- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02123914
Effekten av träning på fysiologiska förändringar och kliniska symtom hos patienter med allergisk rinit
Effekter av kronisk träning och C-vitamintillskott på fysiologiska förändringar och symtom hos patienter med allergisk rinit
- Måttlig träning minskar cytokinrespons och rinitsymptom hos patienter med allergisk rinit
- Måttlig träning i kombination med C-vitamintillskott minskar cytokinrespons och rinitsymptom hos patienter med allergisk rinit
- Måttlig träning i kombination med C-vitamintillskott har mer fördelaktiga effekter än enbart måttlig träning för att minska cytokinsvar och rinitsymptom hos patienter med allergisk rinit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna inkluderade patienter med allergisk rinit som hade en klinisk historia av persisterande rinit och som hade positivt hudpricktest (hvaldiameter ≥ 3 mm) mot husdammskvalster (D. pteronyssinus).
Exklusions kriterier:
Patienter med känd astma, kronisk rhinosinusit, hypertoni eller hjärt-kärlsjukdomar exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning med Vit. C & Aerobic träning
|
promenader - löpning på löpband med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minuter per pass tre gånger i veckan kombinerat med att ta C-vitamin dagligen kompletterat med en oral dos på 2 000 mg 2 gånger/dag i 8 veckor. Nasal utmaning med husdammskvalster med utvärdering av cytokiner i nässköljvätska, Nasal toppflödesmätning, Mätning av blodflöde i näsan, Träningsschema inklusive VO2max-mätning vid baslinjen och i slutet av experimentet. promenader - löpning på ett löpband med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minuter per pass tre gånger i veckan i 8 veckor. Nasal utmaning med husdammskvalster med utvärdering av cytokiner i nässköljvätska, Nasal toppflödesmätning, Mätning av blodflöde i näsan, Träningsschema inklusive VO2max-mätning vid baslinjen och i slutet av experimentet. |
|
Aktiv komparator: träna utan vit. c tillägg & ingen träning
|
promenader - löpning på löpband med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minuter per pass tre gånger i veckan kombinerat med att ta C-vitamin dagligen kompletterat med en oral dos på 2 000 mg 2 gånger/dag i 8 veckor. Nasal utmaning med husdammskvalster med utvärdering av cytokiner i nässköljvätska, Nasal toppflödesmätning, Mätning av blodflöde i näsan, Träningsschema inklusive VO2max-mätning vid baslinjen och i slutet av experimentet. Stillasittande kontroll. Nasal utmaning med husdammskvalster med utvärdering av cytokiner i nässköljvätska, Nasal toppflödesmätning, Mätning av blodflöde i näsan, Träningsschema inklusive VO2max-mätning vid baslinjen och i slutet av experimentet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i rinitsymptom
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Nasala symtom kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär för rinitsymptompoäng.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att betygsätta symtom på ihållande allergisk rinit; nästäppa, klåda, nysningar och rhinorré före och efter varje träningsprotokoll.
Poängen varierade från 0 till 3 poäng (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår).
|
Baslinje, vecka 8
|
|
Förändringar från baslinjen i cytokin
Tidsram: baslinje, vecka 8
|
Cytokinerna IL-2, IL-4 och IL-13 i blod och nasal sekretion kommer att bestämmas med hjälp av flödescytometriteknik (Scavuzzo MC. et al., 2003).
Data kommer att inhämtas med hjälp av en flödescytometer (BD FACSCalibur flödescytometer, USA) och analyseras med programvaran FlowcytomixTM Pro (eBioscience, USA).
|
baslinje, vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i lungfunktionen
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Lungfunktion (FVC och FEV1) kommer att utföras på alla försökspersoner med hjälp av en kalibrerad datoriserad pneumotakografspirometer (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) enligt American Thoracic Society (ATS) rekommendationer (Laszlo G., 2006).
|
Baslinje, vecka 8
|
|
Förändringar från baslinjen i kardiorespiratorisk kondition (VO2max)
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
VO2max kommer att utföras med bruce löpbandsprotokoll.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att springa på ett löpband (Landice, USA) där graden och intensiteten kommer att ökas var 3:e minut fram till utmattning.
|
Baslinje, vecka 8
|
|
Förändringar från baslinjen i nasalt blodflöde
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Blodflödet från nässlemhinnan kommer att mätas med laserdopplerflödesmetri (DRT4 moorinstrument, Storbritannien.).
En sidotillförsel endoskopisk sond med flexibel nylonhylsa med en diameter på 1,34 mm placerades på den främre ytan av näsan.
De nasala blodflödesvärdena före och efter träning i varje protokoll kommer sedan att mätas.
|
Baslinje, vecka 8
|
|
Förändringar från baslinjen i topp nasalt inspiratoriskt flöde
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Peak nasalt inspiratoriskt flöde (PNIF) kommer att mätas med en topp nasal inspiratorisk flödesmätare (Clement Clark International modell IN-CHECK ORAL, UK.) fäst på en anestesimask.
Under proceduren placerade försökspersonerna en mask över näsan och munnen och inspirerade kraftfullt genom näsan, med läpparna tätt slutna.
PNIF kommer att mätas före och efter träning.
|
Baslinje, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPSC-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .