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Iniciativa Mexicana de Pacientes con Artrosis y Artritis Reumatoide (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Iniciativa Mexicana de Pacientes con Artrosis y Artritis Reumatoide

El propósito de este estudio es evaluar la calidad de vida, el grado de discapacidad, los patrones de tratamiento y el impacto económico de la Artrosis de mano y rodilla y la Artritis reumatoide en México.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artrosis (OA) es una enfermedad crónica y degenerativa de etiología multifactorial, caracterizada por la pérdida progresiva del cartílago articular. Se trata de uno de los trastornos reumáticos más comunes en la población, es el motivo más habitual de dolor e incapacidad en los adultos mayores y el primer motivo de cirugías de reemplazo articular. En México, en un estudio de ámbito nacional, la prevalencia de manifestaciones locomotoras fue de 26 %, con predominio en las mujeres. Actualmente existen criterios para la clasificación de la OA, basados ​​en estudios epidemiológicos, para la rodilla, la cadera y la mano. Básicamente se han establecido para homogeneizar estudios de tipo clínico epidemiológico. Por otro lado, la Artritis Reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria, crónica, sistémica, que tiene manifestaciones más prominentes en las articulaciones diartrodiales. La enfermedad tiene una amplia gama de características, desde la enfermedad progresivamente crónica con grados variables de destrucción para articular hasta las manifestaciones extraarticulares clínicamente evidentes. Demográficamente, la AR es la forma más común de artritis inflamatoria y afecta aproximadamente del 0,5 al 1 % de la población mundial, con un impacto económico comparable a la enfermedad arterial coronaria. El Instituto Nacional de Estadísticas Geográficas (INEGI) estima que en México la población de adultos mayores se duplicará en las próximas décadas, por lo que el impacto de estos trastornos reumáticos será grave y se convertirá en un problema de salud pública.

Con base en la información anterior, la Iniciativa Mexicana de Pacientes con OA y AR (IMPACTAR), realizará entrevistas a pacientes para aumentar el conocimiento sobre el número de adultos afectados y las estrategias de tratamiento actuales.

Este será el primer Registro Mexicano relacionado con enfermedades Osteoarticulares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10241

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El Registro incluirá pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años con diagnóstico de OA y/o AR de rodilla y/o mano según los criterios del American College of Rheumatology. Incluirá pacientes ambulatorios consecutivos que sean atendidos en alguna de las especialidades participantes del estudio (ortopedia, reumatología, medicina interna, medicina rehabilitadora).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 18 años con diagnóstico de OA o AR según los criterios del American College of Rheumatology (ACR).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de fracturas; portando pacientes de enfermedades crónicas que les limitan en la capacidad funcional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Seis meses anteriores
Para evaluar el impacto en la calidad de vida utilizaremos la puntuación EUROQoL
Seis meses anteriores

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función articular
Periodo de tiempo: Seis meses anteriores
Para evaluar el impacto en la función articular utilizaremos el puntaje MDHAQ, el puntaje m-SACRAH (mano) y el puntaje WOMAC (rodilla)
Seis meses anteriores

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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