Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mexikanskt initiativ för patienter med artros och reumatoid artrit (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Mexikanskt initiativ för patienter med artros och reumatoid artrit

Syftet med denna studie är att utvärdera livskvalitet, grad av funktionsnedsättning, behandlingsmönster och ekonomiska effekter av hand- och knäartros och reumatoid artrit i Mexiko.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) är en kronisk och degenerativ sjukdom av multifaktoriell etiologi, kännetecknad av en gradvis förlust av ledbrosk. Det är en fråga om en av de vanligaste reumatiska sjukdomarna i befolkningen, är den vanligaste orsaken till smärta och funktionsnedsättning hos de stora vuxna och den första orsaken till operationer av artikulär ersättning. I Mexiko, i en studie av nationellt område, var prevalensen av lokmanifestationer 26 %, med dominans hos kvinnor. Numera finns det kriterier för klassificeringen av artrosen, baserad på epidemiologiska studier, för knä, höft och hand. I grund och botten har de etablerats för att homogenisera studier av klinisk epidemiologisk typ. Å andra sidan är reumatoid artrit (RA) en inflammatorisk, kronisk, systemisk sjukdom som har mer framträdande manifestationer i diartrodiella lederna. Sjukdomen har ett brett spektrum av egenskaper, från den progressivt kroniska sjukdomen med varierande grad av förstörelse för att artikulera upp till de extraartikulära manifestationer som är kliniskt uppenbara. Demografiskt sett är RA den vanligaste formen av inflammatorisk artrit och drabbar cirka 0,5 till 1 % av världens befolkning, med en ekonomisk inverkan som är jämförbar med arteriell kranskärlssjukdom. National Institute of Geographical Statistics (INEGI) tror att i Mexiko kommer befolkningen av stora vuxna att fördubblas under de kommande decennierna, för vad effekterna av dessa reumatiska störningar kommer att bli allvarliga och kommer att förvandlas till ett problem för folkhälsan.

Baserat på den tidigare informationen kommer Mexican Initiative of Patients with OA och RA (IMPACTAR), på patientintervju för att öka kunskapen om antalet drabbade vuxna och nuvarande behandlingsstrategier.

Detta kommer att vara det första mexikanska registret relaterat till osteoartikulära sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10241

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registret kommer att omfatta manliga och kvinnliga patienter äldre än 18 år med knä- och/eller hand-OA och/eller RA-diagnos enligt American College of Rheumatology-kriterier. Den kommer att omfatta på varandra följande polikliniska patienter som behandlas i någon av de deltagande specialiteterna i studien (ortopedi, reumatologi, internmedicin, rehabiliteringsmedicin).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år med diagnosen OA eller RA enligt kriterierna från American College of Rheumatology (ACR).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med prejudikat av frakturer; bära patienter med kroniska sjukdomar som begränsar deras funktionsförmåga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Tidigare sex månader
För att utvärdera påverkan på livskvalitet kommer vi att använda EUROQoL-poängen
Tidigare sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Artikulär funktion
Tidsram: Tidigare sex månader
För att utvärdera effekten för artikulär funktion kommer vi att använda MDHAQ-poäng, m-SACRAH-poäng (hand) och WOMAC-poäng (knä)
Tidigare sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

28 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera