- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02123914
Harjoituksen vaikutus fysiologisiin muutoksiin ja kliinisiin oireisiin allergisella nuhapotilailla
Kroonisen harjoittelun ja C-vitamiinilisän vaikutukset fysiologisiin muutoksiin ja oireisiin allergisella nuhapotilailla
- Kohtuullinen harjoittelu vähentää sytokiinivastetta ja nuhan oireita potilailla, joilla on allerginen nuha
- Kohtuullinen harjoittelu yhdistettynä C-vitamiinilisään vähentää sytokiinivastetta ja nuhan oireita potilailla, joilla on allerginen nuha
- Kohtuullinen liikuntaharjoittelu yhdistettynä C-vitamiinilisään on edullisempi vaikutus kuin pelkkä kohtalainen harjoittelu vähentää sytokiinivastetta ja nuhan oireita potilailla, joilla on allerginen nuha.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit sisälsivät allergista nuhaa sairastavat potilaat, joilla oli kliinisesti jatkuvaa nuhaa ja joilla oli positiivinen ihon piikkitesti (housun halkaisija ≥ 3 mm) huonepölypunkille (D. pteronyssinus).
Poissulkemiskriteerit:
Tutkittavat, joilla oli tunnettu astma, krooninen rinosinuiitti, verenpainetauti tai sydän- ja verisuonitauti, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus Vitin kanssa. C- ja aerobinen harjoitus
|
kävely – juoksu juoksumatolla intensiteetillä 65-70 % HRR 30 minuuttia per harjoitus kolme kertaa viikossa yhdistettynä C-vitamiinin nauttimiseen, jota täydennetään päivittäin 2 000 mg:n oraalisella annoksella 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan. Nenäaltistus talon pölypunkkien kanssa sytokiinien arvioinnissa nenän huuhtelunesteessä, Nenän huippuvirtauksen mittaus, Nenän verenkierron mittaus, Harjoitusohjelma, mukaan lukien VO2max-mittaus lähtötilanteessa ja kokeen lopussa. kävely - juoksu juoksumatolla intensiteetillä 65-70 % HRR 30 minuuttia per harjoitus kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Nenäaltistus talon pölypunkkien kanssa sytokiinien arvioinnissa nenän huuhtelunesteessä, Nenän huippuvirtauksen mittaus, Nenän verenkierron mittaus, Harjoitusohjelma, mukaan lukien VO2max-mittaus lähtötilanteessa ja kokeen lopussa. |
|
Active Comparator: harjoitus ilman vit. c-lisä & ei liikuntaa
|
kävely – juoksu juoksumatolla intensiteetillä 65-70 % HRR 30 minuuttia per harjoitus kolme kertaa viikossa yhdistettynä C-vitamiinin nauttimiseen, jota täydennetään päivittäin 2 000 mg:n oraalisella annoksella 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan. Nenäaltistus talon pölypunkkien kanssa sytokiinien arvioinnissa nenän huuhtelunesteessä, Nenän huippuvirtauksen mittaus, Nenän verenkierron mittaus, Harjoitusohjelma, mukaan lukien VO2max-mittaus lähtötilanteessa ja kokeen lopussa. Istumisen hallinta. Nenäaltistus talon pölypunkkien kanssa sytokiinien arvioinnissa nenän huuhtelunesteessä, Nenän huippuvirtauksen mittaus, Nenän verenkierron mittaus, Harjoitusohjelma, mukaan lukien VO2max-mittaus lähtötilanteessa ja kokeen lopussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuhan oireiden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Nenäoireet arvioidaan nuha-oireiden pisteytyskyselyllä.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan jatkuvan allergisen nuhan oireet; nenän tukkoisuus, kutina, aivastelu ja rinorrea ennen jokaista harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen.
Pisteet vaihtelivat 0–3 pistettä (0 = ei yhtään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Muutokset sytokiinien lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8
|
Sytokiinit IL-2, IL-4 ja IL-13 veressä ja nenän erityksessä määritetään käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa (Scavuzzo MC. et ai., 2003).
Tiedot kerätään virtaussytometrillä (BD FACSCalibur Flow Cytometer, USA) ja analysoidaan FlowcytomixTM Pro -ohjelmistolla (eBioscience, USA.).
|
lähtötaso, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Keuhkojen toiminta (FVC ja FEV1) suoritetaan kaikille koehenkilöille käyttämällä kalibroitua tietokoneistettua pneumotakografiaspirometriä (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) American Thoracic Societyn (ATS) suositusten mukaisesti (Laszlo G., 2006).
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Muutokset lähtötilanteesta kardiorespiratorisessa kunnossa (VO2max)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
VO2max suoritetaan käyttämällä brucen juoksumattoprotokollaa.
Koehenkilöitä pyydetään juoksemaan juoksumatolla (Landice, USA), jossa arvoa ja intensiteettiä nostetaan 3 minuutin välein uupumukseen asti.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Muutokset lähtötilanteesta nenän verenkierrossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Nenän limakalvon verenvirtaus mitataan laser-doppler-virtausmetrialla (DRT4 moor instrument, UK.).
Sivulle antava endoskooppinen anturi, jossa oli joustava nylonholkki, jonka halkaisija oli 1,34 mm, asetettiin nenän etupinnalle.
Sen jälkeen mitataan kunkin protokollan nenän verenvirtausarvot ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Muutokset lähtötilanteesta nenän sisäänhengityksen huippuvirtauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Nenän sisäänhengityksen huippuvirtaus (PNIF) mitataan käyttämällä anestesiamaskiin kiinnitettyä nenän sisäänhengityksen huippuvirtausmittaria (Clement Clark International malli IN-CHECK ORAL, UK).
Toimenpiteen aikana koehenkilöt asettivat naamion nenän ja suun päälle ja inspiroivat voimakkaasti nenän kautta huulet tiukasti kiinni.
PNIF mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Perustaso, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPSC-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .