Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mexicansk initiativ af patienter med slidgigt og reumatoid arthritis (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Mexicansk initiativ af patienter med slidgigt og reumatoid arthritis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere livskvalitet, grad af invaliditet, behandlingsmønstre og økonomiske konsekvenser af hånd- og knæartrose og leddegigt i Mexico.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er en kronisk og degenerativ sygdom af multifaktoriel ætiologi, karakteriseret ved gradvist tab af ledbrusk. Det er et spørgsmål om en af ​​de mest almindelige gigtlidelser i befolkningen, er den mest sædvanlige årsag til smerter og handicap hos de store voksne og den første årsag til operationer af artikulær udskiftning. I Mexico, i en undersøgelse af det nationale område, var prævalensen af ​​lokomotiver manifestationer 26 %, med overvægt hos kvinder. I dag findes der kriterier for klassificering af OA, baseret på epidemiologiske undersøgelser, for knæet, hoften og hånden. Grundlæggende er de blevet etableret for at homogenisere undersøgelser af klinisk epidemiologisk type. På den anden side er reumatoid arthritis (RA) en inflammatorisk, kronisk, systemisk sygdom, der har mere fremtrædende manifestationer i diarthrodieleddene. Sygdommen har en bred vifte af karakteristika, fra den progressivt kroniske sygdom med variable grader af ødelæggelse til artikulering til de ekstraartikulære manifestationer, der er klinisk tydelige. Demografisk er RA den mest almindelige form for inflammatorisk arthritis og rammer ca. 0,5 til 1 % af verdensbefolkningen, med en økonomisk virkning, der kan sammenlignes med arteriel koronarsygdom. National Institute of Geographical Statistics (INEGI) mener, at i Mexico vil befolkningen af ​​store voksne fordobles i de næste årtier, for hvad virkningen af ​​disse gigtlidelser vil være alvorlig og vil blive til et problem for folkesundheden.

Baseret i den tidligere information, vil det mexicanske initiativ for patienter med OA og RA (IMPACTAR), på patientinterview for at øge viden om antallet af berørte voksne og de nuværende behandlingsstrategier.

Dette vil være det første mexicanske register relateret til osteoartikulære sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10241

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Registret vil omfatte mandlige og kvindelige patienter ældre end 18 år med knæ- og/eller hånd-OA og/eller RA-diagnose i henhold til American College of Rheumatology-kriterierne. Det vil omfatte fortløbende ambulante patienter, der behandles inden for et hvilket som helst af de deltagende specialer i undersøgelsen (ortopædi, reumatologi, intern medicin, rehabiliteringsmedicin).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år med diagnosen OA eller RA i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med fortilfælde af frakturer; at bære patienter med kroniske sygdomme, som begrænser dem i deres funktionelle kapacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Forrige seks måneder
For at evaluere indvirkningen på livskvalitet vil vi bruge EUROQoL-score
Forrige seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Artikulær funktion
Tidsramme: Forrige seks måneder
For at evaluere påvirkningen af ​​artikulær funktion vil vi bruge MDHAQ-score, m-SACRAH-score (hånd) og WOMAC-score (knæ)
Forrige seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (SKØN)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien
Abonner