- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02124031
Iniciativa Mexicana de Pacientes con Artrosis y Artritis Reumatoide (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Iniciativa Mexicana de Pacientes con Artrosis y Artritis Reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La artrosis (OA) es una enfermedad crónica y degenerativa de etiología multifactorial, caracterizada por la pérdida progresiva del cartílago articular. Se trata de uno de los trastornos reumáticos más comunes en la población, es el motivo más habitual de dolor e incapacidad en los adultos mayores y el primer motivo de cirugías de reemplazo articular. En México, en un estudio de ámbito nacional, la prevalencia de manifestaciones locomotoras fue de 26 %, con predominio en las mujeres. Actualmente existen criterios para la clasificación de la OA, basados en estudios epidemiológicos, para la rodilla, la cadera y la mano. Básicamente se han establecido para homogeneizar estudios de tipo clínico epidemiológico. Por otro lado, la Artritis Reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria, crónica, sistémica, que tiene manifestaciones más prominentes en las articulaciones diartrodiales. La enfermedad tiene una amplia gama de características, desde la enfermedad progresivamente crónica con grados variables de destrucción para articular hasta las manifestaciones extraarticulares clínicamente evidentes. Demográficamente, la AR es la forma más común de artritis inflamatoria y afecta aproximadamente del 0,5 al 1 % de la población mundial, con un impacto económico comparable a la enfermedad arterial coronaria. El Instituto Nacional de Estadísticas Geográficas (INEGI) estima que en México la población de adultos mayores se duplicará en las próximas décadas, por lo que el impacto de estos trastornos reumáticos será grave y se convertirá en un problema de salud pública.
Con base en la información anterior, la Iniciativa Mexicana de Pacientes con OA y AR (IMPACTAR), realizará entrevistas a pacientes para aumentar el conocimiento sobre el número de adultos afectados y las estrategias de tratamiento actuales.
Este será el primer Registro Mexicano relacionado con enfermedades Osteoarticulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años con diagnóstico de OA o AR según los criterios del American College of Rheumatology (ACR).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de fracturas; portando pacientes de enfermedades crónicas que les limitan en la capacidad funcional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Seis meses anteriores
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Para evaluar el impacto en la calidad de vida utilizaremos la puntuación EUROQoL
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Seis meses anteriores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función articular
Periodo de tiempo: Seis meses anteriores
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Para evaluar el impacto en la función articular utilizaremos el puntaje MDHAQ, el puntaje m-SACRAH (mano) y el puntaje WOMAC (rodilla)
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Seis meses anteriores
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPACTAR
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