- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02124031
Iniciativa Mexicana de Pacientes com Osteoartrite e Artrite Reumatóide (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Iniciativa mexicana de pacientes com osteoartrite e artrite reumatóide
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma doença crônica e degenerativa de etiologia multifatorial, caracterizada pela perda gradual da cartilagem articular. Trata-se de uma das doenças reumáticas mais comuns na população, é o motivo mais habitual de dor e incapacidade nos adultos maiores e o primeiro motivo de cirurgias de substituição articular. No México, em estudo de âmbito nacional, a prevalência de manifestações locomotivas foi de 26%, com predominância nas mulheres. Atualmente existem critérios para a classificação da OA, baseados em estudos epidemiológicos, para o joelho, o quadril e a mão. Basicamente foram estabelecidos para homogeneizar estudos de tipo epidemiológico clínico. Por outro lado, a Artrite Reumatoide (AR) é uma doença sistêmica inflamatória, crônica, que tem manifestações mais proeminentes nas articulações diartrodiais. A doença apresenta uma ampla gama de características, desde a doença progressivamente crônica com graus variáveis de destruição articular até as manifestações extra-articulares clinicamente evidentes. Demograficamente, a AR é a forma mais comum de artrite inflamatória e afeta aproximadamente 0,5 a 1% da população mundial, com impacto econômico comparável à doença arterial coronariana. O Instituto Nacional de Estatísticas Geográficas (INEGI) acredita que no México a população de adultos maiores dobrará nas próximas décadas, pelo que o impacto dessas doenças reumáticas será grave e se converterá em um problema de saúde pública.
Com base nas informações anteriores, a Iniciativa Mexicana de Pacientes com OA e AR (IMPACTAR) entrevistará os pacientes para aumentar o conhecimento sobre o número de adultos afetados e as estratégias de tratamento atuais.
Este será o primeiro registro mexicano relacionado com doenças osteoarticulares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos com diagnóstico de OA ou AR de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR).
Critério de exclusão:
- Pacientes com antecedentes de fraturas; portadores de doenças crônicas que os limitam na capacidade funcional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Seis meses anteriores
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Para avaliar o impacto na qualidade de vida usaremos o escore EUROQoL
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Seis meses anteriores
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função articular
Prazo: Seis meses anteriores
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Para avaliar o impacto na função articular, usaremos o escore MDHAQ, escore m-SACRAH (mão) e escore WOMAC (joelho)
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Seis meses anteriores
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPACTAR
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