- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02124031
Mexikanskt initiativ för patienter med artros och reumatoid artrit (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Mexikanskt initiativ för patienter med artros och reumatoid artrit
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en kronisk och degenerativ sjukdom av multifaktoriell etiologi, kännetecknad av en gradvis förlust av ledbrosk. Det är en fråga om en av de vanligaste reumatiska sjukdomarna i befolkningen, är den vanligaste orsaken till smärta och funktionsnedsättning hos de stora vuxna och den första orsaken till operationer av artikulär ersättning. I Mexiko, i en studie av nationellt område, var prevalensen av lokmanifestationer 26 %, med dominans hos kvinnor. Numera finns det kriterier för klassificeringen av artrosen, baserad på epidemiologiska studier, för knä, höft och hand. I grund och botten har de etablerats för att homogenisera studier av klinisk epidemiologisk typ. Å andra sidan är reumatoid artrit (RA) en inflammatorisk, kronisk, systemisk sjukdom som har mer framträdande manifestationer i diartrodiella lederna. Sjukdomen har ett brett spektrum av egenskaper, från den progressivt kroniska sjukdomen med varierande grad av förstörelse för att artikulera upp till de extraartikulära manifestationer som är kliniskt uppenbara. Demografiskt sett är RA den vanligaste formen av inflammatorisk artrit och drabbar cirka 0,5 till 1 % av världens befolkning, med en ekonomisk inverkan som är jämförbar med arteriell kranskärlssjukdom. National Institute of Geographical Statistics (INEGI) tror att i Mexiko kommer befolkningen av stora vuxna att fördubblas under de kommande decennierna, för vad effekterna av dessa reumatiska störningar kommer att bli allvarliga och kommer att förvandlas till ett problem för folkhälsan.
Baserat på den tidigare informationen kommer Mexican Initiative of Patients with OA och RA (IMPACTAR), på patientintervju för att öka kunskapen om antalet drabbade vuxna och nuvarande behandlingsstrategier.
Detta kommer att vara det första mexikanska registret relaterat till osteoartikulära sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år med diagnosen OA eller RA enligt kriterierna från American College of Rheumatology (ACR).
Exklusions kriterier:
- Patienter med prejudikat av frakturer; bära patienter med kroniska sjukdomar som begränsar deras funktionsförmåga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Tidigare sex månader
|
För att utvärdera påverkan på livskvalitet kommer vi att använda EUROQoL-poängen
|
Tidigare sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Artikulär funktion
Tidsram: Tidigare sex månader
|
För att utvärdera effekten för artikulär funktion kommer vi att använda MDHAQ-poäng, m-SACRAH-poäng (hand) och WOMAC-poäng (knä)
|
Tidigare sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMPACTAR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .