Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av øvelser på fysiologiske endringer og kliniske symptomer hos pasienter med allergisk rhinitt

1. august 2015 oppdatert av: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Effekter av kronisk treningstrening og vitamin C-tilskudd på fysiologiske endringer og symptomer hos pasienter med allergisk rhinitt

  1. Moderat trening reduserer cytokinrespons og rhinittsymptomer hos pasienter med allergisk rhinitt
  2. Moderat treningstrening kombinert med vitamin C-tilskudd reduserer cytokinrespons og rhinittsymptomer hos pasienter med allergisk rhinitt
  3. Moderat treningstrening kombinert med vitamin C-tilskudd har mer gunstige effekter enn moderat treningstrening alene for å redusere cytokinrespons og rhinittsymptomer hos pasienter med allergisk rhinitt

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene inkluderte pasienter med allergisk rhinitt som hadde en klinisk historie med vedvarende rhinitt, og som hadde positiv hudpricktest (hvaldiameter ≥ 3 mm) for husstøvmidd (D. pteronyssinus).

Ekskluderingskriterier:

Personer med kjent astma, kronisk rhinosinusitt, hypertensjon eller kardiovaskulære sykdommer ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening med Vit. C & aerobic trening

gange - løping på tredemølle med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minutter per økt tre ganger i uken kombinert med å ta vitamin C daglig supplert med en oral dose på 2000 mg 2 ganger/dag i 8 uker.

Neseutfordring med husstøvmidd med evaluering av cytokiner i neseskyllevæske,

Måling av nesestopp,

Nasal blodstrømmåling,

Treningsregime inkludert VO2max-måling ved baseline og ved slutten av eksperimentet.

gange - løping på tredemølle med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minutter per økt tre ganger i uken i 8 uker.

Neseutfordring med husstøvmidd med evaluering av cytokiner i neseskyllevæske,

Måling av nesestopp,

Nasal blodstrømmåling,

Treningsregime inkludert VO2max-måling ved baseline og ved slutten av eksperimentet.

Aktiv komparator: trening uten vit. c supplement & ingen trening

gange - løping på tredemølle med en intensitet på 65-70 % HRR i 30 minutter per økt tre ganger i uken kombinert med å ta vitamin C daglig supplert med en oral dose på 2000 mg 2 ganger/dag i 8 uker.

Neseutfordring med husstøvmidd med evaluering av cytokiner i neseskyllevæske,

Måling av nesestopp,

Nasal blodstrømmåling,

Treningsregime inkludert VO2max-måling ved baseline og ved slutten av eksperimentet.

Stillesittende kontroll.

Neseutfordring med husstøvmidd med evaluering av cytokiner i neseskyllevæske,

Måling av nesestopp,

Nasal blodstrømmåling,

Treningsregime inkludert VO2max-måling ved baseline og ved slutten av eksperimentet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i rhinittsymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
Nasale symptomer vil bli vurdert ved hjelp av et rhinitt symptom score spørreskjema. Forsøkspersonene vil bli bedt om å score symptomer på vedvarende allergisk rhinitt; tett nese, kløe, nysing og rhinoré før og etter hver treningsprotokoll. Poengsummen varierte fra 0 til 3 poeng (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig).
Utgangspunkt, uke 8
Endringer fra baseline i cytokin
Tidsramme: baseline, uke 8
Cytokinene IL-2, IL-4 og IL-13 i blod og nasal sekresjon vil bli bestemt ved bruk av flowcytometriteknikk (Scavuzzo MC. et al., 2003). Data vil bli innhentet ved hjelp av et flowcytometer (BD FACSCalibur Flow Cytometer, USA) og analysert av FlowcytomixTM Pro-programvare (eBioscience, USA.).
baseline, uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i lungefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Lungefunksjon (FVC og FEV1) vil bli utført på alle forsøkspersoner ved hjelp av et kalibrert datastyrt pneumotakografspirometer (Spirotouch; Burdick, Inc., Deerfield, Wisconsin USA.) i henhold til anbefalinger fra American Thoracic Society (ATS) (Laszlo G., 2006).
Grunnlinje, uke 8
Endringer fra baseline i kardiorespiratorisk kondisjon (VO2max)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
VO2max vil bli utført ved bruk av bruce tredemølleprotokoll. Deltakerne vil bli bedt om å løpe på en tredemølle (Landice, USA) hvor karakteren og intensiteten vil økes hvert 3. minutt frem til utmattelse.
Grunnlinje, uke 8
Endringer fra baseline i nasal blodstrøm
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
Blodstrømmen fra neseslimhinnen vil bli målt ved hjelp av laser-doppler-strømningsmetri (DRT4 moor-instrument, Storbritannia.). En endoskopisk probe for sidelevering med fleksibel nylonhylse med en diameter på 1,34 mm ble plassert på den fremre overflaten av nesen. De nasale blodstrømverdiene før og etter trening i hver protokoll vil deretter bli målt.
Utgangspunkt, uke 8
Endringer fra baseline i topp nasal inspirasjonsstrøm
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
Peak nasal inspiratorisk flow (PNIF) vil bli målt ved hjelp av en peak nasal inspiratorisk flowmåler (Clement Clark International modell IN-CHECK ORAL, UK.) festet til en anestesimaske. Under prosedyren la forsøkspersonene en maske over nesen og munnen og inspirerte kraftig gjennom nesen, med leppene tett lukket. PNIF vil bli målt før og etter trening.
Grunnlinje, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere