Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning på fysiologiska förändringar och kliniska symtom hos patienter med allergisk rinit

1 augusti 2015 uppdaterad av: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Effekter av kronisk träning och C-vitamintillskott på fysiologiska förändringar och symtom hos patienter med allergisk rinit

  1. Måttlig träning minskar cytokinrespons och rinitsymptom hos patienter med allergisk rinit
  2. Måttlig träning i kombination med C-vitamintillskott minskar cytokinrespons och rinitsymptom hos patienter med allergisk rinit
  3. Måttlig träning i kombination med C-vitamintillskott har mer fördelaktiga effekter än enbart måttlig träning för att minska cytokinsvar och rinitsymptom hos patienter med allergisk rinit

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna inkluderade patienter med allergisk rinit som hade en klinisk historia av persisterande rinit och som hade positivt hudpricktest (hvaldiameter ≥ 3 mm) mot husdammskvalster (D. pteronyssinus).

Exklusions kriterier:

Patienter med känd astma, kronisk rhinosinusit, hypertoni eller hjärt-kärlsjukdomar exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning med Vit. C & Aerobic träning

promenader - löpning på löpband med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minuter per pass tre gånger i veckan kombinerat med att ta C-vitamin dagligen kompletterat med en oral dos på 2 000 mg 2 gånger/dag i 8 veckor.

Nasal utmaning med husdammskvalster med utvärdering av cytokiner i nässköljvätska,

Nasal toppflödesmätning,

Mätning av blodflöde i näsan,

Träningsschema inklusive VO2max-mätning vid baslinjen och i slutet av experimentet.

promenader - löpning på ett löpband med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minuter per pass tre gånger i veckan i 8 veckor.

Nasal utmaning med husdammskvalster med utvärdering av cytokiner i nässköljvätska,

Nasal toppflödesmätning,

Mätning av blodflöde i näsan,

Träningsschema inklusive VO2max-mätning vid baslinjen och i slutet av experimentet.

Aktiv komparator: träna utan vit. c tillägg & ingen träning

promenader - löpning på löpband med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minuter per pass tre gånger i veckan kombinerat med att ta C-vitamin dagligen kompletterat med en oral dos på 2 000 mg 2 gånger/dag i 8 veckor.

Nasal utmaning med husdammskvalster med utvärdering av cytokiner i nässköljvätska,

Nasal toppflödesmätning,

Mätning av blodflöde i näsan,

Träningsschema inklusive VO2max-mätning vid baslinjen och i slutet av experimentet.

Stillasittande kontroll.

Nasal utmaning med husdammskvalster med utvärdering av cytokiner i nässköljvätska,

Nasal toppflödesmätning,

Mätning av blodflöde i näsan,

Träningsschema inklusive VO2max-mätning vid baslinjen och i slutet av experimentet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen i rinitsymptom
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Nasala symtom kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär för rinitsymptompoäng. Försökspersonerna kommer att uppmanas att betygsätta symtom på ihållande allergisk rinit; nästäppa, klåda, nysningar och rhinorré före och efter varje träningsprotokoll. Poängen varierade från 0 till 3 poäng (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår).
Baslinje, vecka 8
Förändringar från baslinjen i cytokin
Tidsram: baslinje, vecka 8
Cytokinerna IL-2, IL-4 och IL-13 i blod och nasal sekretion kommer att bestämmas med hjälp av flödescytometriteknik (Scavuzzo MC. et al., 2003). Data kommer att inhämtas med hjälp av en flödescytometer (BD FACSCalibur flödescytometer, USA) och analyseras med programvaran FlowcytomixTM Pro (eBioscience, USA).
baslinje, vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen i lungfunktionen
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Lungfunktion (FVC och FEV1) kommer att utföras på alla försökspersoner med hjälp av en kalibrerad datoriserad pneumotakografspirometer (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) enligt American Thoracic Society (ATS) rekommendationer (Laszlo G., 2006).
Baslinje, vecka 8
Förändringar från baslinjen i kardiorespiratorisk kondition (VO2max)
Tidsram: Baslinje, vecka 8
VO2max kommer att utföras med bruce löpbandsprotokoll. Försökspersonerna kommer att uppmanas att springa på ett löpband (Landice, USA) där graden och intensiteten kommer att ökas var 3:e minut fram till utmattning.
Baslinje, vecka 8
Förändringar från baslinjen i nasalt blodflöde
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Blodflödet från nässlemhinnan kommer att mätas med laserdopplerflödesmetri (DRT4 moorinstrument, Storbritannien.). En sidotillförsel endoskopisk sond med flexibel nylonhylsa med en diameter på 1,34 mm placerades på den främre ytan av näsan. De nasala blodflödesvärdena före och efter träning i varje protokoll kommer sedan att mätas.
Baslinje, vecka 8
Förändringar från baslinjen i topp nasalt inspiratoriskt flöde
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Peak nasalt inspiratoriskt flöde (PNIF) kommer att mätas med en topp nasal inspiratorisk flödesmätare (Clement Clark International modell IN-CHECK ORAL, UK.) fäst på en anestesimask. Under proceduren placerade försökspersonerna en mask över näsan och munnen och inspirerade kraftfullt genom näsan, med läpparna tätt slutna. PNIF kommer att mätas före och efter träning.
Baslinje, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2014

Första postat (Uppskatta)

28 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera