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골관절염 및 류마티스 관절염 환자를 위한 멕시코 이니셔티브(IMPACTAR) (IMPACTAR)

골관절염 및 류마티스 관절염 환자를 위한 멕시코 이니셔티브

이 연구의 목적은 멕시코에서 손과 무릎 골관절염 및 류마티스 관절염의 삶의 질, 장애 정도, 치료 패턴 및 경제적 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

골관절염(OA)은 관절 연골의 점진적인 손실을 특징으로 하는 다인성 병인의 만성 및 퇴행성 질환입니다. 그것은 인구에서 가장 흔한 류마티스 질환 중 하나이며, 주요 성인의 통증과 장애의 가장 흔한 원인이며 관절 교체 수술의 첫 번째 이유입니다. 멕시코에서는 전국적인 연구에서 기관차 발현의 유병률이 26%였으며 여성이 우세했습니다. 요즘에는 무릎, 엉덩이 및 손에 대한 역학 연구를 기반으로 OA를 분류하기 위한 기준이 존재합니다. 기본적으로 그들은 임상 역학 유형의 연구를 균질화하기 위해 설립되었습니다. 한편, 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)은 염증성, 만성, 전신성 질환으로 가동 관절에서 더 두드러지게 나타납니다. 이 질병은 파괴 정도가 다양한 진행성 만성 질환에서 임상적으로 명백한 관절 외 징후까지 다양한 특성을 가지고 있습니다. 인구통계학적으로 RA는 염증성 관절염의 가장 흔한 형태이며 세계 인구의 약 0.5~1%에 영향을 미치며 동맥성 관상동맥 질환과 비슷한 경제적 영향을 미칩니다. INEGI(National Institute of Geographical Statistics)는 멕시코의 주요 성인 인구가 향후 수십 년 동안 두 배가 될 것이라고 생각합니다. 왜냐하면 이러한 류마티스 질환의 영향이 심각하고 공중 보건의 문제로 바뀔 것이기 때문입니다.

이전 정보를 기반으로 멕시코 OA 및 RA 환자 이니셔티브(IMPACTAR)는 영향을 받는 성인의 수와 현재 치료 전략에 대한 지식을 늘리기 위해 환자 인터뷰를 진행합니다.

이것은 골관절 질환과 관련된 최초의 멕시코 등록소가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10241

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

레지스트리에는 American College of Rheumatology 기준에 따라 무릎 및/또는 손 OA 및/또는 RA 진단을 ​​받은 18세 이상의 남성 및 여성 환자가 포함됩니다. 여기에는 연구의 참가자 전문 분야(정형외과, 류마티스내과, 내과, 재활의학)에서 치료를 받는 연속 외래환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology(ACR)의 기준에 따라 OA 또는 RA 진단을 ​​받은 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 골절의 병력이 있는 환자; 기능적 능력을 제한하는 만성 질환 환자를 태운다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 이전 6개월
삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 EUROQoL 점수를 사용합니다.
이전 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 기능
기간: 이전 6개월
관절 기능에 대한 영향을 평가하기 위해 MDHAQ 점수, m-SACRAH 점수(손) 및 WOMAC 점수(무릎)를 사용합니다.
이전 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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