- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02123914
Влияние физических упражнений на физиологические изменения и клинические симптомы у больных аллергическим ринитом
Влияние хронических физических упражнений и приема витамина С на физиологические изменения и симптомы у пациентов с аллергическим ринитом
- Умеренные физические нагрузки снижают цитокиновый ответ и симптомы ринита у пациентов с аллергическим ринитом.
- Умеренные физические нагрузки в сочетании с добавками витамина С снижают реакцию цитокинов и симптомы ринита у пациентов с аллергическим ринитом.
- Умеренные физические нагрузки в сочетании с добавками витамина С оказывают более благотворное влияние, чем умеренные физические нагрузки, снижающие реакцию цитокинов и симптомы ринита у пациентов с аллергическим ринитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения включали пациентов с аллергическим ринитом, у которых в анамнезе был персистирующий ринит и положительный кожный прик-тест (диаметр волдыря ≥ 3 мм) на клеща домашней пыли (D. pteronyssinus).
Критерий исключения:
Субъекты с известной астмой, хроническим риносинуситом, гипертонией или сердечно-сосудистыми заболеваниями были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Аэробные упражнения с вит. С и аэробные упражнения
|
ходьба - бег на беговой дорожке с интенсивностью 65-70% ЧСС по 30 мин за занятие 3 раза в неделю в сочетании с приемом витамина С в сочетании с ежедневным приемом внутрь по 2000 мг 2 раза/сут в течение 8 нед. Назальное заражение клещами домашней пыли с определением цитокинов в промывной жидкости носа, Измерение носового пикового потока, Измерение носового кровотока, Режим тренировок, включая измерение VO2max в начале и в конце эксперимента. ходьба - бег на беговой дорожке с интенсивностью 65-70% ЧСС по 30 минут за занятие 3 раза в неделю в течение 8 недель. Назальное заражение клещами домашней пыли с определением цитокинов в промывной жидкости носа, Измерение носового пикового потока, Измерение носового кровотока, Режим тренировок, включая измерение VO2max в начале и в конце эксперимента. |
Активный компаратор: упражнения без вит. c добавка и отсутствие упражнений
|
ходьба - бег на беговой дорожке с интенсивностью 65-70% ЧСС по 30 мин за занятие 3 раза в неделю в сочетании с приемом витамина С в сочетании с ежедневным приемом внутрь по 2000 мг 2 раза/сут в течение 8 нед. Назальное заражение клещами домашней пыли с определением цитокинов в промывной жидкости носа, Измерение носового пикового потока, Измерение носового кровотока, Режим тренировок, включая измерение VO2max в начале и в конце эксперимента. Сидячий контроль. Назальное заражение клещами домашней пыли с определением цитокинов в промывной жидкости носа, Измерение носового пикового потока, Измерение носового кровотока, Режим тренировок, включая измерение VO2max в начале и в конце эксперимента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения по сравнению с исходным уровнем симптомов ринита
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
|
Назальные симптомы будут оцениваться с помощью анкеты для оценки симптомов ринита.
Субъектов попросят оценить симптомы персистирующего аллергического ринита; заложенность носа, зуд, чихание и ринорея до и после каждого протокола упражнений.
Оценка варьировалась от 0 до 3 баллов (0 = нет, 1 = легкое, 2 = среднее, 3 = тяжелое).
|
Исходный уровень, 8 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем цитокинов
Временное ограничение: исходный уровень, 8 неделя
|
Цитокины IL-2, IL-4 и IL-13 в крови и назальном секрете будут определять с использованием метода проточной цитометрии (Scavuzzo MC. et al., 2003).
Данные будут получены с использованием проточного цитометра (BD FACSCalibur Flow Cytometer, США) и проанализированы с помощью программного обеспечения FlowcytomixTM Pro (eBioscience, США).
|
исходный уровень, 8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения легочной функции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Легочная функция (ФЖЕЛ и ОФВ1) будет измеряться у всех субъектов с использованием откалиброванного компьютеризированного пневмотахографа-спирометра (Spirotouch; Burdick, Inc., Дирфилд, Висконсин, США) в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS) (Laszlo G., 2006).
|
Исходный уровень, неделя 8
|
Изменения кардиореспираторной выносливости (VO2max) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
VO2max будет выполняться с использованием протокола bruce treadmill.
Субъектам будет предложено пробежаться на беговой дорожке (Landice, США), в которой уровень и интенсивность будут увеличиваться каждые 3 минуты до полного изнеможения.
|
Исходный уровень, неделя 8
|
Изменения носового кровотока по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
|
Кровоток слизистой оболочки носа будет измеряться с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (прибор DRT4 moor, Великобритания).
Эндоскопический зонд боковой доставки с гибкой нейлоновой втулкой диаметром 1,34 мм устанавливали на переднюю поверхность носа.
Затем будут измеряться значения носового кровотока до и после тренировки в каждом протоколе.
|
Исходный уровень, 8 неделя
|
Изменения пиковой скорости носового вдоха по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Пиковую назальную инспираторную скорость (PNIF) будут измерять с помощью измерителя пиковой назальной инспираторной скорости потока (Clement Clark International, модель IN-CHECK ORAL, Великобритания), прикрепленного к анестезиологической маске.
Во время процедуры испытуемые надевали маску на нос и рот и с силой вдыхали воздух через нос с плотно сомкнутыми губами.
PNIF будет измеряться до и после тренировки.
|
Исходный уровень, неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPSC-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения с вит. С
-
University Hospital, MontpellierHospital Clinical Research Project 2010; Association Amis FSH France; FSH Dutch Fondation...ЗавершенныйЛицево-лопаточно-плечевая мышечная дистрофияФранция