- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02124031
Mexicaans initiatief van patiënten met artrose en reumatoïde artritis (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Mexicaans initiatief van patiënten met artrose en reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een chronische en degeneratieve ziekte van multifactoriële etiologie, gekenmerkt door het geleidelijke verlies van gewrichtskraakbeen. Het is een van de meest voorkomende reumatische aandoeningen in de bevolking, het is de meest voorkomende reden van pijn en invaliditeit bij grote volwassenen en de eerste reden voor operaties van gewrichtsvervanging. In Mexico, in een studie van het nationale gebied, was de prevalentie van locomotiefmanifestaties 26%, met overheersing bij de vrouwen. Tegenwoordig bestaan er criteria voor de classificatie van artrose, gebaseerd op epidemiologische studies, voor de knie, de heup en de hand. In wezen zijn ze opgericht om studies van klinisch epidemiologisch type te homogeniseren. Aan de andere kant is de reumatoïde artritis (RA) een inflammatoire, chronische, systemische ziekte die meer prominente manifestaties heeft in de diarthrodiale gewrichten. De ziekte heeft een breed scala aan kenmerken, van de progressief chronische ziekte met variabele mate van vernietiging tot articulatie tot de extra-articulaire manifestaties die klinisch duidelijk zijn. Demografisch gezien is RA de meest voorkomende vorm van inflammatoire artritis en treft ongeveer 0,5 tot 1% van de wereldbevolking, met een economische impact vergelijkbaar met arteriële coronaire aandoeningen. Het National Institute of Geographical Statistics (INEGI) denkt dat in Mexico de bevolking van grote volwassenen de komende decennia zal verdubbelen, want de impact van deze reumatische aandoeningen zal ernstig zijn en een probleem voor de volksgezondheid worden.
Op basis van de eerdere informatie zal het Mexican Initiative of Patients with OA and RA (IMPACTAR) een interview met patiënten houden om de kennis over het aantal getroffen volwassenen en de huidige behandelingsstrategieën te vergroten.
Dit wordt het eerste Mexicaanse register met betrekking tot osteoarticulaire aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar met de diagnose OA of RA volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met precedenten van fracturen; het vervoeren van patiënten met chronische ziekten die hen beperken in hun functionele capaciteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Vorige zes maanden
|
Om de impact op de kwaliteit van leven te evalueren, gebruiken we de EUROQoL-score
|
Vorige zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewrichtsfunctie
Tijdsspanne: Vorige zes maanden
|
Om de impact op de gewrichtsfunctie te evalueren, gebruiken we de MDHAQ-score, m-SACRAH-score (hand) en WOMAC-score (knie).
|
Vorige zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMPACTAR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .