- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02124031
Mexikanische Initiative von Patienten mit Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Mexikanische Initiative von Patienten mit Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Osteoarthritis (OA) ist eine chronische und degenerative Erkrankung multifaktorieller Ätiologie, die durch den allmählichen Verlust von Gelenkknorpel gekennzeichnet ist. Es handelt sich um eine der häufigsten rheumatischen Erkrankungen in der Bevölkerung, es ist der häufigste Grund für Schmerzen und Behinderungen bei den großen Erwachsenen und der Hauptgrund für Gelenkersatzoperationen. In Mexiko betrug die Prävalenz von Lokomotive-Manifestationen in einer nationalen Studie 26 %, wobei Frauen überwiegen. Heutzutage existieren auf der Grundlage epidemiologischer Studien Kriterien zur Einteilung der OA für das Knie, die Hüfte und die Hand. Sie wurden im Wesentlichen zur Homogenisierung von Studien klinisch-epidemiologischer Art etabliert. Andererseits ist die rheumatoide Arthritis (RA) eine entzündliche, chronische, systemische Erkrankung, die stärker ausgeprägte Manifestationen in den Diarthrodialgelenken aufweist. Die Krankheit hat ein breites Spektrum an Merkmalen, von der fortschreitend chronischen Krankheit mit unterschiedlichem Grad der Zerstörung bis hin zu den klinisch offensichtlichen extraartikulären Manifestationen. Demographisch gesehen ist die RA die häufigste Form der entzündlichen Arthritis und betrifft etwa 0,5 bis 1 % der Weltbevölkerung, mit einer wirtschaftlichen Auswirkung, die mit der arteriellen Koronarerkrankung vergleichbar ist. Das Nationale Institut für geografische Statistik (INEGI) geht davon aus, dass sich in Mexiko die Bevölkerung der großen Erwachsenen in den nächsten Jahrzehnten verdoppeln wird, weshalb die Auswirkungen dieser rheumatischen Erkrankungen schwerwiegend sein und sich zu einem Problem für die öffentliche Gesundheit entwickeln werden.
Basierend auf den vorherigen Informationen wird die mexikanische Initiative von Patienten mit OA und RA (IMPACTAR) Patienten befragen, um das Wissen über die Anzahl der betroffenen Erwachsenen und die aktuellen Behandlungsstrategien zu erweitern.
Dies wird das erste mexikanische Register im Zusammenhang mit osteoartikulären Erkrankungen sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre mit Diagnose von OA oder RA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Präzedenzfällen von Frakturen; das Tragen von Patienten mit chronischen Krankheiten, die sie in ihrer Funktionsfähigkeit einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Letzte sechs Monate
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Zur Bewertung der Auswirkungen auf die Lebensqualität verwenden wir den EUROQoL-Score
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Letzte sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gelenkfunktion
Zeitfenster: Letzte sechs Monate
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Zur Bewertung der Auswirkungen auf die Gelenkfunktion verwenden wir den MDHAQ-Score, den m-SACRAH-Score (Hand) und den WOMAC-Score (Knie).
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Letzte sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMPACTAR
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