- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02123914
Effekten av øvelser på fysiologiske endringer og kliniske symptomer hos pasienter med allergisk rhinitt
Effekter av kronisk treningstrening og vitamin C-tilskudd på fysiologiske endringer og symptomer hos pasienter med allergisk rhinitt
- Moderat trening reduserer cytokinrespons og rhinittsymptomer hos pasienter med allergisk rhinitt
- Moderat treningstrening kombinert med vitamin C-tilskudd reduserer cytokinrespons og rhinittsymptomer hos pasienter med allergisk rhinitt
- Moderat treningstrening kombinert med vitamin C-tilskudd har mer gunstige effekter enn moderat treningstrening alene for å redusere cytokinrespons og rhinittsymptomer hos pasienter med allergisk rhinitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene inkluderte pasienter med allergisk rhinitt som hadde en klinisk historie med vedvarende rhinitt, og som hadde positiv hudpricktest (hvaldiameter ≥ 3 mm) for husstøvmidd (D. pteronyssinus).
Ekskluderingskriterier:
Personer med kjent astma, kronisk rhinosinusitt, hypertensjon eller kardiovaskulære sykdommer ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening med Vit. C & aerobic trening
|
gange - løping på tredemølle med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minutter per økt tre ganger i uken kombinert med å ta vitamin C daglig supplert med en oral dose på 2000 mg 2 ganger/dag i 8 uker. Neseutfordring med husstøvmidd med evaluering av cytokiner i neseskyllevæske, Måling av nesestopp, Nasal blodstrømmåling, Treningsregime inkludert VO2max-måling ved baseline og ved slutten av eksperimentet. gange - løping på tredemølle med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minutter per økt tre ganger i uken i 8 uker. Neseutfordring med husstøvmidd med evaluering av cytokiner i neseskyllevæske, Måling av nesestopp, Nasal blodstrømmåling, Treningsregime inkludert VO2max-måling ved baseline og ved slutten av eksperimentet. |
|
Aktiv komparator: trening uten vit. c supplement & ingen trening
|
gange - løping på tredemølle med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minutter per økt tre ganger i uken kombinert med å ta vitamin C daglig supplert med en oral dose på 2000 mg 2 ganger/dag i 8 uker. Neseutfordring med husstøvmidd med evaluering av cytokiner i neseskyllevæske, Måling av nesestopp, Nasal blodstrømmåling, Treningsregime inkludert VO2max-måling ved baseline og ved slutten av eksperimentet. Stillesittende kontroll. Neseutfordring med husstøvmidd med evaluering av cytokiner i neseskyllevæske, Måling av nesestopp, Nasal blodstrømmåling, Treningsregime inkludert VO2max-måling ved baseline og ved slutten av eksperimentet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i rhinittsymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Nasale symptomer vil bli vurdert ved hjelp av et rhinitt symptom score spørreskjema.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å score symptomer på vedvarende allergisk rhinitt; tett nese, kløe, nysing og rhinoré før og etter hver treningsprotokoll.
Poengsummen varierte fra 0 til 3 poeng (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig).
|
Utgangspunkt, uke 8
|
|
Endringer fra baseline i cytokin
Tidsramme: baseline, uke 8
|
Cytokinene IL-2, IL-4 og IL-13 i blod og nasal sekresjon vil bli bestemt ved bruk av flowcytometriteknikk (Scavuzzo MC. et al., 2003).
Data vil bli innhentet ved hjelp av et flowcytometer (BD FACSCalibur Flow Cytometer, USA) og analysert av FlowcytomixTM Pro-programvare (eBioscience, USA.).
|
baseline, uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i lungefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Lungefunksjon (FVC og FEV1) vil bli utført på alle forsøkspersoner ved hjelp av et kalibrert datastyrt pneumotakografspirometer (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) i henhold til anbefalinger fra American Thoracic Society (ATS) (Laszlo G., 2006).
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Endringer fra baseline i kardiorespiratorisk kondisjon (VO2max)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
VO2max vil bli utført ved bruk av bruce tredemølleprotokoll.
Deltakerne vil bli bedt om å løpe på en tredemølle (Landice, USA) hvor karakteren og intensiteten vil økes hvert 3. minutt frem til utmattelse.
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Endringer fra baseline i nasal blodstrøm
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Blodstrømmen fra neseslimhinnen vil bli målt ved hjelp av laser-doppler-strømningsmetri (DRT4 moor-instrument, Storbritannia.).
En endoskopisk probe for sidelevering med fleksibel nylonhylse med en diameter på 1,34 mm ble plassert på den fremre overflaten av nesen.
De nasale blodstrømverdiene før og etter trening i hver protokoll vil deretter bli målt.
|
Utgangspunkt, uke 8
|
|
Endringer fra baseline i topp nasal inspirasjonsstrøm
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Peak nasal inspiratorisk flow (PNIF) vil bli målt ved hjelp av en peak nasal inspiratorisk flowmåler (Clement Clark International modell IN-CHECK ORAL, UK.) festet til en anestesimaske.
Under prosedyren la forsøkspersonene en maske over nesen og munnen og inspirerte kraftig gjennom nesen, med leppene tett lukket.
PNIF vil bli målt før og etter trening.
|
Grunnlinje, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPSC-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .