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Initiative mexicaine des patients atteints d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Initiative mexicaine des patients atteints d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde

Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de vie, le degré d'invalidité, les schémas de traitement et l'impact économique de l'arthrose de la main et du genou et de la polyarthrite rhumatoïde au Mexique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose (OA) est une maladie chronique et dégénérative d'étiologie multifactorielle, caractérisée par la perte progressive du cartilage articulaire. Il s'agit de l'un des troubles rhumatismaux les plus répandus dans la population, c'est la cause la plus habituelle de douleur et d'invalidité chez les adultes majeurs et la première raison des chirurgies de remplacement articulaire. Au Mexique, dans une étude de zone nationale, la prévalence des manifestations locomotrices était de 26 %, avec une prédominance chez les femmes. Il existe aujourd'hui des critères de classification de l'arthrose, basés sur des études épidémiologiques, pour le genou, la hanche et la main. Fondamentalement, ils ont été établis pour homogénéiser les études de type épidémiologique clinique. D'autre part, la polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire, chronique et systémique qui a des manifestations plus importantes dans les articulations diarthrodiales. La maladie a un large éventail de caractéristiques, de la maladie progressivement chronique avec des degrés variables de destruction à articuler jusqu'aux manifestations extra-articulaires cliniquement évidentes. Démographiquement, la PR est la forme la plus fréquente d'arthrite inflammatoire et touche environ 0,5 à 1 % de la population mondiale, avec un impact économique comparable à la maladie coronarienne artérielle. L'Institut national des statistiques géographiques (INEGI) pense qu'au Mexique la population d'adultes majeurs doublera dans les prochaines décennies, pour quoi l'impact de ces troubles rhumatismaux sera grave et se transformera en un problème de santé publique.

Sur la base des informations précédentes, l'Initiative mexicaine des patients atteints d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde (IMPACTAR) effectuera des entretiens avec les patients pour accroître les connaissances concernant le nombre d'adultes concernés et les stratégies de traitement actuelles.

Ce sera le premier registre mexicain lié aux maladies ostéoarticulaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10241

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le registre comprendra des patients masculins et féminins âgés de plus de 18 ans atteints d'arthrose du genou et/ou de la main et/ou de PR selon les critères de l'American College of Rheumatology. Il inclura les patients ambulatoires consécutifs qui sont traités dans l'une des spécialités participant à l'étude (orthopédie, rhumatologie, médecine interne, médecine de réadaptation).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans avec un diagnostic d'arthrose ou de PR selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR).

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de fractures ; transportant des patients atteints de maladies chroniques qui les limitent dans la capacité fonctionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Six mois précédents
Pour évaluer l'impact sur la qualité de vie, nous utiliserons le score EUROQoL
Six mois précédents

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction articulaire
Délai: Six mois précédents
Pour évaluer l'impact sur la fonction articulaire, nous utiliserons le score MDHAQ, le score m-SACRAH (main) et le score WOMAC (genou)
Six mois précédents

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Première publication (ESTIMATION)

28 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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