运动对变应性鼻炎患者生理变化及临床症状的影响
2015年8月1日 更新者：Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom、Chulalongkorn University
慢性运动训练和补充维生素C对过敏性鼻炎患者生理变化和症状的影响
- 适度运动训练可降低过敏性鼻炎患者的细胞因子反应和鼻炎症状
- 适度运动训练联合补充维生素 C 可降低变应性鼻炎患者的细胞因子反应和鼻炎症状
- 适度运动训练联合补充维生素C对降低变应性鼻炎患者细胞因子反应和鼻炎症状的疗效优于单独进行适度运动训练
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Patumwan、Bangkok、泰国、10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准包括具有持续性鼻炎临床病史且对屋尘螨（屋尘螨（D. pteronyssinus））皮肤点刺试验阳性（风团直径≥3 mm）的过敏性鼻炎患者。
排除标准：
排除已知患有哮喘、慢性鼻-鼻窦炎、高血压或心血管疾病的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有氧运动与 Vit。 C & 有氧运动
|
步行 - 在跑步机上以 65-70% HRR 的强度跑步，每次 30 分钟，每周 3 次，同时服用维生素 C，每天口服 2,000 毫克，每天 2 次，持续 8 周。 屋尘螨的鼻腔挑战，评估鼻腔灌洗液中的细胞因子， 鼻峰值流量测量， 鼻血流量测量， 运动训练方案，包括基线和实验结束时的 VO2max 测量。 步行 - 在跑步机上以 65-70% HRR 的强度跑步，每次 30 分钟，每周 3 次，持续 8 周。 屋尘螨的鼻腔挑战，评估鼻腔灌洗液中的细胞因子， 鼻峰值流量测量， 鼻血流量测量， 运动训练方案，包括基线和实验结束时的 VO2max 测量。 |
|
有源比较器：没有维生素的运动。 c 补充 & 不运动
|
步行 - 在跑步机上以 65-70% HRR 的强度跑步，每次 30 分钟，每周 3 次，同时服用维生素 C，每天口服 2,000 毫克，每天 2 次，持续 8 周。 屋尘螨的鼻腔挑战，评估鼻腔灌洗液中的细胞因子， 鼻峰值流量测量， 鼻血流量测量， 运动训练方案，包括基线和实验结束时的 VO2max 测量。 久坐控制。 屋尘螨的鼻腔挑战，评估鼻腔灌洗液中的细胞因子， 鼻峰值流量测量， 鼻血流量测量， 运动训练方案，包括基线和实验结束时的 VO2max 测量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼻炎症状相对于基线的变化
大体时间：基线，第 8 周
|
将使用鼻炎症状评分问卷评估鼻部症状。
将要求受试者对持续性过敏性鼻炎的症状进行评分；每次运动方案前后的鼻塞、瘙痒、打喷嚏和流鼻涕。
评分范围为 0 至 3 分（0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度）。
|
基线，第 8 周
|
|
细胞因子相对于基线的变化
大体时间：基线，第 8 周
|
血液和鼻腔分泌物中的细胞因子 IL-2、IL-4 和 IL-13 将通过使用流式细胞术技术进行测定 (Scavuzzo MC. et al., 2003)。
将使用流式细胞仪（BD FACSCalibur 流式细胞仪，美国）获取数据，并通过 FlowcytomixTM Pro 软件（eBioscience，美国）进行分析。
|
基线，第 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能相对于基线的变化
大体时间：基线，第 8 周
|
根据美国胸科学会 (ATS) 的建议（Laszlo G.，2006 年），将使用经过校准的计算机肺速计肺活量计（Spirotouch；Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.）对所有受试者进行肺功能（FVC 和 FEV1）。
|
基线，第 8 周
|
|
心肺适能 (VO2max) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 8 周
|
VO2max 将使用布鲁斯跑步机协议进行。
受试者将被要求在跑步机（Landice，美国）上跑步，每 3 分钟增加一次强度和强度，直到筋疲力尽。
|
基线，第 8 周
|
|
鼻血流量相对于基线的变化
大体时间：基线，第 8 周
|
鼻粘膜血流将通过激光多普勒血流计（DRT4 moor instrument, UK.）测量。
将直径为 1.34 mm 的带有柔性尼龙套筒的侧向输送内窥镜探头放置在鼻子的前表面。
然后将测量每个协议中运动前后的鼻血流量值。
|
基线，第 8 周
|
|
鼻吸气流量峰值相对于基线的变化
大体时间：基线，第 8 周
|
鼻吸气峰值流量 (PNIF) 将使用附在麻醉面罩上的鼻吸气峰值流量计（Clement Clark International 型号 IN-CHECK ORAL，英国）测量。
在手术过程中，受试者将面罩放在鼻子和嘴巴上，并通过鼻子用力吸气，嘴唇紧闭。
PNIF 将在运动前后进行测量。
|
基线，第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daroonwan Suksom, Ph.D.、Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月24日
首次发布 (估计)
2014年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月1日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.