Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øvelser på fysiologiske ændringer og kliniske symptomer hos patienter med allergisk rhinitis

1. august 2015 opdateret af: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Effekter af kronisk træningstræning og C-vitamintilskud på fysiologiske ændringer og symptomer hos patienter med allergisk rhinitis

  1. Moderat træning reducerer cytokinrespons og rhinitissymptomer hos patienter med allergisk rhinitis
  2. Moderat træning kombineret med C-vitamintilskud reducerer cytokinrespons og rhinitissymptomer hos patienter med allergisk rhinitis
  3. Moderat træningstræning kombineret med C-vitamintilskud har mere gavnlige effekter end moderat træningstræning alene til at reducere cytokinrespons og rhinitissymptomer hos patienter med allergisk rhinitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne omfattede patienter med allergisk rhinitis, som havde en klinisk historie med vedvarende rhinitis og havde positiv hudprikketest (hvaldiameter ≥ 3 mm) for husstøvmide (D. pteronyssinus).

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner med kendt astma, kronisk rhinosinusitis, hypertension eller kardiovaskulære sygdomme blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning med Vit. C & Aerobic træning
Andet: Aerob træning med Vit. C

gang - løb på et løbebånd med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minutter pr. session tre gange om ugen kombineret med at tage C-vitamin suppleret dagligt med en oral dosis på 2.000 mg 2 gange om dagen i 8 uger.

Næseudfordring med husstøvmider med evaluering af cytokiner i næseskyllevæske,

Nasal peak flow måling,

Måling af nasal blodgennemstrømning,

Træningsregime inklusive VO2max-måling ved baseline og ved slutningen af ​​eksperimentet.

Andet: Aerob træning

gang - løb på et løbebånd med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minutter pr. session tre gange om ugen i 8 uger.

Næseudfordring med husstøvmider med evaluering af cytokiner i næseskyllevæske,

Nasal peak flow måling,

Måling af nasal blodgennemstrømning,

Træningsregime inklusive VO2max-måling ved baseline og ved slutningen af ​​eksperimentet.
Aktiv komparator: motion uden vit. c tilskud & ingen motion
Andet: Aerob træning med Vit. C

gang - løb på et løbebånd med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minutter pr. session tre gange om ugen kombineret med at tage C-vitamin suppleret dagligt med en oral dosis på 2.000 mg 2 gange om dagen i 8 uger.

Næseudfordring med husstøvmider med evaluering af cytokiner i næseskyllevæske,

Nasal peak flow måling,

Måling af nasal blodgennemstrømning,

Træningsregime inklusive VO2max-måling ved baseline og ved slutningen af ​​eksperimentet.

Andet: Ingen motion

Stillesiddende kontrol.

Næseudfordring med husstøvmider med evaluering af cytokiner i næseskyllevæske,

Nasal peak flow måling,

Måling af nasal blodgennemstrømning,

Træningsregime inklusive VO2max-måling ved baseline og ved slutningen af ​​eksperimentet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i rhinitis symptomer
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Næsesymptomer vil blive vurderet ved hjælp af et rhinitis symptom score spørgeskema. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at score symptomer på vedvarende allergisk rhinitis; tilstoppet næse, kløe, nysen og rhinoré før og efter hver træningsprotokol. Scoren varierede fra 0 til 3 point (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær).
Baseline, uge ​​8
Ændringer fra baseline i cytokin
Tidsramme: baseline, uge ​​8
Cytokinerne IL-2, IL-4 og IL-13 i blod og nasal sekretion vil blive bestemt ved anvendelse af flowcytometri-teknikken (Scavuzzo MC. et al., 2003). Data vil blive indsamlet ved hjælp af et flowcytometer (BD FACSCalibur Flow Cytometer, USA) og analyseret af FlowcytomixTM Pro software (eBioscience, USA.).
baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i lungefunktionen
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Lungefunktion (FVC og FEV1) vil blive udført på alle forsøgspersoner ved hjælp af et kalibreret computerstyret pneumotachografspirometer (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) i henhold til American Thoracic Society (ATS) anbefalinger (Laszlo G., 2006).
Baseline, uge ​​8
Ændringer fra baseline i kardiorespiratorisk kondition (VO2max)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
VO2max vil blive udført ved hjælp af bruce løbebåndsprotokol. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at løbe på et løbebånd (Landice, USA), hvor karakteren og intensiteten øges hvert 3. minut indtil udmattelse.
Baseline, uge ​​8
Ændringer fra baseline i nasal blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Blodgennemstrømning i næseslimhinden vil blive målt ved laser-doppler-flowmetri (DRT4 moor-instrument, UK.). En endoskopisk probe til sidelevering med fleksibel nylonmuffe med en diameter på 1,34 mm blev placeret på den forreste overflade af næsen. De nasale blodgennemstrømningsværdier før og efter træning i hver protokol vil derefter blive målt.
Baseline, uge ​​8
Ændringer fra baseline i maksimal nasal inspiratorisk flow
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Peak nasal inspiratorisk flow (PNIF) vil blive målt ved hjælp af en peak nasal inspiratorisk flowmåler (Clement Clark International model IN-CHECK ORAL, UK.) fastgjort til en anæstesimaske. Under proceduren placerede forsøgspersonerne en maske over næsen og munden og inspirerede kraftigt gennem næsen med tæt lukkede læber. PNIF vil blive målt før og efter træning.
Baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (Skøn)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPSC-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Aerob træning med Vit. C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner