- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02124031
Meksikon aloite nivelrikkoa ja nivelreumaa sairastaville potilaille (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Meksikon aloite potilaille, joilla on nivelrikko ja nivelreuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on krooninen ja rappeuttava sairaus, jonka etiologia on monitekijäinen ja jolle on tunnusomaista nivelruston asteittainen häviäminen. Kysymys on yhdestä väestön yleisimmistä reumaattisista sairauksista, se on yleisin syy kivun ja vamman suurilla aikuisilla ja ensimmäinen syy nivelleikkauksiin. Meksikossa kansallista aluetta koskevassa tutkimuksessa veturien ilmentymien esiintyvyys oli 26 % ja naisten vallitsevuus. Nykyään OA:n luokittelulle on olemassa epidemiologisiin tutkimuksiin perustuvat kriteerit polvelle, lonkkaan ja kädelle. Pohjimmiltaan ne on perustettu homogenisoimaan kliinisen epidemiologisen tyyppisiä tutkimuksia. Toisaalta nivelreuma (RA) on tulehduksellinen, krooninen, systeeminen sairaus, jolla on selvempiä ilmenemismuotoja diartrodiaalisissa nivelissä. Sairaudella on laaja valikoima ominaisuuksia, progressiivisesta kroonisesta sairaudesta, jossa on vaihtelevaa tuhoa artikulaatioon, kliinisesti ilmeisiin nivelen ulkopuolisiin ilmenemismuotoihin. Demografisesti nivelreuma on yleisin tulehduksellisen niveltulehduksen muoto, ja sitä esiintyy noin 0,5–1 %:lla maailman väestöstä, ja sen taloudellinen vaikutus on verrattavissa valtimon sepelvaltimotautiin. National Institute of Geographical Statistics (INEGI) uskoo, että Meksikossa suurten aikuisten väestö kaksinkertaistuu seuraavien vuosikymmenten aikana, minkä vuoksi näiden reumaattisten sairauksien vaikutukset ovat vakavia ja muuttuvat kansanterveysongelmaksi.
Edellisten tietojen perusteella Meksikon aloite OA- ja RA-potilaista (IMPACTAR) osallistuu potilashaastatteluihin lisätäkseen tietoa sairastuneiden aikuisten määrästä ja nykyisistä hoitostrategioista.
Tämä on ensimmäinen meksikolainen nivelsairauksiin liittyvä rekisteri.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu OA tai RA American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennakkotapauksia murtumia; kroonisten sairauksien potilaiden kuljettaminen, jotka rajoittavat heidän toimintakykyään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Edelliset kuusi kuukautta
|
Käytämme EUROQoL-pisteitä arvioidaksemme vaikutusta elämänlaatuun
|
Edelliset kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niveltoiminto
Aikaikkuna: Edelliset kuusi kuukautta
|
Arvioidaksemme vaikutusta niveltoimintoihin käytämme MDHAQ-pisteitä, m-SACRAH-pisteitä (käsi) ja WOMAC-pisteitä (polvi).
|
Edelliset kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPACTAR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .