此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

墨西哥骨关节炎和类风湿性关节炎患者倡议 (IMPACTAR) (IMPACTAR)

墨西哥骨关节炎和类风湿性关节炎患者倡议

本研究的目的是评估墨西哥手膝骨关节炎和类风湿性关节炎的生活质量、残疾程度、治疗模式和经济影响。

研究概览

详细说明

骨关节炎(OA)是一种多因素病因的慢性退行性疾病,其特征在于关节软骨的逐渐丧失。 它是人群中最常见的风湿性疾病之一,是大多数成年人疼痛和残疾最常见的原因,也是关节置换手术的首要原因。 在墨西哥,在一项针对国家地区的研究中,机车症状的患病率为 26%,女性居多。 如今,基于流行病学研究,存在针对膝、髋和手的 OA 分类标准。 基本上,它们的建立是为了使临床流行病学类型的研究同质化。 另一方面,类风湿性关节炎(RA)是一种炎症性的、慢性的、全身性疾病,在关节处的表现更为突出。 该疾病具有广泛的特征,从具有不同程度破坏的进行性慢性疾病到关节外表现,直至临床上明显的关节外表现。 在人口统计学上,RA 是最常见的炎性关节炎形式,影响世界人口的大约 0.5% 至 1%,其经济影响与动脉冠心病相当。 国家地理统计研究所(INEGI)认为,在未来几十年内,墨西哥的主要成年人口将翻一番,因为这些风湿病的影响将是严重的,并将演变成公共卫生问题。

根据之前的信息,墨西哥 OA 和 RA 患者倡议 (IMPACTAR) 将通过患者访谈来增加对受影响的成年人数量和当前治疗策略的了解。

这将是第一个与骨关节疾病相关的墨西哥登记处。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10241

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

登记处将包括根据美国风湿病学会标准诊断为膝关节和/或手部 OA 和/或 RA 的 18 岁以上男性和女性患者。 它将包括在研究的任何参与专业(整形外科、风湿病学、内科、康复医学)中接受治疗的连续门诊患者。

描述

纳入标准:

  • 根据美国风湿病学会 (ACR) 的标准诊断为 OA 或 RA 的患者 > 18 岁。

排除标准:

  • 有骨折先例的患者;携带限制他们功能能力的慢性病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:前六个月
为了评估对生活质量的影响,我们将使用 EUROQoL 评分
前六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关节功能
大体时间:前六个月
为了评估对关节功能的影响,我们将使用 MDHAQ 评分、m-SACRAH 评分(手)和 WOMAC 评分(膝)
前六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Rolando Espinosa, M. D.、National Institute of Rehabilitation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月24日

首次发布 (估计)

2014年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月22日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅