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El efecto de los ejercicios sobre los cambios fisiológicos y los síntomas clínicos en pacientes con rinitis alérgica

1 de agosto de 2015 actualizado por: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Efectos del entrenamiento físico crónico y la suplementación con vitamina C sobre los cambios fisiológicos y los síntomas en pacientes con rinitis alérgica

  1. El entrenamiento físico moderado disminuye la respuesta de las citocinas y los síntomas de la rinitis en pacientes con rinitis alérgica
  2. El entrenamiento físico moderado combinado con la suplementación con vitamina C disminuye la respuesta de las citocinas y los síntomas de la rinitis en pacientes con rinitis alérgica
  3. El entrenamiento físico moderado combinado con suplementos de vitamina C tiene efectos más beneficiosos que el entrenamiento físico moderado solo para disminuir la respuesta de citoquinas y los síntomas de rinitis en pacientes con rinitis alérgica

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión incluyeron pacientes con rinitis alérgica que tenían antecedentes clínicos de rinitis persistente y tenían prueba cutánea positiva (diámetro de la roncha ≥ 3 mm) al ácaro del polvo doméstico (D. pteronyssinus).

Criterio de exclusión:

Se excluyeron los sujetos con asma conocida, rinosinusitis crónica, hipertensión o enfermedades cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio aeróbico con Vit. C y ejercicio aeróbico

caminar: correr en una cinta rodante a una intensidad de 65-70% HRR durante 30 minutos por sesión tres veces por semana combinado con la toma diaria de vitamina C suplementada con una dosis oral de 2000 mg 2 veces al día durante 8 semanas.

Desafío nasal con ácaros del polvo doméstico con la evaluación de citoquinas en líquido de lavado nasal,

Medición del flujo máximo nasal,

Medición del flujo sanguíneo nasal,

Régimen de entrenamiento físico que incluye la medición de VO2max al inicio y al final del experimento.

Caminar: correr en una cinta rodante a una intensidad de 65-70 % HRR durante 30 minutos por sesión tres veces por semana durante 8 semanas.

Desafío nasal con ácaros del polvo doméstico con la evaluación de citoquinas en líquido de lavado nasal,

Medición del flujo máximo nasal,

Medición del flujo sanguíneo nasal,

Régimen de entrenamiento físico que incluye la medición de VO2max al inicio y al final del experimento.

Comparador activo: ejercicio sin vit. suplemento c y sin ejercicio

caminar: correr en una cinta rodante a una intensidad de 65-70% HRR durante 30 minutos por sesión tres veces por semana combinado con la toma diaria de vitamina C suplementada con una dosis oral de 2000 mg 2 veces al día durante 8 semanas.

Desafío nasal con ácaros del polvo doméstico con la evaluación de citoquinas en líquido de lavado nasal,

Medición del flujo máximo nasal,

Medición del flujo sanguíneo nasal,

Régimen de entrenamiento físico que incluye la medición de VO2max al inicio y al final del experimento.

Control sedentario.

Desafío nasal con ácaros del polvo doméstico con la evaluación de citoquinas en líquido de lavado nasal,

Medición del flujo máximo nasal,

Medición del flujo sanguíneo nasal,

Régimen de entrenamiento físico que incluye la medición de VO2max al inicio y al final del experimento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio en los síntomas de la rinitis
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
Los síntomas nasales se evaluarán mediante un cuestionario de puntuación de síntomas de rinitis. Se pedirá a los sujetos que califiquen los síntomas de la rinitis alérgica persistente; congestión nasal, picazón, estornudos y rinorrea antes y después de cada protocolo de ejercicio. La puntuación varió de 0 a 3 puntos (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo).
Línea de base, semana 8
Cambios desde el inicio en citoquinas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8
Las citocinas IL-2, IL-4 e IL-13 en sangre y secreción nasal se determinarán mediante la técnica de citometría de flujo (Scavuzzo MC. et al., 2003). Los datos se adquirirán con un citómetro de flujo (BD FACSCalibur Flow Cytometer, EE. UU.) y se analizarán con el software FlowcytomixTM Pro (eBioscience, EE. UU.).
línea de base, semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio en la función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
La función pulmonar (FVC y FEV1) se realizará en todos los sujetos utilizando un espirómetro neumotacógrafo computarizado calibrado (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin, EE. UU.) de acuerdo con las recomendaciones de la American Thoracic Society (ATS) (Laszlo G., 2006).
Línea de base, Semana 8
Cambios desde el inicio en la aptitud cardiorrespiratoria (VO2max)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
El VO2max se medirá utilizando el protocolo de cinta rodante de Bruce. Se pedirá a los sujetos que corran en una cinta rodante (Landice, EE. UU.) en la que se aumentará el grado y la intensidad cada 3 minutos hasta el agotamiento.
Línea de base, Semana 8
Cambios desde el inicio en el flujo sanguíneo nasal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
El flujo sanguíneo de la mucosa nasal se medirá mediante flujometría láser doppler (DRT4 moor instrument, Reino Unido). En la superficie anterior de la nariz se colocó una sonda endoscópica de entrega lateral con manguito de nailon flexible con un diámetro de 1,34 mm. Luego se medirán los valores del flujo sanguíneo nasal antes y después del ejercicio en cada protocolo.
Línea de base, semana 8
Cambios desde el inicio en el flujo inspiratorio nasal máximo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
El flujo inspiratorio nasal máximo (PNIF) se medirá utilizando un medidor de flujo inspiratorio nasal máximo (Clement Clark International modelo IN-CHECK ORAL, Reino Unido) conectado a una máscara de anestesia. Durante el procedimiento, los sujetos colocaron una máscara sobre la nariz y la boca e inspiraron con fuerza a través de la nariz, con los labios bien cerrados. El PNIF se medirá antes y después del ejercicio.
Línea de base, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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