- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02124031
Initiative mexicaine des patients atteints d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Initiative mexicaine des patients atteints d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'arthrose (OA) est une maladie chronique et dégénérative d'étiologie multifactorielle, caractérisée par la perte progressive du cartilage articulaire. Il s'agit de l'un des troubles rhumatismaux les plus répandus dans la population, c'est la cause la plus habituelle de douleur et d'invalidité chez les adultes majeurs et la première raison des chirurgies de remplacement articulaire. Au Mexique, dans une étude de zone nationale, la prévalence des manifestations locomotrices était de 26 %, avec une prédominance chez les femmes. Il existe aujourd'hui des critères de classification de l'arthrose, basés sur des études épidémiologiques, pour le genou, la hanche et la main. Fondamentalement, ils ont été établis pour homogénéiser les études de type épidémiologique clinique. D'autre part, la polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire, chronique et systémique qui a des manifestations plus importantes dans les articulations diarthrodiales. La maladie a un large éventail de caractéristiques, de la maladie progressivement chronique avec des degrés variables de destruction à articuler jusqu'aux manifestations extra-articulaires cliniquement évidentes. Démographiquement, la PR est la forme la plus fréquente d'arthrite inflammatoire et touche environ 0,5 à 1 % de la population mondiale, avec un impact économique comparable à la maladie coronarienne artérielle. L'Institut national des statistiques géographiques (INEGI) pense qu'au Mexique la population d'adultes majeurs doublera dans les prochaines décennies, pour quoi l'impact de ces troubles rhumatismaux sera grave et se transformera en un problème de santé publique.
Sur la base des informations précédentes, l'Initiative mexicaine des patients atteints d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde (IMPACTAR) effectuera des entretiens avec les patients pour accroître les connaissances concernant le nombre d'adultes concernés et les stratégies de traitement actuelles.
Ce sera le premier registre mexicain lié aux maladies ostéoarticulaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans avec un diagnostic d'arthrose ou de PR selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR).
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de fractures ; transportant des patients atteints de maladies chroniques qui les limitent dans la capacité fonctionnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Six mois précédents
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Pour évaluer l'impact sur la qualité de vie, nous utiliserons le score EUROQoL
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Six mois précédents
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction articulaire
Délai: Six mois précédents
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Pour évaluer l'impact sur la fonction articulaire, nous utiliserons le score MDHAQ, le score m-SACRAH (main) et le score WOMAC (genou)
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Six mois précédents
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMPACTAR
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