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Iniziativa messicana dei pazienti con osteoartrite e artrite reumatoide (IMPACTAR) (IMPACTAR)

Iniziativa messicana di pazienti con osteoartrite e artrite reumatoide

Lo scopo di questo studio è valutare la qualità della vita, il grado di disabilità, i modelli di trattamento e l'impatto economico dell'artrosi della mano e del ginocchio e dell'artrite reumatoide in Messico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrosi (OA) è una malattia cronica e degenerativa ad eziologia multifattoriale, caratterizzata dalla perdita graduale della cartilagine articolare. Si tratta di uno dei disturbi reumatici più diffusi nella popolazione, è la causa più abituale di dolore e disabilità negli adulti maggiori e la prima causa di interventi chirurgici di sostituzione articolare. In Messico, in uno studio di area nazionale, la prevalenza delle manifestazioni locomotive è stata del 26%, con predominanza nelle donne. Esistono oggi criteri per la classificazione dell'OA, basati su studi epidemiologici, per il ginocchio, l'anca e la mano. Fondamentalmente sono stati istituiti per omogeneizzare studi di tipo clinico epidemiologico. D'altra parte, l'artrite reumatoide (RA) è una malattia infiammatoria, cronica, sistemica che ha manifestazioni più prominenti nelle articolazioni diartrodiali. La malattia ha un'ampia gamma di caratteristiche, dalla malattia progressivamente cronica con gradi variabili di distruzione articolare fino alle manifestazioni extra-articolari clinicamente evidenti. Dal punto di vista demografico, l'artrite reumatoide è la forma più comune di artrite infiammatoria e colpisce circa lo 0,5-1% della popolazione mondiale, con un impatto economico paragonabile alla malattia coronarica arteriosa. L'Istituto Nazionale di Statistica Geografica (INEGI) ritiene che in Messico la popolazione di adulti maggiori raddoppierà nei prossimi decenni, per cui l'impatto di questi disturbi reumatici sarà grave e si trasformerà in un problema di salute pubblica.

Sulla base delle informazioni precedenti, l'Iniziativa messicana dei pazienti con OA e RA (IMPACTAR), intervisterà i pazienti per aumentare la conoscenza del numero di adulti affetti e delle attuali strategie di trattamento.

Questo sarà il primo registro messicano relativo alle malattie osteoarticolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10241

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il Registro includerà pazienti maschi e femmine di età superiore ai 18 anni con diagnosi di OA del ginocchio e/o della mano e/o AR secondo i criteri dell'American College of Rheumatology. Comprenderà pazienti ambulatoriali consecutivi trattati in una qualsiasi delle specialità partecipanti allo studio (ortopedia, reumatologia, medicina interna, medicina riabilitativa).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni con diagnosi di OA o AR secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedenti di fratture; portando pazienti di malattie croniche che li limitano nella capacità funzionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Sei mesi precedenti
Per valutare l'impatto sulla qualità della vita utilizzeremo il punteggio EUROQoL
Sei mesi precedenti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione articolare
Lasso di tempo: Sei mesi precedenti
Per valutare l'impatto sulla funzione articolare utilizzeremo il punteggio MDHAQ, il punteggio m-SACRAH (mano) e il punteggio WOMAC (ginocchio)
Sei mesi precedenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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