- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02124031
골관절염 및 류마티스 관절염 환자를 위한 멕시코 이니셔티브(IMPACTAR) (IMPACTAR)
골관절염 및 류마티스 관절염 환자를 위한 멕시코 이니셔티브
연구 개요
상태
상세 설명
골관절염(OA)은 관절 연골의 점진적인 손실을 특징으로 하는 다인성 병인의 만성 및 퇴행성 질환입니다. 그것은 인구에서 가장 흔한 류마티스 질환 중 하나이며, 주요 성인의 통증과 장애의 가장 흔한 원인이며 관절 교체 수술의 첫 번째 이유입니다. 멕시코에서는 전국적인 연구에서 기관차 발현의 유병률이 26%였으며 여성이 우세했습니다. 요즘에는 무릎, 엉덩이 및 손에 대한 역학 연구를 기반으로 OA를 분류하기 위한 기준이 존재합니다. 기본적으로 그들은 임상 역학 유형의 연구를 균질화하기 위해 설립되었습니다. 한편, 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)은 염증성, 만성, 전신성 질환으로 가동 관절에서 더 두드러지게 나타납니다. 이 질병은 파괴 정도가 다양한 진행성 만성 질환에서 임상적으로 명백한 관절 외 징후까지 다양한 특성을 가지고 있습니다. 인구통계학적으로 RA는 염증성 관절염의 가장 흔한 형태이며 세계 인구의 약 0.5~1%에 영향을 미치며 동맥성 관상동맥 질환과 비슷한 경제적 영향을 미칩니다. INEGI(National Institute of Geographical Statistics)는 멕시코의 주요 성인 인구가 향후 수십 년 동안 두 배가 될 것이라고 생각합니다. 왜냐하면 이러한 류마티스 질환의 영향이 심각하고 공중 보건의 문제로 바뀔 것이기 때문입니다.
이전 정보를 기반으로 멕시코 OA 및 RA 환자 이니셔티브(IMPACTAR)는 영향을 받는 성인의 수와 현재 치료 전략에 대한 지식을 늘리기 위해 환자 인터뷰를 진행합니다.
이것은 골관절 질환과 관련된 최초의 멕시코 등록소가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology(ACR)의 기준에 따라 OA 또는 RA 진단을 받은 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 골절의 병력이 있는 환자; 기능적 능력을 제한하는 만성 질환 환자를 태운다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 이전 6개월
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삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 EUROQoL 점수를 사용합니다.
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이전 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 기능
기간: 이전 6개월
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관절 기능에 대한 영향을 평가하기 위해 MDHAQ 점수, m-SACRAH 점수(손) 및 WOMAC 점수(무릎)를 사용합니다.
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이전 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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