- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02123914
El efecto de los ejercicios sobre los cambios fisiológicos y los síntomas clínicos en pacientes con rinitis alérgica
Efectos del entrenamiento físico crónico y la suplementación con vitamina C sobre los cambios fisiológicos y los síntomas en pacientes con rinitis alérgica
- El entrenamiento físico moderado disminuye la respuesta de las citocinas y los síntomas de la rinitis en pacientes con rinitis alérgica
- El entrenamiento físico moderado combinado con la suplementación con vitamina C disminuye la respuesta de las citocinas y los síntomas de la rinitis en pacientes con rinitis alérgica
- El entrenamiento físico moderado combinado con suplementos de vitamina C tiene efectos más beneficiosos que el entrenamiento físico moderado solo para disminuir la respuesta de citoquinas y los síntomas de rinitis en pacientes con rinitis alérgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión incluyeron pacientes con rinitis alérgica que tenían antecedentes clínicos de rinitis persistente y tenían prueba cutánea positiva (diámetro de la roncha ≥ 3 mm) al ácaro del polvo doméstico (D. pteronyssinus).
Criterio de exclusión:
Se excluyeron los sujetos con asma conocida, rinosinusitis crónica, hipertensión o enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio aeróbico con Vit. C y ejercicio aeróbico
|
caminar: correr en una cinta rodante a una intensidad de 65-70% HRR durante 30 minutos por sesión tres veces por semana combinado con la toma diaria de vitamina C suplementada con una dosis oral de 2000 mg 2 veces al día durante 8 semanas. Desafío nasal con ácaros del polvo doméstico con la evaluación de citoquinas en líquido de lavado nasal, Medición del flujo máximo nasal, Medición del flujo sanguíneo nasal, Régimen de entrenamiento físico que incluye la medición de VO2max al inicio y al final del experimento. Caminar: correr en una cinta rodante a una intensidad de 65-70 % HRR durante 30 minutos por sesión tres veces por semana durante 8 semanas. Desafío nasal con ácaros del polvo doméstico con la evaluación de citoquinas en líquido de lavado nasal, Medición del flujo máximo nasal, Medición del flujo sanguíneo nasal, Régimen de entrenamiento físico que incluye la medición de VO2max al inicio y al final del experimento. |
Comparador activo: ejercicio sin vit. suplemento c y sin ejercicio
|
caminar: correr en una cinta rodante a una intensidad de 65-70% HRR durante 30 minutos por sesión tres veces por semana combinado con la toma diaria de vitamina C suplementada con una dosis oral de 2000 mg 2 veces al día durante 8 semanas. Desafío nasal con ácaros del polvo doméstico con la evaluación de citoquinas en líquido de lavado nasal, Medición del flujo máximo nasal, Medición del flujo sanguíneo nasal, Régimen de entrenamiento físico que incluye la medición de VO2max al inicio y al final del experimento. Control sedentario. Desafío nasal con ácaros del polvo doméstico con la evaluación de citoquinas en líquido de lavado nasal, Medición del flujo máximo nasal, Medición del flujo sanguíneo nasal, Régimen de entrenamiento físico que incluye la medición de VO2max al inicio y al final del experimento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios desde el inicio en los síntomas de la rinitis
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
|
Los síntomas nasales se evaluarán mediante un cuestionario de puntuación de síntomas de rinitis.
Se pedirá a los sujetos que califiquen los síntomas de la rinitis alérgica persistente; congestión nasal, picazón, estornudos y rinorrea antes y después de cada protocolo de ejercicio.
La puntuación varió de 0 a 3 puntos (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo).
|
Línea de base, semana 8
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Cambios desde el inicio en citoquinas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8
|
Las citocinas IL-2, IL-4 e IL-13 en sangre y secreción nasal se determinarán mediante la técnica de citometría de flujo (Scavuzzo MC. et al., 2003).
Los datos se adquirirán con un citómetro de flujo (BD FACSCalibur Flow Cytometer, EE. UU.) y se analizarán con el software FlowcytomixTM Pro (eBioscience, EE. UU.).
|
línea de base, semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios desde el inicio en la función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
|
La función pulmonar (FVC y FEV1) se realizará en todos los sujetos utilizando un espirómetro neumotacógrafo computarizado calibrado (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin, EE. UU.) de acuerdo con las recomendaciones de la American Thoracic Society (ATS) (Laszlo G., 2006).
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Línea de base, Semana 8
|
Cambios desde el inicio en la aptitud cardiorrespiratoria (VO2max)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
|
El VO2max se medirá utilizando el protocolo de cinta rodante de Bruce.
Se pedirá a los sujetos que corran en una cinta rodante (Landice, EE. UU.) en la que se aumentará el grado y la intensidad cada 3 minutos hasta el agotamiento.
|
Línea de base, Semana 8
|
Cambios desde el inicio en el flujo sanguíneo nasal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
|
El flujo sanguíneo de la mucosa nasal se medirá mediante flujometría láser doppler (DRT4 moor instrument, Reino Unido).
En la superficie anterior de la nariz se colocó una sonda endoscópica de entrega lateral con manguito de nailon flexible con un diámetro de 1,34 mm.
Luego se medirán los valores del flujo sanguíneo nasal antes y después del ejercicio en cada protocolo.
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Línea de base, semana 8
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Cambios desde el inicio en el flujo inspiratorio nasal máximo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
|
El flujo inspiratorio nasal máximo (PNIF) se medirá utilizando un medidor de flujo inspiratorio nasal máximo (Clement Clark International modelo IN-CHECK ORAL, Reino Unido) conectado a una máscara de anestesia.
Durante el procedimiento, los sujetos colocaron una máscara sobre la nariz y la boca e inspiraron con fuerza a través de la nariz, con los labios bien cerrados.
El PNIF se medirá antes y después del ejercicio.
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Línea de base, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPSC-2
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