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メキシコの変形性関節症および関節リウマチ患者のイニシアチブ (IMPACTAR) (IMPACTAR)

変形性関節症および関節リウマチ患者のメキシコのイニシアチブ

この研究の目的は、メキシコにおける手と膝の変形性関節症と関節リウマチの生活の質、障害の程度、治療パターン、経済的影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、多因子性病因の慢性および変性疾患であり、関節軟骨が徐々に失われることを特徴としています。 これは、人口の中で最も一般的なリウマチ性疾患の 1 つの問題であり、主要な成人の痛みと身体障害の最も習慣的な理由であり、関節置換手術の最初の理由です。 メキシコでは、国土を調査したところ、機関車の症状の有病率は 26% で、女性が優勢でした。 現在、膝、股関節、および手の疫学的研究に基づいた OA の分類基準が存在します。 基本的に、それらは臨床疫学的タイプの研究を均質化するために確立されました。 一方、関節リウマチ (RA) は、可動関節においてより顕著な症状を示す、炎症性、慢性、全身性疾患です。 この疾患には、さまざまな程度の破壊を伴う進行性の慢性疾患から明確な関節外症状まで、幅広い特徴があります。 人口統計学的には、RA は炎症性関節炎の最も一般的な形態であり、世界人口の約 0.5 ~ 1% が罹患しており、経済的影響は動脈性冠動脈疾患に匹敵します。 国立地理統計研究所 (INEGI) は、これらのリウマチ性疾患の影響が深刻であり、公衆衛生の問題に変わるため、メキシコでは主要な成人の人口が今後数十年で 2 倍になると考えています。

以前の情報に基づいて、メキシコの OA および RA 患者のイニシアチブ (IMPACTAR) は、罹患した成人の数と現在の治療戦略に関する知識を増やすために患者インタビューを行います。

これは、骨関節疾患に関連する最初のメキシコの登録となります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10241

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

レジストリには、米国リウマチ学会の基準に従って、膝および/または手の OA および/または RA と診断された 18 歳以上の男性および女性の患者が含まれます。 これには、研究の参加者の専門分野(整形外科、リウマチ学、内科、リハビリテーション医学)のいずれかで治療される連続した外来患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • -米国リウマチ学会(ACR)の基準に従ってOAまたはRAと診断された18歳以上の患者。

除外基準:

  • 骨折の前例がある患者;機能能力を制限する慢性疾患の患者を運ぶ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:過去 6 か月
生活の質への影響を評価するために、EUROQoL スコアを使用します。
過去 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節機能
時間枠:過去 6 か月
関節機能への影響を評価するために、MDHAQ スコア、m-SACRAH スコア (手)、WOMAC スコア (膝) を使用します。
過去 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Rolando Espinosa, M. D.、National Institute of Rehabilitation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月22日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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