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L'effetto degli esercizi sui cambiamenti fisiologici e sui sintomi clinici nei pazienti con rinite allergica

1 agosto 2015 aggiornato da: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Effetti dell'esercizio fisico cronico e della supplementazione di vitamina C sui cambiamenti fisiologici e sui sintomi nei pazienti con rinite allergica

  1. Un moderato esercizio fisico riduce la risposta delle citochine e i sintomi della rinite nei pazienti con rinite allergica
  2. Un moderato esercizio fisico combinato con l'integrazione di vitamina C riduce la risposta delle citochine e i sintomi della rinite nei pazienti con rinite allergica
  3. Un esercizio fisico moderato combinato con l'integrazione di vitamina C ha effetti più benefici del solo esercizio fisico moderato per ridurre la risposta delle citochine e i sintomi della rinite nei pazienti con rinite allergica

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione includevano pazienti con rinite allergica che presentavano una storia clinica di rinite persistente e presentavano prick test cutaneo positivo (diametro del pomfo ≥ 3 mm) all'acaro della polvere domestica (D. pteronyssinus).

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i soggetti con asma nota, rinosinusite cronica, ipertensione o malattie cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio aerobico con Vit. C & Esercizio aerobico

camminata - corsa su un tapis roulant a un'intensità del 65-70% HRR per 30 minuti per sessione tre volte a settimana in combinazione con l'assunzione di vitamina C integrata giornalmente con una dose orale di 2.000 mg 2 volte/die per 8 settimane.

Sfida nasale con acari della polvere domestica con valutazione delle citochine nel liquido di lavaggio nasale,

Misurazione del picco di flusso nasale,

Misurazione del flusso sanguigno nasale,

Regime di allenamento fisico inclusa la misurazione del VO2max al basale e alla fine dell'esperimento.

camminare - correre su un tapis roulant a un'intensità del 65-70% HRR per 30 minuti per sessione tre volte a settimana per 8 settimane.

Sfida nasale con acari della polvere domestica con valutazione delle citochine nel liquido di lavaggio nasale,

Misurazione del picco di flusso nasale,

Misurazione del flusso sanguigno nasale,

Regime di allenamento fisico inclusa la misurazione del VO2max al basale e alla fine dell'esperimento.

Comparatore attivo: esercizio senza vit. c supplemento e nessun esercizio

camminata - corsa su un tapis roulant a un'intensità del 65-70% HRR per 30 minuti per sessione tre volte a settimana in combinazione con l'assunzione di vitamina C integrata giornalmente con una dose orale di 2.000 mg 2 volte/die per 8 settimane.

Sfida nasale con acari della polvere domestica con valutazione delle citochine nel liquido di lavaggio nasale,

Misurazione del picco di flusso nasale,

Misurazione del flusso sanguigno nasale,

Regime di allenamento fisico inclusa la misurazione del VO2max al basale e alla fine dell'esperimento.

Controllo sedentario.

Sfida nasale con acari della polvere domestica con valutazione delle citochine nel liquido di lavaggio nasale,

Misurazione del picco di flusso nasale,

Misurazione del flusso sanguigno nasale,

Regime di allenamento fisico inclusa la misurazione del VO2max al basale e alla fine dell'esperimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nei sintomi della rinite
Lasso di tempo: Basale, settimana 8
I sintomi nasali saranno valutati utilizzando un questionario sul punteggio dei sintomi della rinite. Ai soggetti verrà chiesto di segnare i sintomi della rinite allergica persistente; congestione nasale, prurito, starnuti e rinorrea prima e dopo ogni protocollo di esercizio. Il punteggio variava da 0 a 3 punti (0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave).
Basale, settimana 8
Cambiamenti rispetto al basale nelle citochine
Lasso di tempo: basale, settimana 8
Le citochine IL-2, IL-4 e IL-13 nel sangue e nella secrezione nasale saranno determinate utilizzando la tecnica della citometria a flusso (Scavuzzo MC. et al., 2003). I dati saranno acquisiti utilizzando un citometro a flusso (BD FACSCalibur Flow Cytometer, USA) e analizzati dal software FlowcytomixTM Pro (eBioscience, USA.).
basale, settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nella funzione polmonare
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
La funzione polmonare (FVC e FEV1) sarà condotta su tutti i soggetti utilizzando uno spirometro pneumotacografo computerizzato calibrato (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) secondo le raccomandazioni dell'American Thoracic Society (ATS) (Laszlo G., 2006).
Linea di base, settimana 8
Variazioni rispetto al basale dell'idoneità cardiorespiratoria (VO2max)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
Il VO2max verrà eseguito utilizzando il protocollo del tapis roulant di Bruce. Ai soggetti verrà chiesto di correre su un tapis roulant (Landice, USA) in cui il grado e l'intensità verranno aumentati ogni 3 minuti fino all'esaurimento.
Linea di base, settimana 8
Cambiamenti rispetto al basale nel flusso sanguigno nasale
Lasso di tempo: Basale, settimana 8
Il flusso sanguigno della mucosa nasale sarà misurato mediante flussimetria laser doppler (DRT4 moor instrument, UK.). Sulla superficie anteriore del naso è stata posizionata una sonda endoscopica a rilascio laterale con manicotto flessibile in nylon del diametro di 1,34 mm. Verranno quindi misurati i valori del flusso sanguigno nasale prima e dopo l'esercizio in ciascun protocollo.
Basale, settimana 8
Variazioni rispetto al basale nel flusso inspiratorio nasale di picco
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
Il flusso inspiratorio nasale di picco (PNIF) sarà misurato utilizzando un misuratore di flusso inspiratorio nasale di picco (Clement Clark International modello IN-CHECK ORAL, UK.) attaccato a una maschera per anestesia. Durante la procedura, i soggetti hanno posizionato una maschera sul naso e sulla bocca e hanno inspirato con forza attraverso il naso, con le labbra ben chiuse. Il PNIF sarà misurato prima e dopo l'esercizio.
Linea di base, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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