Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meksikansk initiativ for pasienter med slitasjegikt og revmatoid artritt (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Meksikansk initiativ for pasienter med slitasjegikt og revmatoid artritt

Hensikten med denne studien er å evaluere livskvalitet, grad av funksjonshemming, behandlingsmønstre og økonomiske konsekvenser av hånd- og kneartrose og revmatoid artritt i Mexico.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er en kronisk og degenerativ sykdom med multifaktoriell etiologi, karakterisert ved gradvis tap av leddbrusk. Det er et spørsmål om en av de vanligste revmatiske lidelsene i befolkningen, er den mest vanlige årsaken til smerte og funksjonshemming hos de store voksne og den første årsaken til operasjoner for ledderstatning. I Mexico, i en studie av nasjonalt område, var forekomsten av lokomotivmanifestasjoner 26 %, med overvekt hos kvinnene. I dag eksisterer det kriterier for klassifisering av OA, basert på epidemiologiske studier, for kneet, hoften og hånden. I utgangspunktet er de etablert for å homogenisere studier av klinisk epidemiologisk type. På den annen side er revmatoid artritt (RA) en inflammatorisk, kronisk, systemisk sykdom som har mer fremtredende manifestasjoner i diartrodieleddene. Sykdommen har et bredt spekter av kjennetegn, fra den progressivt kroniske sykdommen med varierende grad av ødeleggelse til artikulering til de ekstraartikulære manifestasjonene som er klinisk tydelige. Demografisk sett er RA den vanligste formen for inflammatorisk leddgikt og rammer omtrent 0,5 til 1 % av verdens befolkning, med en økonomisk effekt som kan sammenlignes med arteriell koronarsykdom. National Institute of Geographical Statistics (INEGI) tror at i Mexico vil populasjonen av store voksne fordobles i løpet av de neste tiårene, for hva virkningen av disse revmatiske lidelsene vil være alvorlige og vil bli et problem for folkehelsen.

Basert i den tidligere informasjonen, vil det meksikanske initiativet for pasienter med OA og RA (IMPACTAR), på pasientintervju for å øke kunnskapen om antall berørte voksne og gjeldende behandlingsstrategier.

Dette vil være det første meksikanske registeret relatert til osteoartikulære sykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10241

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registeret vil inkludere mannlige og kvinnelige pasienter eldre enn 18 år med kne og/eller hånd OA og/eller RA diagnose i henhold til American College of Rheumatology kriterier. Det vil inkludere påfølgende polikliniske pasienter som behandles i noen av deltakerspesialitetene i studien (ortopedi, revmatologi, indremedisin, rehabiliteringsmedisin).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år med diagnose OA eller RA i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology (ACR).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med presedenser for brudd; bærer pasienter med kroniske sykdommer som begrenser dem i funksjonsevnen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Forrige seks måneder
For å evaluere innvirkningen på livskvalitet vil vi bruke EUROQoL-score
Forrige seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Artikulær funksjon
Tidsramme: Forrige seks måneder
For å evaluere påvirkningen for artikulær funksjon vil vi bruke MDHAQ-score, m-SACRAH-score (hånd) og WOMAC-score (kne)
Forrige seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

28. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere