アフリカにおける後天性心疾患の遺伝的基盤
バックグラウンド:
- 後天性心疾患とは、人が生まれた後に発症する疾患です。 これらのうちの 2 つは、リウマチ性心疾患 (RHD) と心筋線維症 (EMF) です。 それらは、世界の他の場所よりもアフリカに住む人々によく見られます。 研究者はこれらの病気についてもっと知りたいと思っています。 彼らは特に、遺伝子やその他の要因がどのような役割を果たしているのかを知りたがっています.
目的:
- サハラ以南のアフリカにおける RHD および EMF の遺伝的危険因子を特定すること。
資格:
- RHDまたはEMFの子供と大人。
- 10歳以上の健康なボランティア。
デザイン:
- 参加者は、ウガンダとナイジェリアの既存の研究グループから来ます。
- 参加者は、DNA のサンプルを提供するよう求められる場合があります。 彼らは、血液や唾液のサンプル、または口の綿棒でこれを行います。
- 収集されたサンプルはコードでラベル付けされ、分析のために米国の研究所に送られます。 参加者サンプルの残りの部分は、無期限に保存されます。 それらは、将来の研究で使用される可能性があります。
- 参加者からの遺伝情報や健康情報の一部は、1 つまたは複数の科学データベースに配置される場合があります。
- 参加者の名前と識別情報は非公開にされます。 しかし、誰かが遺伝子情報からそれらを追跡できる可能性はわずかです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- リウマチ性心疾患:
-2006年世界保健機関/国立衛生研究所共同基準(http://www.niaid.nih.gov/topics/strepThroat/Documents/groupasequelae.pdf)に基づいてリウマチ性心疾患の確定診断を受けた患者 この基準を満たさない人を管理します。 診断は、私たちのチームの心臓専門医によって行われます。 スクリーニングと募集の方法は、ウガンダ心臓研究所とナイジェリアのラゴス大学の 2 つのサイトのそれぞれに固有のものになります。
-ウガンダ心臓研究所:
-- 募集は、無作為に選択された 21 人からチームのメンバーによって最初に募集された既存の患者コホートから行われます。
ウガンダの学校。 上記の RHD の基準を満たす参加者は症例と見なされ、そうでない参加者は対照と見なされます。 さらに、両親はコントロールとして参加するよう招待されます。 コントロールについては、曝露の可能性が高まるため、10 歳以上の子供のみが考慮されます。
S. pyogenesに。 最初の研究は、チルドレンズ ナショナル メディカル センター (ワシントン D.C.)、マケレレ大学 (カンパラ、ウガンダ)、および
ウガンダ保健教育省
ラゴス大学:
--このプログラムは、ウガンダのプログラムをモデルにしています。 参加者は、医学部または無作為に選択された学校で RHD のスクリーニングを受けます。 RHDの基準を満たす参加者は症例として同意され、RHDに陰性の参加者は対照として同意されます。 さらに、両親はコントロールとして参加するよう招待されます。 コントロールについては、化膿性連鎖球菌への曝露の可能性が高まるため、10 歳以上の子供のみが考慮されます。
心筋内膜線維症 (EMF):
- ケース: この研究には、心エコー検査、病歴、心臓専門医による身体検査に基づいて EMF と診断された患者が含まれます。さらに、ウガンダ心臓研究所で新たに診断された患者にも参加が提供されます。
- コントロール: 地理的および年齢を一致させたコントロールを関連研究に使用します。 上記の基準に基づいて、コントロールは無病になります。 10 歳前後の疾患のピークに基づいて、15 歳未満のコントロールを除外します。 コントロールは、RHDのスクリーニングを受けているものから選択されます
除外基準:
- インフォームド コンセント (大人としての自分自身、または未成年者としての子供に代わって) または同意を提供することを望まない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
対照群
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リウマチ性心疾患
リウマチ性心疾患患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習の延長
時間枠:進行中
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ウガンダの学童における RHD の以前の疫学的研究 (Beton et al 2012) を、ナイジェリアの子供たちにおける RHD の同様の研究を実施することによって拡張します。
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進行中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paul S Kruszka, M.D.、National Human Genome Research Institute (NHGRI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。