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アレルギー性鼻炎患者の生理的変化と臨床症状に対する運動の効果

2015年8月1日 更新者:Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom、Chulalongkorn University

慢性的な運動トレーニングとビタミン C 補給がアレルギー性鼻炎患者の生理的変化と症状に及ぼす影響

  1. 適度な運動トレーニングは、アレルギー性鼻炎患者のサイトカイン反応と鼻炎の症状を軽減します
  2. 適度な運動トレーニングとビタミン C 補給を併用すると、アレルギー性鼻炎患者のサイトカイン反応と鼻炎の症状が減少する
  3. アレルギー性鼻炎患者のサイトカイン反応と鼻炎の症状を軽減するために、適度な運動トレーニングとビタミン C 補給を組み合わせることで、適度な運動トレーニング単独よりも有益な効果が得られます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Patumwan、Bangkok、タイ、10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

選択基準には、持続性鼻炎の病歴があり、イエダニ (D. pteronyssinus) に対する皮膚プリックテスト (膨疹の直径が 3 mm 以上) が陽性であったアレルギー性鼻炎患者が含まれました。

除外基準:

既知の喘息、慢性鼻副鼻腔炎、高血圧または心血管疾患のある被験者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Vitで有酸素運動。 C & 有酸素運動

ウォーキング - 週に 3 回、HRR 65 ~ 70% の強度でトレッドミルで 30 分間ランニングを行い、ビタミン C を毎日 2,000 mg の経口用量で 1 日 2 回、8 週間摂取します。

鼻洗浄液中のサイトカインの評価によるイエダニによる鼻の攻撃,

鼻のピークフロー測定、

鼻血測定、

ベースライン時および実験終了時の VO2max 測定を含む運動トレーニング計画。

ウォーキング - トレッドミルで 65 ~ 70% HRR の強度で 1 セッションあたり 30 分間、週 3 回、8 週間走ります。

鼻洗浄液中のサイトカインの評価によるイエダニによる鼻の攻撃,

鼻のピークフロー測定、

鼻血測定、

ベースライン時および実験終了時の VO2max 測定を含む運動トレーニング計画。

アクティブコンパレータ:ビタミンなしで運動する. cサプリ&運動なし

ウォーキング - 週に 3 回、HRR 65 ~ 70% の強度でトレッドミルで 30 分間ランニングを行い、ビタミン C を毎日 2,000 mg の経口用量で 1 日 2 回、8 週間摂取します。

鼻洗浄液中のサイトカインの評価によるイエダニによる鼻の攻撃,

鼻のピークフロー測定、

鼻血測定、

ベースライン時および実験終了時の VO2max 測定を含む運動トレーニング計画。

座りがちなコントロール。

鼻洗浄液中のサイトカインの評価によるイエダニによる鼻の攻撃,

鼻のピークフロー測定、

鼻血測定、

ベースライン時および実験終了時の VO2max 測定を含む運動トレーニング計画。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻炎症状のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週目
鼻症状は、鼻炎症状スコアアンケートを使用して評価されます。 被験者は、持続性アレルギー性鼻炎の症状を採点するよう求められます。各運動プロトコルの前後の鼻づまり、かゆみ、くしゃみ、および鼻漏。 スコアは 0 ~ 3 ポイントの範囲でした (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度)。
ベースライン、8週目
サイトカインのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週目
血中および鼻分泌物中のサイトカイン IL-2、IL-4、および IL-13 は、フローサイトメトリー技術を使用して測定されます (Scavuzzo MC. et al., 2003)。 フローサイトメーター(BD FACSCalibur Flow Cytometer、米国)を使用してデータを取得し、FlowcytomixTM Proソフトウェア(eBioscience、米国)で分析します。
ベースライン、8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週目
肺機能 (FVC および FEV1) は、米国胸部学会 (ATS) の推奨 (Laszlo G., 2006) に従って、校正済みのコンピューター化された呼吸気流計スパイロメーター (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) を使用して、すべての被験者に対して実施されます。
ベースライン、8週目
心肺機能のベースラインからの変化 (VO2max)
時間枠:ベースライン、8週目
VO2max は、ブルース トレッドミル プロトコルを使用して実行されます。 対象者は、トレッドミル (Landice、米国) で走るように求められます。そこでは、疲労するまで 3 分ごとにグレードと強度が上がります。
ベースライン、8週目
鼻血流のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週目
鼻粘膜の血流は、レーザードップラーフローメトリー(DRT4 moor Instrument、英国)によって測定されます。 直径 1.34 mm の柔軟なナイロン スリーブを備えたサイド デリバリー内視鏡プローブを鼻の前面に配置しました。 次に、各プロトコルの運動前後の鼻血流量を測定します。
ベースライン、8週目
ピーク鼻吸気流量のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週目
麻酔マスクに取り付けられた最大鼻吸気流量計(Clement Clark International モデル IN-CHECK ORAL、英国)を使用して、最大鼻吸気流量(PNIF)を測定します。 手順中、被験者はマスクを鼻と口の上に置き、唇をしっかりと閉じて、鼻から力強く息を吹き込みました。 PNIF は、運動の前後に測定されます。
ベースライン、8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daroonwan Suksom, Ph.D.、Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月1日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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