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Iniciativa Mexicana de Pacientes com Osteoartrite e Artrite Reumatóide (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Iniciativa mexicana de pacientes com osteoartrite e artrite reumatóide

O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida, grau de incapacidade, padrões de tratamento e impacto econômico da osteoartrite de mão e joelho e artrite reumatóide no México.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é uma doença crônica e degenerativa de etiologia multifatorial, caracterizada pela perda gradual da cartilagem articular. Trata-se de uma das doenças reumáticas mais comuns na população, é o motivo mais habitual de dor e incapacidade nos adultos maiores e o primeiro motivo de cirurgias de substituição articular. No México, em estudo de âmbito nacional, a prevalência de manifestações locomotivas foi de 26%, com predominância nas mulheres. Atualmente existem critérios para a classificação da OA, baseados em estudos epidemiológicos, para o joelho, o quadril e a mão. Basicamente foram estabelecidos para homogeneizar estudos de tipo epidemiológico clínico. Por outro lado, a Artrite Reumatoide (AR) é uma doença sistêmica inflamatória, crônica, que tem manifestações mais proeminentes nas articulações diartrodiais. A doença apresenta uma ampla gama de características, desde a doença progressivamente crônica com graus variáveis ​​de destruição articular até as manifestações extra-articulares clinicamente evidentes. Demograficamente, a AR é a forma mais comum de artrite inflamatória e afeta aproximadamente 0,5 a 1% da população mundial, com impacto econômico comparável à doença arterial coronariana. O Instituto Nacional de Estatísticas Geográficas (INEGI) acredita que no México a população de adultos maiores dobrará nas próximas décadas, pelo que o impacto dessas doenças reumáticas será grave e se converterá em um problema de saúde pública.

Com base nas informações anteriores, a Iniciativa Mexicana de Pacientes com OA e AR (IMPACTAR) entrevistará os pacientes para aumentar o conhecimento sobre o número de adultos afetados e as estratégias de tratamento atuais.

Este será o primeiro registro mexicano relacionado com doenças osteoarticulares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10241

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O Registro incluirá pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 18 anos com diagnóstico de OA e/ou AR de joelho e/ou mão de acordo com os critérios do American College of Rheumatology. Incluirá pacientes ambulatoriais consecutivos que sejam atendidos em qualquer uma das especialidades participantes do estudo (ortopedia, reumatologia, medicina interna, medicina de reabilitação).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos com diagnóstico de OA ou AR de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com antecedentes de fraturas; portadores de doenças crônicas que os limitam na capacidade funcional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Seis meses anteriores
Para avaliar o impacto na qualidade de vida usaremos o escore EUROQoL
Seis meses anteriores

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função articular
Prazo: Seis meses anteriores
Para avaliar o impacto na função articular, usaremos o escore MDHAQ, escore m-SACRAH (mão) e escore WOMAC (joelho)
Seis meses anteriores

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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