- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02124031
Iniziativa messicana dei pazienti con osteoartrite e artrite reumatoide (IMPACTAR) (IMPACTAR)
Iniziativa messicana di pazienti con osteoartrite e artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'artrosi (OA) è una malattia cronica e degenerativa ad eziologia multifattoriale, caratterizzata dalla perdita graduale della cartilagine articolare. Si tratta di uno dei disturbi reumatici più diffusi nella popolazione, è la causa più abituale di dolore e disabilità negli adulti maggiori e la prima causa di interventi chirurgici di sostituzione articolare. In Messico, in uno studio di area nazionale, la prevalenza delle manifestazioni locomotive è stata del 26%, con predominanza nelle donne. Esistono oggi criteri per la classificazione dell'OA, basati su studi epidemiologici, per il ginocchio, l'anca e la mano. Fondamentalmente sono stati istituiti per omogeneizzare studi di tipo clinico epidemiologico. D'altra parte, l'artrite reumatoide (RA) è una malattia infiammatoria, cronica, sistemica che ha manifestazioni più prominenti nelle articolazioni diartrodiali. La malattia ha un'ampia gamma di caratteristiche, dalla malattia progressivamente cronica con gradi variabili di distruzione articolare fino alle manifestazioni extra-articolari clinicamente evidenti. Dal punto di vista demografico, l'artrite reumatoide è la forma più comune di artrite infiammatoria e colpisce circa lo 0,5-1% della popolazione mondiale, con un impatto economico paragonabile alla malattia coronarica arteriosa. L'Istituto Nazionale di Statistica Geografica (INEGI) ritiene che in Messico la popolazione di adulti maggiori raddoppierà nei prossimi decenni, per cui l'impatto di questi disturbi reumatici sarà grave e si trasformerà in un problema di salute pubblica.
Sulla base delle informazioni precedenti, l'Iniziativa messicana dei pazienti con OA e RA (IMPACTAR), intervisterà i pazienti per aumentare la conoscenza del numero di adulti affetti e delle attuali strategie di trattamento.
Questo sarà il primo registro messicano relativo alle malattie osteoarticolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni con diagnosi di OA o AR secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti di fratture; portando pazienti di malattie croniche che li limitano nella capacità funzionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Sei mesi precedenti
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Per valutare l'impatto sulla qualità della vita utilizzeremo il punteggio EUROQoL
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Sei mesi precedenti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione articolare
Lasso di tempo: Sei mesi precedenti
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Per valutare l'impatto sulla funzione articolare utilizzeremo il punteggio MDHAQ, il punteggio m-SACRAH (mano) e il punteggio WOMAC (ginocchio)
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Sei mesi precedenti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rolando Espinosa, M. D., National Institute of Rehabilitation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMPACTAR
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