- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02123914
운동이 알레르기성 비염 환자의 생리적 변화 및 임상증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성 운동훈련과 비타민C 보충이 알레르기성 비염 환자의 생리적 변화 및 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
- 적당한 운동 훈련은 알레르기성 비염 환자에서 사이토카인 반응 및 비염 증상을 감소시킵니다.
- 비타민 C 보충과 결합된 적당한 운동 훈련은 알레르기성 비염 환자의 사이토카인 반응 및 비염 증상을 감소시킵니다.
- 알러지성 비염 환자의 사이토카인 반응 및 비염 증상을 감소시키기 위해 적당한 운동 훈련과 비타민 C 보충을 병행하면 적당한 운동 훈련만 하는 것보다 더 유익한 효과가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준은 지속적인 비염의 임상 병력이 있고 집먼지진드기(D. pteronyssinus)에 대한 피부단자검사(wheal diameter ≥ 3 mm) 양성인 알레르기성 비염 환자를 포함하였다.
제외 기준:
알려진 천식, 만성 비부비동염, 고혈압 또는 심혈관 질환이 있는 피험자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vit로 에어로빅 운동. C & 에어로빅 운동
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걷기 - 일주일에 세 번 세션당 30분 동안 65-70% HRR의 강도로 러닝머신에서 달리고 8주 동안 매일 2,000mg의 경구 투여량으로 비타민 C를 보충합니다. 비강 세척액에서 사이토카인 평가를 통한 집 먼지 진드기 비강 감염, 비강 피크 흐름 측정, 비강 혈류 측정, 기준선과 실험 종료 시 VO2max 측정을 포함한 운동 훈련 요법. 걷기 - 8주 동안 주 3회 세션당 30분 동안 65-70% HRR의 강도로 러닝머신에서 달리기. 비강 세척액에서 사이토카인 평가를 통한 집 먼지 진드기 비강 감염, 비강 피크 흐름 측정, 비강 혈류 측정, 기준선과 실험 종료 시 VO2max 측정을 포함한 운동 훈련 요법. |
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활성 비교기: vit없이 운동하십시오. c 보충 및 운동 없음
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걷기 - 일주일에 세 번 세션당 30분 동안 65-70% HRR의 강도로 러닝머신에서 달리고 8주 동안 매일 2,000mg의 경구 투여량으로 비타민 C를 보충합니다. 비강 세척액에서 사이토카인 평가를 통한 집 먼지 진드기 비강 감염, 비강 피크 흐름 측정, 비강 혈류 측정, 기준선과 실험 종료 시 VO2max 측정을 포함한 운동 훈련 요법. 앉아있는 통제. 비강 세척액에서 사이토카인 평가를 통한 집 먼지 진드기 비강 감염, 비강 피크 흐름 측정, 비강 혈류 측정, 기준선과 실험 종료 시 VO2max 측정을 포함한 운동 훈련 요법. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비염 증상의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 8주차
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코 증상은 비염 증상 점수 설문지를 사용하여 평가됩니다.
피험자는 지속적인 알레르기성 비염의 증상을 점수화하도록 요청받게 됩니다. 비강 혼잡, 가려움증, 재채기 및 각 운동 프로토콜 전후의 콧물.
점수 범위는 0~3점(0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증)입니다.
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기준선, 8주차
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사이토카인의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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혈액 및 비강 분비물에서 사이토카인 IL-2, IL-4 및 IL-13은 유세포분석 기술을 사용하여 결정될 것이다(Scavuzzo MC. et al., 2003).
유세포 분석기(BD FACSCalibur Flow Cytometer, USA)를 사용하여 데이터를 수집하고 Flowcytomix™ Pro 소프트웨어(eBioscience, USA.)로 분석합니다.
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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폐 기능(FVC 및 FEV1)은 American Thoracic Society(ATS) 권장 사항(Laszlo G., 2006)에 따라 보정된 전산화된 기흉 폐활량계(Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.)를 사용하여 모든 피험자에 대해 수행됩니다.
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기준선, 8주차
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기준선에서 심폐 체력(VO2max)의 변화
기간: 기준선, 8주차
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VO2max는 브루스 트레드밀 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
피험자는 지칠 때까지 3분마다 등급과 강도를 높이는 트레드밀(Landice, USA)에서 뛰도록 요청받습니다.
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기준선, 8주차
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비강 혈류의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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비점막 혈류는 레이저 도플러 유량계(DRT4 moor instrument, UK.)에 의해 측정될 것이다.
직경 1.34mm의 유연한 나일론 슬리브가 있는 측면 전달 내시경 프로브를 코의 전면에 배치했습니다.
그런 다음 각 프로토콜에서 운동 전후의 비강 혈류 값을 측정합니다.
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기준선, 8주차
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최고 비강 흡기 흐름의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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최대 비흡기 유량(PNIF)은 마취 마스크에 부착된 최대 비흡기 유량계(Clement Clark International 모델 IN-CHECK ORAL, UK.)를 사용하여 측정됩니다.
시술 중 피험자는 마스크를 코와 입에 대고 입술을 꼭 다물고 코를 통해 힘차게 흡기를 했다.
PNIF는 운동 전후에 측정됩니다.
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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