Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Meksykańska Inicjatywa Pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i reumatoidalnym zapaleniem stawów (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Meksykańska Inicjatywa Pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i reumatoidalnym zapaleniem stawów

Celem tego badania jest ocena jakości życia, stopnia niepełnosprawności, wzorców leczenia i skutków ekonomicznych choroby zwyrodnieniowej stawów rąk i kolan oraz reumatoidalnego zapalenia stawów w Meksyku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest przewlekłą i zwyrodnieniową chorobą o wieloczynnikowej etiologii, charakteryzującą się stopniową utratą chrząstki stawowej. Jest to jedna z najczęstszych chorób reumatycznych w populacji, jest najczęstszą przyczyną dolegliwości bólowych i niesprawności u dorosłych oraz pierwszą przyczyną operacji wymiany stawu. W Meksyku, w badaniu obejmującym cały kraj, częstość występowania lokomotyw wynosiła 26%, z przewagą kobiet. Obecnie istnieją kryteria klasyfikacji choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych, biodrowych i dłoni oparte na badaniach epidemiologicznych. Zasadniczo zostały one ustanowione w celu ujednolicenia badań typu epidemiologicznego klinicznego. Z drugiej strony, reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest zapalną, przewlekłą chorobą ogólnoustrojową, która ma bardziej widoczne objawy w stawach międzystawowych. Choroba ma szeroki zakres cech, od postępującej choroby przewlekłej o różnym stopniu zniszczenia, poprzez artykulację, aż po manifestacje pozastawowe, które są widoczne klinicznie. Pod względem demograficznym RZS jest najczęstszą postacią zapalnego zapalenia stawów i dotyka około 0,5 do 1% światowej populacji, a skutki ekonomiczne są porównywalne z chorobą wieńcową. Narodowy Instytut Statystyki Geograficznej (INEGI) uważa, że ​​w Meksyku populacja pełnoletnich dorosłych podwoi się w ciągu następnych dziesięcioleci, co spowoduje poważne skutki tych chorób reumatycznych i przekształci się w problem zdrowia publicznego.

W oparciu o poprzednie informacje, Meksykańska Inicjatywa Pacjentów z ChZS i RZS (IMPACTAR) przeprowadzi wywiad z pacjentem w celu zwiększenia wiedzy na temat liczby osób dorosłych dotkniętych chorobą i aktualnych strategii leczenia.

Będzie to pierwszy meksykański rejestr dotyczący chorób kostno-stawowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10241

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr będzie obejmował pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i/lub ręki i/lub RZS zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology. Uwzględnieni będą kolejni pacjenci ambulatoryjni leczeni w dowolnej z uczestniczących w badaniu specjalności (ortopedia, reumatologia, interna, rehabilitacja).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat z rozpoznaniem ChZS lub RZS według kryteriów American College of Rheumatology (ACR).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z precedensami złamań; przewożenia pacjentów z chorobami przewlekłymi, które ograniczają ich sprawność funkcjonalną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Poprzednie sześć miesięcy
Do oceny wpływu na jakość życia wykorzystamy punktację EUROQoL
Poprzednie sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja stawowa
Ramy czasowe: Poprzednie sześć miesięcy
Do oceny wpływu na funkcję stawów użyjemy skali MDHAQ, skali m-SACRAH (dłoń) i skali WOMAC (kolano)
Poprzednie sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj