- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02124031
Mexicansk initiativ af patienter med slidgigt og reumatoid arthritis (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Mexicansk initiativ af patienter med slidgigt og reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en kronisk og degenerativ sygdom af multifaktoriel ætiologi, karakteriseret ved gradvist tab af ledbrusk. Det er et spørgsmål om en af de mest almindelige gigtlidelser i befolkningen, er den mest sædvanlige årsag til smerter og handicap hos de store voksne og den første årsag til operationer af artikulær udskiftning. I Mexico, i en undersøgelse af det nationale område, var prævalensen af lokomotiver manifestationer 26 %, med overvægt hos kvinder. I dag findes der kriterier for klassificering af OA, baseret på epidemiologiske undersøgelser, for knæet, hoften og hånden. Grundlæggende er de blevet etableret for at homogenisere undersøgelser af klinisk epidemiologisk type. På den anden side er reumatoid arthritis (RA) en inflammatorisk, kronisk, systemisk sygdom, der har mere fremtrædende manifestationer i diarthrodieleddene. Sygdommen har en bred vifte af karakteristika, fra den progressivt kroniske sygdom med variable grader af ødelæggelse til artikulering til de ekstraartikulære manifestationer, der er klinisk tydelige. Demografisk er RA den mest almindelige form for inflammatorisk arthritis og rammer ca. 0,5 til 1 % af verdensbefolkningen, med en økonomisk virkning, der kan sammenlignes med arteriel koronarsygdom. National Institute of Geographical Statistics (INEGI) mener, at i Mexico vil befolkningen af store voksne fordobles i de næste årtier, for hvad virkningen af disse gigtlidelser vil være alvorlig og vil blive til et problem for folkesundheden.
Baseret i den tidligere information, vil det mexicanske initiativ for patienter med OA og RA (IMPACTAR), på patientinterview for at øge viden om antallet af berørte voksne og de nuværende behandlingsstrategier.
Dette vil være det første mexicanske register relateret til osteoartikulære sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år med diagnosen OA eller RA i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fortilfælde af frakturer; at bære patienter med kroniske sygdomme, som begrænser dem i deres funktionelle kapacitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Forrige seks måneder
|
For at evaluere indvirkningen på livskvalitet vil vi bruge EUROQoL-score
|
Forrige seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Artikulær funktion
Tidsramme: Forrige seks måneder
|
For at evaluere påvirkningen af artikulær funktion vil vi bruge MDHAQ-score, m-SACRAH-score (hånd) og WOMAC-score (knæ)
|
Forrige seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMPACTAR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien