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O Efeito dos Exercícios nas Alterações Fisiológicas e Sintomas Clínicos em Pacientes com Rinite Alérgica

1 de agosto de 2015 atualizado por: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Efeitos do Treinamento Crônico e da Suplementação com Vitamina C nas Alterações Fisiológicas e Sintomas em Pacientes com Rinite Alérgica

  1. O treinamento físico moderado diminui a resposta de citocinas e os sintomas de rinite em pacientes com rinite alérgica
  2. O treinamento físico moderado combinado com a suplementação de vitamina C diminui a resposta de citocinas e os sintomas de rinite em pacientes com rinite alérgica
  3. O treinamento físico moderado combinado com a suplementação de vitamina C tem efeitos mais benéficos do que o treinamento moderado sozinho para diminuir a resposta a citocinas e os sintomas de rinite em pacientes com rinite alérgica

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão incluíram pacientes com rinite alérgica com história clínica de rinite persistente e teste cutâneo por picada positivo (diâmetro da pápula ≥ 3 mm) para ácaro da poeira doméstica (D. pteronyssinus).

Critério de exclusão:

Indivíduos com asma conhecida, rinossinusite crônica, hipertensão ou doenças cardiovasculares foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico com Vit. C & Exercício aeróbico

caminhada - corrida em esteira na intensidade de 65-70% FCR por 30 minutos por sessão três vezes por semana combinada com a suplementação diária de vitamina C com dose oral de 2.000 mg 2 vezes/dia por 8 semanas.

Provocação nasal com ácaros da poeira doméstica com avaliação de citocinas em fluido de lavagem nasal,

Medição de pico de fluxo nasal,

Medição do fluxo sanguíneo nasal,

Regime de treinamento de exercícios incluindo medição de VO2max na linha de base e no final do experimento.

caminhada - corrida em esteira na intensidade de 65-70% FCR por 30 minutos por sessão três vezes por semana durante 8 semanas.

Provocação nasal com ácaros da poeira doméstica com avaliação de citocinas em fluido de lavagem nasal,

Medição de pico de fluxo nasal,

Medição do fluxo sanguíneo nasal,

Regime de treinamento de exercícios incluindo medição de VO2max na linha de base e no final do experimento.

Comparador Ativo: exercício sem vit. c suplemento e nenhum exercício

caminhada - corrida em esteira na intensidade de 65-70% FCR por 30 minutos por sessão três vezes por semana combinada com a suplementação diária de vitamina C com dose oral de 2.000 mg 2 vezes/dia por 8 semanas.

Provocação nasal com ácaros da poeira doméstica com avaliação de citocinas em fluido de lavagem nasal,

Medição de pico de fluxo nasal,

Medição do fluxo sanguíneo nasal,

Regime de treinamento de exercícios incluindo medição de VO2max na linha de base e no final do experimento.

Controle do sedentarismo.

Provocação nasal com ácaros da poeira doméstica com avaliação de citocinas em fluido de lavagem nasal,

Medição de pico de fluxo nasal,

Medição do fluxo sanguíneo nasal,

Regime de treinamento de exercícios incluindo medição de VO2max na linha de base e no final do experimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base nos sintomas de rinite
Prazo: Linha de base, semana 8
Os sintomas nasais serão avaliados por meio de um questionário de escore de sintomas de rinite. Os sujeitos serão solicitados a pontuar sintomas de rinite alérgica persistente; congestão nasal, prurido, espirros e rinorreia antes e após cada protocolo de exercícios. A pontuação variou de 0 a 3 pontos (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave).
Linha de base, semana 8
Alterações desde a linha de base na citocina
Prazo: linha de base, semana 8
As citocinas IL-2, IL-4 e IL-13 no sangue e na secreção nasal serão determinadas pela técnica de citometria de fluxo (Scavuzzo MC. et al., 2003). Os dados serão adquiridos usando um citômetro de fluxo (BD FACSCalibur Flow Cytometer, EUA) e analisados ​​pelo software FlowcytomixTM Pro (eBioscience, EUA.).
linha de base, semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base na função pulmonar
Prazo: Linha de base, Semana 8
A função pulmonar (CVF e VEF1) será avaliada em todos os indivíduos usando um espirômetro pneumotacógrafo computadorizado calibrado (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin EUA.) de acordo com as recomendações da American Thoracic Society (ATS) (Laszlo G., 2006).
Linha de base, Semana 8
Alterações da linha de base na aptidão cardiorrespiratória (VO2max)
Prazo: Linha de base, Semana 8
O VO2max será realizado usando o protocolo de esteira de bruce. Os sujeitos serão solicitados a correr em uma esteira (Landice, EUA) na qual o grau e a intensidade serão aumentados a cada 3 minutos até a exaustão.
Linha de base, Semana 8
Alterações desde a linha de base no fluxo sanguíneo nasal
Prazo: Linha de base, semana 8
O fluxo sanguíneo da mucosa nasal será medido por fluxometria doppler a laser (DRT4 moor instrument, UK.). Uma sonda endoscópica de entrega lateral com luva de náilon flexível com diâmetro de 1,34 mm foi colocada na superfície anterior do nariz. Em seguida, serão mensurados os valores do fluxo sanguíneo nasal antes e após o exercício em cada protocolo.
Linha de base, semana 8
Alterações desde a linha de base no pico de fluxo inspiratório nasal
Prazo: Linha de base, Semana 8
O pico de fluxo inspiratório nasal (PNIF) será medido usando um medidor de pico de fluxo nasal inspiratório (Clement Clark International modelo IN-CHECK ORAL, Reino Unido.) acoplado a uma máscara de anestesia. Durante o procedimento, os sujeitos colocaram uma máscara sobre o nariz e a boca e inspiraram vigorosamente pelo nariz, com os lábios bem fechados. O PNIF será medido antes e após o exercício.
Linha de base, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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