- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02124031
Meksikansk initiativ for pasienter med slitasjegikt og revmatoid artritt (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Meksikansk initiativ for pasienter med slitasjegikt og revmatoid artritt
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er en kronisk og degenerativ sykdom med multifaktoriell etiologi, karakterisert ved gradvis tap av leddbrusk. Det er et spørsmål om en av de vanligste revmatiske lidelsene i befolkningen, er den mest vanlige årsaken til smerte og funksjonshemming hos de store voksne og den første årsaken til operasjoner for ledderstatning. I Mexico, i en studie av nasjonalt område, var forekomsten av lokomotivmanifestasjoner 26 %, med overvekt hos kvinnene. I dag eksisterer det kriterier for klassifisering av OA, basert på epidemiologiske studier, for kneet, hoften og hånden. I utgangspunktet er de etablert for å homogenisere studier av klinisk epidemiologisk type. På den annen side er revmatoid artritt (RA) en inflammatorisk, kronisk, systemisk sykdom som har mer fremtredende manifestasjoner i diartrodieleddene. Sykdommen har et bredt spekter av kjennetegn, fra den progressivt kroniske sykdommen med varierende grad av ødeleggelse til artikulering til de ekstraartikulære manifestasjonene som er klinisk tydelige. Demografisk sett er RA den vanligste formen for inflammatorisk leddgikt og rammer omtrent 0,5 til 1 % av verdens befolkning, med en økonomisk effekt som kan sammenlignes med arteriell koronarsykdom. National Institute of Geographical Statistics (INEGI) tror at i Mexico vil populasjonen av store voksne fordobles i løpet av de neste tiårene, for hva virkningen av disse revmatiske lidelsene vil være alvorlige og vil bli et problem for folkehelsen.
Basert i den tidligere informasjonen, vil det meksikanske initiativet for pasienter med OA og RA (IMPACTAR), på pasientintervju for å øke kunnskapen om antall berørte voksne og gjeldende behandlingsstrategier.
Dette vil være det første meksikanske registeret relatert til osteoartikulære sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år med diagnose OA eller RA i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology (ACR).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med presedenser for brudd; bærer pasienter med kroniske sykdommer som begrenser dem i funksjonsevnen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Forrige seks måneder
|
For å evaluere innvirkningen på livskvalitet vil vi bruke EUROQoL-score
|
Forrige seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Artikulær funksjon
Tidsramme: Forrige seks måneder
|
For å evaluere påvirkningen for artikulær funksjon vil vi bruke MDHAQ-score, m-SACRAH-score (hånd) og WOMAC-score (kne)
|
Forrige seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMPACTAR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .