Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mexická iniciativa pacientů s osteoartrózou a revmatoidní artritidou (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Mexická iniciativa pacientů s osteoartrózou a revmatoidní artritidou

Účelem této studie je zhodnotit kvalitu života, stupeň postižení, způsoby léčby a ekonomický dopad osteoartrózy ruky a kolena a revmatoidní artritidy v Mexiku.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je chronické a degenerativní onemocnění multifaktoriální etiologie, charakterizované postupnou ztrátou kloubní chrupavky. Jde o jedno z nejčastějších revmatických onemocnění v populaci, je nejčastější příčinou bolesti a invalidity u velkých dospělých a prvním důvodem operací kloubních náhrad. V Mexiku ve studii celostátní oblasti byla prevalence pohybových projevů 26 %, s převahou u žen. V současnosti existují kritéria pro klasifikaci OA na základě epidemiologických studií pro koleno, kyčle a ruku. V zásadě byly založeny za účelem homogenizace studií klinického epidemiologického typu. Na druhé straně je revmatoidní artritida (RA) zánětlivé, chronické, systémové onemocnění, které má výraznější projevy v diartrodiálních kloubech. Onemocnění má širokou škálu charakteristik, od progresivně chronického onemocnění s různým stupněm destrukce přes kloubní až po mimokloubní projevy klinicky evidentní. Demograficky je RA nejčastější formou zánětlivé artritidy a postihuje přibližně 0,5 až 1 % světové populace, s ekonomickým dopadem srovnatelným s arteriálním koronárním onemocněním. Národní institut geografické statistiky (INEGI) si myslí, že v Mexiku se populace velkých dospělých v příštích desetiletích zdvojnásobí, takže dopad těchto revmatických onemocnění bude vážný a změní se v problém veřejného zdraví.

Na základě předchozích informací provede Mexická iniciativa pacientů s OA a RA (IMPACTAR) rozhovory s pacienty s cílem zvýšit znalosti o počtu postižených dospělých a současných léčebných strategiích.

Půjde o první mexický registr související s osteoartikulárními chorobami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10241

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Registr bude zahrnovat pacienty a pacienty starší 18 let s diagnózou OA kolena a/nebo ruky a/nebo RA podle kritérií American College of Rheumatology. Bude zahrnovat na sebe navazující ambulantní pacienty, kteří se léčí v některé z účastnických specializací studie (ortopedie, revmatologie, interna, rehabilitační lékařství).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18 let s diagnózou OA nebo RA podle kritérií American College of Rheumatology (ACR).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s precedenty zlomenin; převážející pacienty s chronickými nemocemi, které je omezují ve funkční kapacitě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Předchozích šest měsíců
Pro hodnocení dopadu na kvalitu života použijeme skóre EUROQoL
Předchozích šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kloubní funkce
Časové okno: Předchozích šest měsíců
Pro hodnocení dopadu na kloubní funkce použijeme skóre MDHAQ, skóre m-SACRAH (ruka) a skóre WOMAC (koleno).
Předchozích šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

28. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit