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L'effet des exercices sur les changements physiologiques et les symptômes cliniques chez les patients atteints de rhinite allergique

1 août 2015 mis à jour par: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Effets de l'entraînement physique chronique et de la supplémentation en vitamine C sur les changements physiologiques et les symptômes chez les patients atteints de rhinite allergique

  1. Un entraînement physique modéré diminue la réponse des cytokines et les symptômes de la rhinite chez les patients atteints de rhinite allergique
  2. Un entraînement physique modéré associé à une supplémentation en vitamine C diminue la réponse des cytokines et les symptômes de la rhinite chez les patients atteints de rhinite allergique
  3. Un entraînement physique modéré combiné à une supplémentation en vitamine C a des effets plus bénéfiques qu'un entraînement physique modéré seul pour diminuer la réponse des cytokines et les symptômes de la rhinite chez les patients atteints de rhinite allergique

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion incluaient les patients atteints de rhinite allergique ayant des antécédents cliniques de rhinite persistante et un test cutané positif (diamètre de la papule ≥ 3 mm) aux acariens de la poussière domestique (D. pteronyssinus).

Critère d'exclusion:

Les sujets souffrant d'asthme connu, de rhinosinusite chronique, d'hypertension ou de maladies cardiovasculaires ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice aérobie avec Vit. C & Exercice aérobie

marche - course sur tapis roulant à une intensité de 65-70% HRR pendant 30 minutes par séance trois fois par semaine associée à une prise de vitamine C complétée quotidiennement par une dose orale de 2 000 mg 2 fois/jour pendant 8 semaines.

Provocation nasale aux acariens avec évaluation des cytokines dans le liquide de lavage nasal,

Mesure du débit de pointe nasal,

Mesure du débit sanguin nasal,

Régime d'entraînement physique comprenant la mesure de la VO2max au départ et à la fin de l'expérience.

marche - course sur tapis roulant à une intensité de 65-70% HRR pendant 30 minutes par séance trois fois par semaine pendant 8 semaines.

Provocation nasale aux acariens avec évaluation des cytokines dans le liquide de lavage nasal,

Mesure du débit de pointe nasal,

Mesure du débit sanguin nasal,

Régime d'entraînement physique comprenant la mesure de la VO2max au départ et à la fin de l'expérience.

Comparateur actif: exercice sans vit. supplément c et pas d'exercice

marche - course sur tapis roulant à une intensité de 65-70% HRR pendant 30 minutes par séance trois fois par semaine associée à une prise de vitamine C complétée quotidiennement par une dose orale de 2 000 mg 2 fois/jour pendant 8 semaines.

Provocation nasale aux acariens avec évaluation des cytokines dans le liquide de lavage nasal,

Mesure du débit de pointe nasal,

Mesure du débit sanguin nasal,

Régime d'entraînement physique comprenant la mesure de la VO2max au départ et à la fin de l'expérience.

Contrôle sédentaire.

Provocation nasale aux acariens avec évaluation des cytokines dans le liquide de lavage nasal,

Mesure du débit de pointe nasal,

Mesure du débit sanguin nasal,

Régime d'entraînement physique comprenant la mesure de la VO2max au départ et à la fin de l'expérience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au départ dans les symptômes de la rhinite
Délai: Base de référence, semaine 8
Les symptômes nasaux seront évalués à l'aide d'un questionnaire sur le score des symptômes de la rhinite. Les sujets seront invités à noter les symptômes de la rhinite allergique persistante ; congestion nasale, démangeaisons, éternuements et rhinorrhée avant et après chaque protocole d'exercice. Le score variait de 0 à 3 points (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère).
Base de référence, semaine 8
Changements par rapport à la ligne de base dans la cytokine
Délai: ligne de base, semaine 8
Les cytokines IL-2, IL-4 et IL-13 dans le sang et les sécrétions nasales seront déterminées en utilisant la technique de cytométrie en flux (Scavuzzo MC. et al., 2003). Les données seront acquises à l'aide d'un cytomètre en flux (BD FACSCalibur Flow Cytometer, USA) et analysées par le logiciel FlowcytomixTM Pro (eBioscience, USA.).
ligne de base, semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au départ dans la fonction pulmonaire
Délai: Base de référence, semaine 8
La fonction pulmonaire (CVF et VEMS) sera effectuée sur tous les sujets à l'aide d'un spiromètre pneumotachographe informatisé étalonné (Spirotouch ; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) conformément aux recommandations de l'American Thoracic Society (ATS) (Laszlo G., 2006).
Base de référence, semaine 8
Changements par rapport à la ligne de base de la condition cardiorespiratoire (VO2max)
Délai: Base de référence, semaine 8
La VO2max sera effectuée en utilisant le protocole du tapis roulant bruce. Les sujets seront invités à courir sur un tapis roulant (Landice, USA) dans lequel la pente et l'intensité seront augmentées toutes les 3 minutes jusqu'à épuisement.
Base de référence, semaine 8
Changements par rapport au départ dans le débit sanguin nasal
Délai: Base de référence, semaine 8
Le débit sanguin de la muqueuse nasale sera mesuré par débitmétrie laser doppler (DRT4 moor instrument, UK.). Une sonde endoscopique à pose latérale avec un manchon en nylon souple d'un diamètre de 1,34 mm a été placée sur la face antérieure du nez. Les valeurs du débit sanguin nasal avant et après l'exercice dans chaque protocole seront ensuite mesurées.
Base de référence, semaine 8
Changements par rapport à la ligne de base du débit inspiratoire nasal de pointe
Délai: Base de référence, semaine 8
Le débit inspiratoire nasal de pointe (PNIF) sera mesuré à l'aide d'un débitmètre inspiratoire nasal de pointe (modèle Clement Clark International IN-CHECK ORAL, Royaume-Uni) fixé à un masque d'anesthésie. Au cours de la procédure, les sujets ont placé un masque sur le nez et la bouche et ont inspiré avec force par le nez, les lèvres bien fermées. Le PNIF sera mesuré avant et après l'exercice.
Base de référence, semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Première publication (Estimation)

28 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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