- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02124031
Mexická iniciativa pacientů s osteoartrózou a revmatoidní artritidou (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Mexická iniciativa pacientů s osteoartrózou a revmatoidní artritidou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je chronické a degenerativní onemocnění multifaktoriální etiologie, charakterizované postupnou ztrátou kloubní chrupavky. Jde o jedno z nejčastějších revmatických onemocnění v populaci, je nejčastější příčinou bolesti a invalidity u velkých dospělých a prvním důvodem operací kloubních náhrad. V Mexiku ve studii celostátní oblasti byla prevalence pohybových projevů 26 %, s převahou u žen. V současnosti existují kritéria pro klasifikaci OA na základě epidemiologických studií pro koleno, kyčle a ruku. V zásadě byly založeny za účelem homogenizace studií klinického epidemiologického typu. Na druhé straně je revmatoidní artritida (RA) zánětlivé, chronické, systémové onemocnění, které má výraznější projevy v diartrodiálních kloubech. Onemocnění má širokou škálu charakteristik, od progresivně chronického onemocnění s různým stupněm destrukce přes kloubní až po mimokloubní projevy klinicky evidentní. Demograficky je RA nejčastější formou zánětlivé artritidy a postihuje přibližně 0,5 až 1 % světové populace, s ekonomickým dopadem srovnatelným s arteriálním koronárním onemocněním. Národní institut geografické statistiky (INEGI) si myslí, že v Mexiku se populace velkých dospělých v příštích desetiletích zdvojnásobí, takže dopad těchto revmatických onemocnění bude vážný a změní se v problém veřejného zdraví.
Na základě předchozích informací provede Mexická iniciativa pacientů s OA a RA (IMPACTAR) rozhovory s pacienty s cílem zvýšit znalosti o počtu postižených dospělých a současných léčebných strategiích.
Půjde o první mexický registr související s osteoartikulárními chorobami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti > 18 let s diagnózou OA nebo RA podle kritérií American College of Rheumatology (ACR).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s precedenty zlomenin; převážející pacienty s chronickými nemocemi, které je omezují ve funkční kapacitě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života
Časové okno: Předchozích šest měsíců
|
Pro hodnocení dopadu na kvalitu života použijeme skóre EUROQoL
|
Předchozích šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kloubní funkce
Časové okno: Předchozích šest měsíců
|
Pro hodnocení dopadu na kloubní funkce použijeme skóre MDHAQ, skóre m-SACRAH (ruka) a skóre WOMAC (koleno).
|
Předchozích šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMPACTAR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .