- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02124031
Мексиканская инициатива пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Мексиканская инициатива пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Остеоартроз (ОА) — хроническое дегенеративное заболевание многофакторной этиологии, характеризующееся постепенной утратой суставного хряща. Речь идет об одном из наиболее распространенных ревматических заболеваний в популяции, является наиболее частой причиной болей и инвалидности у крупных взрослых и первой причиной операций по замене суставов. В Мексике при изучении национальной территории распространенность локомотивных проявлений составила 26 % с преобладанием женщин. В настоящее время существуют критерии классификации ОА, основанные на эпидемиологических исследованиях, для коленного, тазобедренного и лучезапястного суставов. В основном они были созданы для гомогенизации исследований клинико-эпидемиологического типа. С другой стороны, ревматоидный артрит (РА) является воспалительным, хроническим, системным заболеванием, которое имеет более выраженные проявления в диаартрозных суставах. Заболевание имеет широкий спектр характеристик, от прогрессирующего хронического заболевания с различной степенью деструкции до суставных до внесуставных проявлений, проявляющихся клинически. Демографически РА является наиболее распространенной формой воспалительного артрита и поражает приблизительно от 0,5 до 1% населения мира с экономическим воздействием, сравнимым с артериальной коронарной болезнью. Национальный институт географической статистики (INEGI) считает, что в Мексике численность взрослого населения удвоится в ближайшие десятилетия, из-за чего последствия этих ревматических заболеваний будут серьезными и превратятся в проблему общественного здравоохранения.
Основываясь на предыдущей информации, Мексиканская инициатива пациентов с ОА и РА (IMPACTAR) проведет опрос пациентов, чтобы расширить знания о количестве пораженных взрослых и текущих стратегиях лечения.
Это будет первый мексиканский регистр, связанный с костно-суставными заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет с диагнозом ОА или РА по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR).
Критерий исключения:
- Пациенты с прецедентами переломов; ношение больных с хроническими заболеваниями, ограничивающими их функциональные возможности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Предыдущие шесть месяцев
|
Для оценки влияния на качество жизни мы будем использовать шкалу EUROQoL.
|
Предыдущие шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суставная функция
Временное ограничение: Предыдущие шесть месяцев
|
Для оценки влияния на суставную функцию мы будем использовать показатель MDHAQ, показатель m-SACRAH (кисть) и показатель WOMAC (колено).
|
Предыдущие шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMPACTAR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .