- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02123914
Effekten af øvelser på fysiologiske ændringer og kliniske symptomer hos patienter med allergisk rhinitis
Effekter af kronisk træningstræning og C-vitamintilskud på fysiologiske ændringer og symptomer hos patienter med allergisk rhinitis
- Moderat træning reducerer cytokinrespons og rhinitissymptomer hos patienter med allergisk rhinitis
- Moderat træning kombineret med C-vitamintilskud reducerer cytokinrespons og rhinitissymptomer hos patienter med allergisk rhinitis
- Moderat træningstræning kombineret med C-vitamintilskud har mere gavnlige effekter end moderat træningstræning alene til at reducere cytokinrespons og rhinitissymptomer hos patienter med allergisk rhinitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne omfattede patienter med allergisk rhinitis, som havde en klinisk historie med vedvarende rhinitis og havde positiv hudprikketest (hvaldiameter ≥ 3 mm) for husstøvmide (D. pteronyssinus).
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner med kendt astma, kronisk rhinosinusitis, hypertension eller kardiovaskulære sygdomme blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning med Vit. C & Aerobic træning
|
gang - løb på et løbebånd med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minutter pr. session tre gange om ugen kombineret med at tage C-vitamin suppleret dagligt med en oral dosis på 2.000 mg 2 gange om dagen i 8 uger. Næseudfordring med husstøvmider med evaluering af cytokiner i næseskyllevæske, Nasal peak flow måling, Måling af nasal blodgennemstrømning, Træningsregime inklusive VO2max-måling ved baseline og ved slutningen af eksperimentet. gang - løb på et løbebånd med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minutter pr. session tre gange om ugen i 8 uger. Næseudfordring med husstøvmider med evaluering af cytokiner i næseskyllevæske, Nasal peak flow måling, Måling af nasal blodgennemstrømning, Træningsregime inklusive VO2max-måling ved baseline og ved slutningen af eksperimentet. |
|
Aktiv komparator: motion uden vit. c tilskud & ingen motion
|
gang - løb på et løbebånd med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minutter pr. session tre gange om ugen kombineret med at tage C-vitamin suppleret dagligt med en oral dosis på 2.000 mg 2 gange om dagen i 8 uger. Næseudfordring med husstøvmider med evaluering af cytokiner i næseskyllevæske, Nasal peak flow måling, Måling af nasal blodgennemstrømning, Træningsregime inklusive VO2max-måling ved baseline og ved slutningen af eksperimentet. Stillesiddende kontrol. Næseudfordring med husstøvmider med evaluering af cytokiner i næseskyllevæske, Nasal peak flow måling, Måling af nasal blodgennemstrømning, Træningsregime inklusive VO2max-måling ved baseline og ved slutningen af eksperimentet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i rhinitis symptomer
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Næsesymptomer vil blive vurderet ved hjælp af et rhinitis symptom score spørgeskema.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at score symptomer på vedvarende allergisk rhinitis; tilstoppet næse, kløe, nysen og rhinoré før og efter hver træningsprotokol.
Scoren varierede fra 0 til 3 point (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær).
|
Baseline, uge 8
|
|
Ændringer fra baseline i cytokin
Tidsramme: baseline, uge 8
|
Cytokinerne IL-2, IL-4 og IL-13 i blod og nasal sekretion vil blive bestemt ved anvendelse af flowcytometri-teknikken (Scavuzzo MC. et al., 2003).
Data vil blive indsamlet ved hjælp af et flowcytometer (BD FACSCalibur Flow Cytometer, USA) og analyseret af FlowcytomixTM Pro software (eBioscience, USA.).
|
baseline, uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i lungefunktionen
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Lungefunktion (FVC og FEV1) vil blive udført på alle forsøgspersoner ved hjælp af et kalibreret computerstyret pneumotachografspirometer (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) i henhold til American Thoracic Society (ATS) anbefalinger (Laszlo G., 2006).
|
Baseline, uge 8
|
|
Ændringer fra baseline i kardiorespiratorisk kondition (VO2max)
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
VO2max vil blive udført ved hjælp af bruce løbebåndsprotokol.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at løbe på et løbebånd (Landice, USA), hvor karakteren og intensiteten øges hvert 3. minut indtil udmattelse.
|
Baseline, uge 8
|
|
Ændringer fra baseline i nasal blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Blodgennemstrømning i næseslimhinden vil blive målt ved laser-doppler-flowmetri (DRT4 moor-instrument, UK.).
En endoskopisk probe til sidelevering med fleksibel nylonmuffe med en diameter på 1,34 mm blev placeret på den forreste overflade af næsen.
De nasale blodgennemstrømningsværdier før og efter træning i hver protokol vil derefter blive målt.
|
Baseline, uge 8
|
|
Ændringer fra baseline i maksimal nasal inspiratorisk flow
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Peak nasal inspiratorisk flow (PNIF) vil blive målt ved hjælp af en peak nasal inspiratorisk flowmåler (Clement Clark International model IN-CHECK ORAL, UK.) fastgjort til en anæstesimaske.
Under proceduren placerede forsøgspersonerne en maske over næsen og munden og inspirerede kraftigt gennem næsen med tæt lukkede læber.
PNIF vil blive målt før og efter træning.
|
Baseline, uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPSC-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .