Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mexicaans initiatief van patiënten met artrose en reumatoïde artritis (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Mexicaans initiatief van patiënten met artrose en reumatoïde artritis

Het doel van deze studie is het evalueren van de kwaliteit van leven, de mate van invaliditeit, behandelingspatronen en de economische impact van hand- en knieartrose en reumatoïde artritis in Mexico.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) is een chronische en degeneratieve ziekte van multifactoriële etiologie, gekenmerkt door het geleidelijke verlies van gewrichtskraakbeen. Het is een van de meest voorkomende reumatische aandoeningen in de bevolking, het is de meest voorkomende reden van pijn en invaliditeit bij grote volwassenen en de eerste reden voor operaties van gewrichtsvervanging. In Mexico, in een studie van het nationale gebied, was de prevalentie van locomotiefmanifestaties 26%, met overheersing bij de vrouwen. Tegenwoordig bestaan ​​er criteria voor de classificatie van artrose, gebaseerd op epidemiologische studies, voor de knie, de heup en de hand. In wezen zijn ze opgericht om studies van klinisch epidemiologisch type te homogeniseren. Aan de andere kant is de reumatoïde artritis (RA) een inflammatoire, chronische, systemische ziekte die meer prominente manifestaties heeft in de diarthrodiale gewrichten. De ziekte heeft een breed scala aan kenmerken, van de progressief chronische ziekte met variabele mate van vernietiging tot articulatie tot de extra-articulaire manifestaties die klinisch duidelijk zijn. Demografisch gezien is RA de meest voorkomende vorm van inflammatoire artritis en treft ongeveer 0,5 tot 1% van de wereldbevolking, met een economische impact vergelijkbaar met arteriële coronaire aandoeningen. Het National Institute of Geographical Statistics (INEGI) denkt dat in Mexico de bevolking van grote volwassenen de komende decennia zal verdubbelen, want de impact van deze reumatische aandoeningen zal ernstig zijn en een probleem voor de volksgezondheid worden.

Op basis van de eerdere informatie zal het Mexican Initiative of Patients with OA and RA (IMPACTAR) een interview met patiënten houden om de kennis over het aantal getroffen volwassenen en de huidige behandelingsstrategieën te vergroten.

Dit wordt het eerste Mexicaanse register met betrekking tot osteoarticulaire aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10241

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het register omvat mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar met knie- en/of handartrose en/of RA-diagnose volgens de criteria van het American College of Rheumatology. Het omvat opeenvolgende poliklinische patiënten die worden behandeld in een van de deelnemende specialiteiten van de studie (orthopedie, reumatologie, interne geneeskunde, revalidatiegeneeskunde).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten > 18 jaar met de diagnose OA of RA volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met precedenten van fracturen; het vervoeren van patiënten met chronische ziekten die hen beperken in hun functionele capaciteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Vorige zes maanden
Om de impact op de kwaliteit van leven te evalueren, gebruiken we de EUROQoL-score
Vorige zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewrichtsfunctie
Tijdsspanne: Vorige zes maanden
Om de impact op de gewrichtsfunctie te evalueren, gebruiken we de MDHAQ-score, m-SACRAH-score (hand) en WOMAC-score (knie).
Vorige zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren