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Mexikanische Initiative von Patienten mit Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Mexikanische Initiative von Patienten mit Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Lebensqualität, des Grads der Behinderung, der Behandlungsmuster und der wirtschaftlichen Auswirkungen von Hand- und Knie-Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis in Mexiko.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Osteoarthritis (OA) ist eine chronische und degenerative Erkrankung multifaktorieller Ätiologie, die durch den allmählichen Verlust von Gelenkknorpel gekennzeichnet ist. Es handelt sich um eine der häufigsten rheumatischen Erkrankungen in der Bevölkerung, es ist der häufigste Grund für Schmerzen und Behinderungen bei den großen Erwachsenen und der Hauptgrund für Gelenkersatzoperationen. In Mexiko betrug die Prävalenz von Lokomotive-Manifestationen in einer nationalen Studie 26 %, wobei Frauen überwiegen. Heutzutage existieren auf der Grundlage epidemiologischer Studien Kriterien zur Einteilung der OA für das Knie, die Hüfte und die Hand. Sie wurden im Wesentlichen zur Homogenisierung von Studien klinisch-epidemiologischer Art etabliert. Andererseits ist die rheumatoide Arthritis (RA) eine entzündliche, chronische, systemische Erkrankung, die stärker ausgeprägte Manifestationen in den Diarthrodialgelenken aufweist. Die Krankheit hat ein breites Spektrum an Merkmalen, von der fortschreitend chronischen Krankheit mit unterschiedlichem Grad der Zerstörung bis hin zu den klinisch offensichtlichen extraartikulären Manifestationen. Demographisch gesehen ist die RA die häufigste Form der entzündlichen Arthritis und betrifft etwa 0,5 bis 1 % der Weltbevölkerung, mit einer wirtschaftlichen Auswirkung, die mit der arteriellen Koronarerkrankung vergleichbar ist. Das Nationale Institut für geografische Statistik (INEGI) geht davon aus, dass sich in Mexiko die Bevölkerung der großen Erwachsenen in den nächsten Jahrzehnten verdoppeln wird, weshalb die Auswirkungen dieser rheumatischen Erkrankungen schwerwiegend sein und sich zu einem Problem für die öffentliche Gesundheit entwickeln werden.

Basierend auf den vorherigen Informationen wird die mexikanische Initiative von Patienten mit OA und RA (IMPACTAR) Patienten befragen, um das Wissen über die Anzahl der betroffenen Erwachsenen und die aktuellen Behandlungsstrategien zu erweitern.

Dies wird das erste mexikanische Register im Zusammenhang mit osteoartikulären Erkrankungen sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10241

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Register wird männliche und weibliche Patienten über 18 Jahren mit Knie- und/oder Hand-OA und/oder RA-Diagnose gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology aufnehmen. Es wird konsekutive ambulante Patienten umfassen, die in einem der teilnehmenden Fachgebiete der Studie (Orthopädie, Rheumatologie, Innere Medizin, Rehabilitationsmedizin) behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre mit Diagnose von OA oder RA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Präzedenzfällen von Frakturen; das Tragen von Patienten mit chronischen Krankheiten, die sie in ihrer Funktionsfähigkeit einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Letzte sechs Monate
Zur Bewertung der Auswirkungen auf die Lebensqualität verwenden wir den EUROQoL-Score
Letzte sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkfunktion
Zeitfenster: Letzte sechs Monate
Zur Bewertung der Auswirkungen auf die Gelenkfunktion verwenden wir den MDHAQ-Score, den m-SACRAH-Score (Hand) und den WOMAC-Score (Knie).
Letzte sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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