på en trombos
Tidsram: 1 vecka
Doppler ultraljud används för att upptäcka tecken på en djup ventrombos.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Swanson, M.D., Swanson Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2014

Första postat (Uppskatta)

25 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera