- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02123914
L'effet des exercices sur les changements physiologiques et les symptômes cliniques chez les patients atteints de rhinite allergique
Effets de l'entraînement physique chronique et de la supplémentation en vitamine C sur les changements physiologiques et les symptômes chez les patients atteints de rhinite allergique
- Un entraînement physique modéré diminue la réponse des cytokines et les symptômes de la rhinite chez les patients atteints de rhinite allergique
- Un entraînement physique modéré associé à une supplémentation en vitamine C diminue la réponse des cytokines et les symptômes de la rhinite chez les patients atteints de rhinite allergique
- Un entraînement physique modéré combiné à une supplémentation en vitamine C a des effets plus bénéfiques qu'un entraînement physique modéré seul pour diminuer la réponse des cytokines et les symptômes de la rhinite chez les patients atteints de rhinite allergique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion incluaient les patients atteints de rhinite allergique ayant des antécédents cliniques de rhinite persistante et un test cutané positif (diamètre de la papule ≥ 3 mm) aux acariens de la poussière domestique (D. pteronyssinus).
Critère d'exclusion:
Les sujets souffrant d'asthme connu, de rhinosinusite chronique, d'hypertension ou de maladies cardiovasculaires ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice aérobie avec Vit. C & Exercice aérobie
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marche - course sur tapis roulant à une intensité de 65-70% HRR pendant 30 minutes par séance trois fois par semaine associée à une prise de vitamine C complétée quotidiennement par une dose orale de 2 000 mg 2 fois/jour pendant 8 semaines. Provocation nasale aux acariens avec évaluation des cytokines dans le liquide de lavage nasal, Mesure du débit de pointe nasal, Mesure du débit sanguin nasal, Régime d'entraînement physique comprenant la mesure de la VO2max au départ et à la fin de l'expérience. marche - course sur tapis roulant à une intensité de 65-70% HRR pendant 30 minutes par séance trois fois par semaine pendant 8 semaines. Provocation nasale aux acariens avec évaluation des cytokines dans le liquide de lavage nasal, Mesure du débit de pointe nasal, Mesure du débit sanguin nasal, Régime d'entraînement physique comprenant la mesure de la VO2max au départ et à la fin de l'expérience. |
Comparateur actif: exercice sans vit. supplément c et pas d'exercice
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marche - course sur tapis roulant à une intensité de 65-70% HRR pendant 30 minutes par séance trois fois par semaine associée à une prise de vitamine C complétée quotidiennement par une dose orale de 2 000 mg 2 fois/jour pendant 8 semaines. Provocation nasale aux acariens avec évaluation des cytokines dans le liquide de lavage nasal, Mesure du débit de pointe nasal, Mesure du débit sanguin nasal, Régime d'entraînement physique comprenant la mesure de la VO2max au départ et à la fin de l'expérience. Contrôle sédentaire. Provocation nasale aux acariens avec évaluation des cytokines dans le liquide de lavage nasal, Mesure du débit de pointe nasal, Mesure du débit sanguin nasal, Régime d'entraînement physique comprenant la mesure de la VO2max au départ et à la fin de l'expérience. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport au départ dans les symptômes de la rhinite
Délai: Base de référence, semaine 8
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Les symptômes nasaux seront évalués à l'aide d'un questionnaire sur le score des symptômes de la rhinite.
Les sujets seront invités à noter les symptômes de la rhinite allergique persistante ; congestion nasale, démangeaisons, éternuements et rhinorrhée avant et après chaque protocole d'exercice.
Le score variait de 0 à 3 points (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère).
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Base de référence, semaine 8
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Changements par rapport à la ligne de base dans la cytokine
Délai: ligne de base, semaine 8
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Les cytokines IL-2, IL-4 et IL-13 dans le sang et les sécrétions nasales seront déterminées en utilisant la technique de cytométrie en flux (Scavuzzo MC. et al., 2003).
Les données seront acquises à l'aide d'un cytomètre en flux (BD FACSCalibur Flow Cytometer, USA) et analysées par le logiciel FlowcytomixTM Pro (eBioscience, USA.).
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ligne de base, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport au départ dans la fonction pulmonaire
Délai: Base de référence, semaine 8
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La fonction pulmonaire (CVF et VEMS) sera effectuée sur tous les sujets à l'aide d'un spiromètre pneumotachographe informatisé étalonné (Spirotouch ; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) conformément aux recommandations de l'American Thoracic Society (ATS) (Laszlo G., 2006).
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Base de référence, semaine 8
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Changements par rapport à la ligne de base de la condition cardiorespiratoire (VO2max)
Délai: Base de référence, semaine 8
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La VO2max sera effectuée en utilisant le protocole du tapis roulant bruce.
Les sujets seront invités à courir sur un tapis roulant (Landice, USA) dans lequel la pente et l'intensité seront augmentées toutes les 3 minutes jusqu'à épuisement.
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Base de référence, semaine 8
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Changements par rapport au départ dans le débit sanguin nasal
Délai: Base de référence, semaine 8
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Le débit sanguin de la muqueuse nasale sera mesuré par débitmétrie laser doppler (DRT4 moor instrument, UK.).
Une sonde endoscopique à pose latérale avec un manchon en nylon souple d'un diamètre de 1,34 mm a été placée sur la face antérieure du nez.
Les valeurs du débit sanguin nasal avant et après l'exercice dans chaque protocole seront ensuite mesurées.
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Base de référence, semaine 8
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Changements par rapport à la ligne de base du débit inspiratoire nasal de pointe
Délai: Base de référence, semaine 8
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Le débit inspiratoire nasal de pointe (PNIF) sera mesuré à l'aide d'un débitmètre inspiratoire nasal de pointe (modèle Clement Clark International IN-CHECK ORAL, Royaume-Uni) fixé à un masque d'anesthésie.
Au cours de la procédure, les sujets ont placé un masque sur le nez et la bouche et ont inspiré avec force par le nez, les lèvres bien fermées.
Le PNIF sera mesuré avant et après l'exercice.
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Base de référence, semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPSC-2
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