Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meksikon aloite nivelrikkoa ja nivelreumaa sairastaville potilaille (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Meksikon aloite potilaille, joilla on nivelrikko ja nivelreuma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Meksikon käsien ja polvien nivelrikon ja nivelreuman elämänlaatua, vamman astetta, hoitomalleja ja taloudellisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on krooninen ja rappeuttava sairaus, jonka etiologia on monitekijäinen ja jolle on tunnusomaista nivelruston asteittainen häviäminen. Kysymys on yhdestä väestön yleisimmistä reumaattisista sairauksista, se on yleisin syy kivun ja vamman suurilla aikuisilla ja ensimmäinen syy nivelleikkauksiin. Meksikossa kansallista aluetta koskevassa tutkimuksessa veturien ilmentymien esiintyvyys oli 26 % ja naisten vallitsevuus. Nykyään OA:n luokittelulle on olemassa epidemiologisiin tutkimuksiin perustuvat kriteerit polvelle, lonkkaan ja kädelle. Pohjimmiltaan ne on perustettu homogenisoimaan kliinisen epidemiologisen tyyppisiä tutkimuksia. Toisaalta nivelreuma (RA) on tulehduksellinen, krooninen, systeeminen sairaus, jolla on selvempiä ilmenemismuotoja diartrodiaalisissa nivelissä. Sairaudella on laaja valikoima ominaisuuksia, progressiivisesta kroonisesta sairaudesta, jossa on vaihtelevaa tuhoa artikulaatioon, kliinisesti ilmeisiin nivelen ulkopuolisiin ilmenemismuotoihin. Demografisesti nivelreuma on yleisin tulehduksellisen niveltulehduksen muoto, ja sitä esiintyy noin 0,5–1 %:lla maailman väestöstä, ja sen taloudellinen vaikutus on verrattavissa valtimon sepelvaltimotautiin. National Institute of Geographical Statistics (INEGI) uskoo, että Meksikossa suurten aikuisten väestö kaksinkertaistuu seuraavien vuosikymmenten aikana, minkä vuoksi näiden reumaattisten sairauksien vaikutukset ovat vakavia ja muuttuvat kansanterveysongelmaksi.

Edellisten tietojen perusteella Meksikon aloite OA- ja RA-potilaista (IMPACTAR) osallistuu potilashaastatteluihin lisätäkseen tietoa sairastuneiden aikuisten määrästä ja nykyisistä hoitostrategioista.

Tämä on ensimmäinen meksikolainen nivelsairauksiin liittyvä rekisteri.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10241

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteri sisältää yli 18-vuotiaita mies- ja naispotilaita, joilla on polven ja/tai käsien OA- ja/tai RA-diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien mukaisesti. Se sisältää peräkkäisiä avohoitopotilaita, joita hoidetaan millä tahansa tutkimukseen osallistuvalla erikoisalalla (ortopedia, reumatologia, sisätauti, kuntoutuslääketiede).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu OA tai RA American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ennakkotapauksia murtumia; kroonisten sairauksien potilaiden kuljettaminen, jotka rajoittavat heidän toimintakykyään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Edelliset kuusi kuukautta
Käytämme EUROQoL-pisteitä arvioidaksemme vaikutusta elämänlaatuun
Edelliset kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niveltoiminto
Aikaikkuna: Edelliset kuusi kuukautta
Arvioidaksemme vaikutusta niveltoimintoihin käytämme MDHAQ-pisteitä, m-SACRAH-pisteitä (käsi) ja WOMAC-pisteitä (polvi).
Edelliset kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa