Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мексиканская инициатива пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Мексиканская инициатива пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом

Целью данного исследования является оценка качества жизни, степени инвалидности, методов лечения и экономических последствий остеоартрита рук и колен и ревматоидного артрита в Мексике.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартроз (ОА) — хроническое дегенеративное заболевание многофакторной этиологии, характеризующееся постепенной утратой суставного хряща. Речь идет об одном из наиболее распространенных ревматических заболеваний в популяции, является наиболее частой причиной болей и инвалидности у крупных взрослых и первой причиной операций по замене суставов. В Мексике при изучении национальной территории распространенность локомотивных проявлений составила 26 % с преобладанием женщин. В настоящее время существуют критерии классификации ОА, основанные на эпидемиологических исследованиях, для коленного, тазобедренного и лучезапястного суставов. В основном они были созданы для гомогенизации исследований клинико-эпидемиологического типа. С другой стороны, ревматоидный артрит (РА) является воспалительным, хроническим, системным заболеванием, которое имеет более выраженные проявления в диаартрозных суставах. Заболевание имеет широкий спектр характеристик, от прогрессирующего хронического заболевания с различной степенью деструкции до суставных до внесуставных проявлений, проявляющихся клинически. Демографически РА является наиболее распространенной формой воспалительного артрита и поражает приблизительно от 0,5 до 1% населения мира с экономическим воздействием, сравнимым с артериальной коронарной болезнью. Национальный институт географической статистики (INEGI) считает, что в Мексике численность взрослого населения удвоится в ближайшие десятилетия, из-за чего последствия этих ревматических заболеваний будут серьезными и превратятся в проблему общественного здравоохранения.

Основываясь на предыдущей информации, Мексиканская инициатива пациентов с ОА и РА (IMPACTAR) проведет опрос пациентов, чтобы расширить знания о количестве пораженных взрослых и текущих стратегиях лечения.

Это будет первый мексиканский регистр, связанный с костно-суставными заболеваниями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10241

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В реестр будут включены пациенты мужского и женского пола старше 18 лет с диагнозом ОА коленного и/или кистей рук и/или РА в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов. В него будут включены последовательные амбулаторные пациенты, проходящие лечение по любой из участвующих в исследовании специальностей (ортопедия, ревматология, внутренние болезни, реабилитационная медицина).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > 18 лет с диагнозом ОА или РА по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR).

Критерий исключения:

  • Пациенты с прецедентами переломов; ношение больных с хроническими заболеваниями, ограничивающими их функциональные возможности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Предыдущие шесть месяцев
Для оценки влияния на качество жизни мы будем использовать шкалу EUROQoL.
Предыдущие шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суставная функция
Временное ограничение: Предыдущие шесть месяцев
Для оценки влияния на суставную функцию мы будем использовать показатель MDHAQ, показатель m-SACRAH (кисть) и показатель WOMAC (колено).
Предыдущие шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться