Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na fyziologické změny a klinické příznaky u pacientů s alergickou rýmou

1. srpna 2015 aktualizováno: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Účinky chronického cvičení a suplementace vitaminem C na fyziologické změny a symptomy u pacientů s alergickou rýmou

  1. Mírný pohybový trénink snižuje cytokinovou odpověď a symptomy rýmy u pacientů s alergickou rýmou
  2. Mírný pohybový trénink v kombinaci se suplementací vitaminu C snižuje cytokinovou odpověď a symptomy rýmy u pacientů s alergickou rýmou
  3. Mírný pohybový trénink v kombinaci se suplementací vitamínu C má pro snížení cytokinové odpovědi a symptomů rýmy u pacientů s alergickou rýmou prospěšnější účinky než samotný mírný pohybový trénink.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty s alergickou rýmou, kteří měli klinickou anamnézu perzistující rinitidy a měli pozitivní kožní prick test (průměr kopřivky ≥ 3 mm) na roztoče domácího prachu (D. pteronyssinus).

Kritéria vyloučení:

Vyloučeni byli jedinci se známým astmatem, chronickou rinosinusitidou, hypertenzí nebo kardiovaskulárními chorobami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení s Vit. C & Aerobní cvičení
Jiný: Aerobní cvičení s Vit. C

chůze - běh na rotopedu při intenzitě 65-70% HRR po dobu 30 minut na sezení třikrát týdně v kombinaci s užíváním vitaminu C doplněného denně perorální dávkou 2 000 mg 2krát denně po dobu 8 týdnů.

Nosní provokace roztoči z domácího prachu s hodnocením cytokinů v nosní laváži,

měření maximálního nosního průtoku,

měření průtoku krve nosem,

Režim cvičení včetně měření VO2max na začátku a na konci experimentu.

Jiný: Aerobní cvičení

chůze - běh na běžeckém pásu při intenzitě 65-70% HRR po dobu 30 minut na sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů.

Nosní provokace roztoči z domácího prachu s hodnocením cytokinů v nosní laváži,

měření maximálního nosního průtoku,

měření průtoku krve nosem,

Režim cvičení včetně měření VO2max na začátku a na konci experimentu.
Aktivní komparátor: cvičení bez vit. c doplněk & žádné cvičení
Jiný: Aerobní cvičení s Vit. C

chůze - běh na rotopedu při intenzitě 65-70% HRR po dobu 30 minut na sezení třikrát týdně v kombinaci s užíváním vitaminu C doplněného denně perorální dávkou 2 000 mg 2krát denně po dobu 8 týdnů.

Nosní provokace roztoči z domácího prachu s hodnocením cytokinů v nosní laváži,

měření maximálního nosního průtoku,

měření průtoku krve nosem,

Režim cvičení včetně měření VO2max na začátku a na konci experimentu.

Jiný: Žádné cvičení

Sedavé ovládání.

Nosní provokace roztoči z domácího prachu s hodnocením cytokinů v nosní laváži,

měření maximálního nosního průtoku,

měření průtoku krve nosem,

Režim cvičení včetně měření VO2max na začátku a na konci experimentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny příznaků rýmy od výchozích hodnot
Časové okno: Základní, týden 8
Nosní symptomy budou hodnoceny pomocí dotazníku skóre symptomů rinitidy. Subjekty budou požádány, aby ohodnotily příznaky přetrvávající alergické rýmy; ucpaný nos, svědění, kýchání a rinorea před a po každém cvičebním protokolu. Skóre se pohybovalo od 0 do 3 bodů (0 = žádný, 1 = mírný, 2 = střední, 3 = závažný).
Základní, týden 8
Změny cytokinů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní stav, týden 8
Cytokiny IL-2, IL-4 a IL-13 v krvi a nosní sekreci budou stanoveny pomocí techniky průtokové cytometrie (Scavuzzo MC. et al., 2003). Data budou získána pomocí průtokového cytometru (BD FACSCalibur Flow Cytometer, USA) a analyzována softwarem FlowcytomixTM Pro (eBioscience, USA.).
základní stav, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny plicní funkce od výchozích hodnot
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Plicní funkce (FVC a FEV1) budou prováděny u všech subjektů pomocí kalibrovaného počítačového pneumotachografového spirometru (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) podle doporučení American Thoracic Society (ATS) (Laszlo G., 2006).
Výchozí stav, týden 8
Změny kardiorespirační zdatnosti (VO2max) od výchozích hodnot
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
VO2max bude prováděno pomocí protokolu bruce treadmill. Subjekty budou požádány, aby běhaly na běžeckém pásu (Landice, USA), na kterém bude stupeň a intenzita zvyšována každé 3 minuty až do vyčerpání.
Výchozí stav, týden 8
Změny nosního průtoku krve oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní, týden 8
Průtok krve nosní sliznicí bude měřen laserovou dopplerovou flowmetrií (přístroj DRT4 moor, UK). Na přední plochu nosu byla umístěna boční doručovací endoskopická sonda s flexibilním nylonovým návlekem o průměru 1,34 mm. Poté budou měřeny hodnoty nosního průtoku krve před a po cvičení v každém protokolu.
Základní, týden 8
Změny od výchozí hodnoty ve špičkovém nazálním inspiračním průtoku
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Špičkový nasální inspirační průtok (PNIF) bude měřen pomocí špičkového nazálního inspiračního průtokoměru (Clement Clark International model IN-CHECK ORAL, UK.) připojeného k anestetické masce. Během procedury si subjekty nasadily masku na nos a ústa a silně inspirovaly nosem s pevně sevřenými rty. PNIF se bude měřit před a po cvičení.
Výchozí stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPSC-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení s Vit. C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit