- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02124031
Meksykańska Inicjatywa Pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i reumatoidalnym zapaleniem stawów (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Meksykańska Inicjatywa Pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i reumatoidalnym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest przewlekłą i zwyrodnieniową chorobą o wieloczynnikowej etiologii, charakteryzującą się stopniową utratą chrząstki stawowej. Jest to jedna z najczęstszych chorób reumatycznych w populacji, jest najczęstszą przyczyną dolegliwości bólowych i niesprawności u dorosłych oraz pierwszą przyczyną operacji wymiany stawu. W Meksyku, w badaniu obejmującym cały kraj, częstość występowania lokomotyw wynosiła 26%, z przewagą kobiet. Obecnie istnieją kryteria klasyfikacji choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych, biodrowych i dłoni oparte na badaniach epidemiologicznych. Zasadniczo zostały one ustanowione w celu ujednolicenia badań typu epidemiologicznego klinicznego. Z drugiej strony, reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest zapalną, przewlekłą chorobą ogólnoustrojową, która ma bardziej widoczne objawy w stawach międzystawowych. Choroba ma szeroki zakres cech, od postępującej choroby przewlekłej o różnym stopniu zniszczenia, poprzez artykulację, aż po manifestacje pozastawowe, które są widoczne klinicznie. Pod względem demograficznym RZS jest najczęstszą postacią zapalnego zapalenia stawów i dotyka około 0,5 do 1% światowej populacji, a skutki ekonomiczne są porównywalne z chorobą wieńcową. Narodowy Instytut Statystyki Geograficznej (INEGI) uważa, że w Meksyku populacja pełnoletnich dorosłych podwoi się w ciągu następnych dziesięcioleci, co spowoduje poważne skutki tych chorób reumatycznych i przekształci się w problem zdrowia publicznego.
W oparciu o poprzednie informacje, Meksykańska Inicjatywa Pacjentów z ChZS i RZS (IMPACTAR) przeprowadzi wywiad z pacjentem w celu zwiększenia wiedzy na temat liczby osób dorosłych dotkniętych chorobą i aktualnych strategii leczenia.
Będzie to pierwszy meksykański rejestr dotyczący chorób kostno-stawowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 18 lat z rozpoznaniem ChZS lub RZS według kryteriów American College of Rheumatology (ACR).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z precedensami złamań; przewożenia pacjentów z chorobami przewlekłymi, które ograniczają ich sprawność funkcjonalną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Poprzednie sześć miesięcy
|
Do oceny wpływu na jakość życia wykorzystamy punktację EUROQoL
|
Poprzednie sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja stawowa
Ramy czasowe: Poprzednie sześć miesięcy
|
Do oceny wpływu na funkcję stawów użyjemy skali MDHAQ, skali m-SACRAH (dłoń) i skali WOMAC (kolano)
|
Poprzednie sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMPACTAR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .