Het effect van oefeningen op fysiologische veranderingen en klinische symptomen bij patiënten met allergische rhinitis
Effecten van chronische inspanningstraining en vitamine C-suppletie op fysiologische veranderingen en symptomen bij patiënten met allergische rhinitis
- Matige lichaamsbeweging vermindert de cytokinerespons en symptomen van rhinitis bij patiënten met allergische rhinitis
- Matige lichaamsbeweging gecombineerd met vitamine C-suppletie vermindert de cytokinerespons en symptomen van rhinitis bij patiënten met allergische rhinitis
- Matige lichaamsbeweging in combinatie met vitamine C-suppletie heeft meer gunstige effecten dan alleen matige lichaamstraining voor het verminderen van de cytokinerespons en rhinitissymptomen bij patiënten met allergische rhinitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tot de inclusiecriteria behoorden patiënten met allergische rhinitis met een klinische voorgeschiedenis van aanhoudende rhinitis en een positieve huidpriktest (wheal diameter ≥ 3 mm) voor huisstofmijt (D. pteronyssinus).
Uitsluitingscriteria:
Onderwerpen met bekende astma, chronische rhinosinusitis, hypertensie of hart- en vaatziekten werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefening met Vit. C & Aërobe oefening
|
lopen - hardlopen op een loopband met een intensiteit van 65-70% HRR gedurende 30 minuten per sessie driemaal per week in combinatie met dagelijkse inname van vitamine C aangevuld met een orale dosis van 2000 mg 2 maal/dag gedurende 8 weken. Neusprovocatie met huisstofmijt met evaluatie van cytokines in neusspoelvloeistof, Nasale piekstroommeting, Nasale bloedstroommeting, Oefentrainingsregime inclusief VO2max-meting bij baseline en aan het einde van het experiment. lopen - hardlopen op een loopband met een intensiteit van 65-70% HRR gedurende 30 minuten per sessie drie keer per week gedurende 8 weken. Neusprovocatie met huisstofmijt met evaluatie van cytokines in neusspoelvloeistof, Nasale piekstroommeting, Nasale bloedstroommeting, Oefentrainingsregime inclusief VO2max-meting bij baseline en aan het einde van het experiment. |
|
Actieve vergelijker: sporten zonder vit. c supplement & niet sporten
|
lopen - hardlopen op een loopband met een intensiteit van 65-70% HRR gedurende 30 minuten per sessie driemaal per week in combinatie met dagelijkse inname van vitamine C aangevuld met een orale dosis van 2000 mg 2 maal/dag gedurende 8 weken. Neusprovocatie met huisstofmijt met evaluatie van cytokines in neusspoelvloeistof, Nasale piekstroommeting, Nasale bloedstroommeting, Oefentrainingsregime inclusief VO2max-meting bij baseline en aan het einde van het experiment. Sedentaire controle. Neusprovocatie met huisstofmijt met evaluatie van cytokines in neusspoelvloeistof, Nasale piekstroommeting, Nasale bloedstroommeting, Oefentrainingsregime inclusief VO2max-meting bij baseline en aan het einde van het experiment. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in symptomen van rhinitis
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Neussymptomen worden beoordeeld met behulp van een rhinitis-symptoomscore-vragenlijst.
De proefpersonen zullen worden gevraagd om symptomen van aanhoudende allergische rhinitis te scoren; verstopte neus, jeuk, niezen en rinorroe voor en na elk trainingsprotocol.
De score varieerde van 0 tot 3 punten (0 = geen, 1 = licht, 2 = matig, 3 = ernstig).
|
Basislijn, week 8
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in cytokine
Tijdsspanne: basislijn, week 8
|
De cytokinen IL-2, IL-4 en IL-13 in bloed en nasale secretie zullen worden bepaald met behulp van de flowcytometrietechniek (Scavuzzo MC. et al., 2003).
Gegevens worden verkregen met behulp van een flowcytometer (BD FACSCalibur Flow Cytometer, VS) en geanalyseerd door FlowcytomixTM Pro-software (eBioscience, VS).
|
basislijn, week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in longfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
De longfunctie (FVC en FEV1) zal bij alle proefpersonen worden uitgevoerd met behulp van een gekalibreerde gecomputeriseerde pneumotachograaf-spirometer (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin, VS.) volgens de aanbevelingen van de American Thoracic Society (ATS) (Laszlo G., 2006).
|
Basislijn, week 8
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in cardiorespiratoire fitheid (VO2max)
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
VO2max wordt uitgevoerd met behulp van het bruce loopbandprotocol.
De proefpersonen wordt gevraagd te rennen op een loopband (Landice, VS) waarbij de graad en intensiteit elke 3 minuten worden verhoogd totdat ze uitgeput zijn.
|
Basislijn, week 8
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de nasale bloedstroom
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
De doorbloeding van het neusslijmvlies zal worden gemeten met behulp van laser-doppler-flowmetrie (DRT4 moor-instrument, VK).
Een endoscopische sonde met zijafgifte en een flexibele nylon huls met een diameter van 1,34 mm werd op het voorste oppervlak van de neus geplaatst.
De nasale bloedstroomwaarden voor en na inspanning in elk protocol worden vervolgens gemeten.
|
Basislijn, week 8
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de maximale nasale inspiratoire stroom
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Piek nasale inspiratoire flow (PNIF) zal worden gemeten met behulp van een nasale inspiratoire piekflowmeter (Clement Clark International model IN-CHECK ORAL, UK.) bevestigd aan een anesthesiemasker.
Tijdens de procedure plaatsten de proefpersonen een masker over neus en mond en ademden krachtig door de neus, met de lippen stevig gesloten.
PNIF wordt voor en na het sporten gemeten.
|
Basislijn, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPSC-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .