- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02123914
O Efeito dos Exercícios nas Alterações Fisiológicas e Sintomas Clínicos em Pacientes com Rinite Alérgica
Efeitos do Treinamento Crônico e da Suplementação com Vitamina C nas Alterações Fisiológicas e Sintomas em Pacientes com Rinite Alérgica
- O treinamento físico moderado diminui a resposta de citocinas e os sintomas de rinite em pacientes com rinite alérgica
- O treinamento físico moderado combinado com a suplementação de vitamina C diminui a resposta de citocinas e os sintomas de rinite em pacientes com rinite alérgica
- O treinamento físico moderado combinado com a suplementação de vitamina C tem efeitos mais benéficos do que o treinamento moderado sozinho para diminuir a resposta a citocinas e os sintomas de rinite em pacientes com rinite alérgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão incluíram pacientes com rinite alérgica com história clínica de rinite persistente e teste cutâneo por picada positivo (diâmetro da pápula ≥ 3 mm) para ácaro da poeira doméstica (D. pteronyssinus).
Critério de exclusão:
Indivíduos com asma conhecida, rinossinusite crônica, hipertensão ou doenças cardiovasculares foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico com Vit. C & Exercício aeróbico
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caminhada - corrida em esteira na intensidade de 65-70% FCR por 30 minutos por sessão três vezes por semana combinada com a suplementação diária de vitamina C com dose oral de 2.000 mg 2 vezes/dia por 8 semanas. Provocação nasal com ácaros da poeira doméstica com avaliação de citocinas em fluido de lavagem nasal, Medição de pico de fluxo nasal, Medição do fluxo sanguíneo nasal, Regime de treinamento de exercícios incluindo medição de VO2max na linha de base e no final do experimento. caminhada - corrida em esteira na intensidade de 65-70% FCR por 30 minutos por sessão três vezes por semana durante 8 semanas. Provocação nasal com ácaros da poeira doméstica com avaliação de citocinas em fluido de lavagem nasal, Medição de pico de fluxo nasal, Medição do fluxo sanguíneo nasal, Regime de treinamento de exercícios incluindo medição de VO2max na linha de base e no final do experimento. |
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Comparador Ativo: exercício sem vit. c suplemento e nenhum exercício
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caminhada - corrida em esteira na intensidade de 65-70% FCR por 30 minutos por sessão três vezes por semana combinada com a suplementação diária de vitamina C com dose oral de 2.000 mg 2 vezes/dia por 8 semanas. Provocação nasal com ácaros da poeira doméstica com avaliação de citocinas em fluido de lavagem nasal, Medição de pico de fluxo nasal, Medição do fluxo sanguíneo nasal, Regime de treinamento de exercícios incluindo medição de VO2max na linha de base e no final do experimento. Controle do sedentarismo. Provocação nasal com ácaros da poeira doméstica com avaliação de citocinas em fluido de lavagem nasal, Medição de pico de fluxo nasal, Medição do fluxo sanguíneo nasal, Regime de treinamento de exercícios incluindo medição de VO2max na linha de base e no final do experimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base nos sintomas de rinite
Prazo: Linha de base, semana 8
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Os sintomas nasais serão avaliados por meio de um questionário de escore de sintomas de rinite.
Os sujeitos serão solicitados a pontuar sintomas de rinite alérgica persistente; congestão nasal, prurido, espirros e rinorreia antes e após cada protocolo de exercícios.
A pontuação variou de 0 a 3 pontos (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave).
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Linha de base, semana 8
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Alterações desde a linha de base na citocina
Prazo: linha de base, semana 8
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As citocinas IL-2, IL-4 e IL-13 no sangue e na secreção nasal serão determinadas pela técnica de citometria de fluxo (Scavuzzo MC. et al., 2003).
Os dados serão adquiridos usando um citômetro de fluxo (BD FACSCalibur Flow Cytometer, EUA) e analisados pelo software FlowcytomixTM Pro (eBioscience, EUA.).
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linha de base, semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base na função pulmonar
Prazo: Linha de base, Semana 8
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A função pulmonar (CVF e VEF1) será avaliada em todos os indivíduos usando um espirômetro pneumotacógrafo computadorizado calibrado (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin EUA.) de acordo com as recomendações da American Thoracic Society (ATS) (Laszlo G., 2006).
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Linha de base, Semana 8
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Alterações da linha de base na aptidão cardiorrespiratória (VO2max)
Prazo: Linha de base, Semana 8
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O VO2max será realizado usando o protocolo de esteira de bruce.
Os sujeitos serão solicitados a correr em uma esteira (Landice, EUA) na qual o grau e a intensidade serão aumentados a cada 3 minutos até a exaustão.
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Linha de base, Semana 8
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Alterações desde a linha de base no fluxo sanguíneo nasal
Prazo: Linha de base, semana 8
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O fluxo sanguíneo da mucosa nasal será medido por fluxometria doppler a laser (DRT4 moor instrument, UK.).
Uma sonda endoscópica de entrega lateral com luva de náilon flexível com diâmetro de 1,34 mm foi colocada na superfície anterior do nariz.
Em seguida, serão mensurados os valores do fluxo sanguíneo nasal antes e após o exercício em cada protocolo.
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Linha de base, semana 8
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Alterações desde a linha de base no pico de fluxo inspiratório nasal
Prazo: Linha de base, Semana 8
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O pico de fluxo inspiratório nasal (PNIF) será medido usando um medidor de pico de fluxo nasal inspiratório (Clement Clark International modelo IN-CHECK ORAL, Reino Unido.) acoplado a uma máscara de anestesia.
Durante o procedimento, os sujeitos colocaram uma máscara sobre o nariz e a boca e inspiraram vigorosamente pelo nariz, com os lábios bem fechados.
O PNIF será medido antes e após o exercício.
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Linha de base, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPSC-2
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