Wpływ ćwiczeń na zmiany fizjologiczne i objawy kliniczne u chorych na alergiczny nieżyt nosa
Wpływ przewlekłego treningu fizycznego i suplementacji witaminą C na zmiany fizjologiczne i objawy u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
- Umiarkowany trening fizyczny zmniejsza odpowiedź cytokinową i objawy nieżytu nosa u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa
- Umiarkowany trening fizyczny w połączeniu z suplementacją witaminy C zmniejsza odpowiedź cytokinową i objawy nieżytu nosa u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa
- Umiarkowany trening fizyczny w połączeniu z suplementacją witaminy C ma bardziej korzystny wpływ niż sam umiarkowany trening fizyczny w zmniejszaniu odpowiedzi cytokinowej i objawów nieżytu nosa u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia obejmowały pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, u których w wywiadzie klinicznym występował przewlekły nieżyt nosa oraz z dodatnim wynikiem punktowego testu skórnego (średnica bąbla ≥ 3 mm) na obecność roztocza kurzu domowego (D. pteronyssinus).
Kryteria wyłączenia:
Wykluczono osoby ze stwierdzoną astmą, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok, nadciśnieniem tętniczym lub chorobami układu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe z wit. C i ćwiczenia aerobowe
|
marsz - bieganie na bieżni z intensywnością 65-70% HRR przez 30 minut na sesję 3 razy w tygodniu połączone z codziennym przyjmowaniem witaminy C w dawce doustnej 2000 mg 2 razy dziennie przez 8 tygodni. Prowokacja donosowa roztoczami kurzu domowego z oceną cytokin w płynie z popłuczyn nosa, Pomiar szczytowego przepływu nosowego, pomiar przepływu krwi przez nos, Schemat treningu wysiłkowego, w tym pomiar VO2max na początku i na końcu eksperymentu. marsz - bieganie na bieżni z intensywnością 65-70% HRR przez 30 minut na sesję trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Prowokacja donosowa roztoczami kurzu domowego z oceną cytokin w płynie z popłuczyn nosa, Pomiar szczytowego przepływu nosowego, pomiar przepływu krwi przez nos, Schemat treningu wysiłkowego, w tym pomiar VO2max na początku i na końcu eksperymentu. |
|
Aktywny komparator: ćwiczenia bez wit. c dodatek i brak ćwiczeń
|
marsz - bieganie na bieżni z intensywnością 65-70% HRR przez 30 minut na sesję 3 razy w tygodniu połączone z codziennym przyjmowaniem witaminy C w dawce doustnej 2000 mg 2 razy dziennie przez 8 tygodni. Prowokacja donosowa roztoczami kurzu domowego z oceną cytokin w płynie z popłuczyn nosa, Pomiar szczytowego przepływu nosowego, pomiar przepływu krwi przez nos, Schemat treningu wysiłkowego, w tym pomiar VO2max na początku i na końcu eksperymentu. Kontrola siedząca. Prowokacja donosowa roztoczami kurzu domowego z oceną cytokin w płynie z popłuczyn nosa, Pomiar szczytowego przepływu nosowego, pomiar przepływu krwi przez nos, Schemat treningu wysiłkowego, w tym pomiar VO2max na początku i na końcu eksperymentu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w objawach nieżytu nosa
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
|
Objawy nosowe zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza oceny objawów nieżytu nosa.
Osoby badane zostaną poproszone o ocenę objawów przewlekłego alergicznego nieżytu nosa; przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie, kichanie i wyciek z nosa przed i po każdym protokole ćwiczeń.
Wynik wahał się od 0 do 3 punktów (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki).
|
Linia bazowa, tydzień 8
|
|
Zmiany cytokin w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 8
|
Cytokiny IL-2, IL-4 i IL-13 we krwi i wydzielinie z nosa zostaną określone przy użyciu techniki cytometrii przepływowej (Scavuzzo MC. i in., 2003).
Dane zostaną zebrane przy użyciu cytometru przepływowego (BD FACSCalibur Flow Cytometer, USA) i przeanalizowane za pomocą oprogramowania Flowcytomix™ Pro (eBioscience, USA).
|
linia podstawowa, tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany czynności płuc w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Czynność płuc (FVC i FEV1) zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów przy użyciu skalibrowanego skomputeryzowanego spirometru pneumotachografu (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society (ATS) (Laszlo G., 2006).
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych wydolności krążeniowo-oddechowej (VO2max)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
VO2max zostanie wykonane przy użyciu protokołu bieżni Bruce'a.
Badani zostaną poproszeni o bieganie na bieżni (Landice, USA), w której stopień i intensywność będą zwiększane co 3 minuty, aż do wyczerpania.
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
|
Zmiany w przepływie krwi przez nos w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
|
Przepływ krwi w błonie śluzowej nosa będzie mierzony za pomocą przepływomierza laserowego dopplera (przyrząd DRT4 Moor, Wielka Brytania).
Na przedniej powierzchni nosa umieszczono sondę endoskopową z giętkim nylonowym rękawem o średnicy 1,34 mm.
Następnie zostaną zmierzone wartości przepływu krwi przez nos przed i po wysiłku w każdym protokole.
|
Linia bazowa, tydzień 8
|
|
Zmiany szczytowego przepływu wdechowego przez nos w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Szczytowy nosowy przepływ wdechowy (PNIF) będzie mierzony za pomocą szczytowego nosowego przepływomierza wdechowego (Clement Clark International, model IN-CHECK ORAL, Wielka Brytania) przymocowanego do maski anestezjologicznej.
Podczas zabiegu badani zakładali maskę na nos i usta i mocno wdychali przez nos, z mocno zamkniętymi ustami.
PNIF będzie mierzony przed i po wysiłku.
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPSC-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .