非洲获得性心脏病的遗传基础
背景：
- 后天性心脏病是一个人在出生后患上的疾病。 其中两种是风湿性心脏病 (RHD) 和心内膜心肌纤维化 (EMF)。 与世界其他地方相比，它们在生活在非洲的人中更常见。 研究人员希望更多地了解这些疾病。 他们特别想知道基因和其他因素在他们身上扮演什么角色。
客观的：
- 确定撒哈拉以南非洲地区 RHD 和 EMF 的遗传风险因素。
合格：
- 患有 RHD 或 EMF 的儿童和成人。
- 10岁以上的健康志愿者。
设计：
- 参与者将来自乌干达和尼日利亚的现有研究小组。
- 参与者可能需要提供他们的 DNA 样本。 他们会用血液或唾液样本或口腔拭子来做这件事。
- 收集到的样本将贴上代码，然后送到美国的实验室进行分析。 参与者样本的剩余部分将无限期存储。 它们可能会用于未来的研究。
- 来自参与者的一些遗传和健康信息可能会被放入一个或多个科学数据库中。
- 参与者姓名和身份信息将保密。 但是有人可以从他们的遗传信息中追踪到他们的可能性很小。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准：
- 风湿性心脏病：
根据 2006 年世界卫生组织/美国国立卫生研究院联合标准 (http://www.niaid.nih.gov/topics/strepThroat/Documents/groupasequelae.pdf) 明确诊断为风湿性心脏病的患者 控制不符合此标准的人。 诊断将由我们团队的心脏病专家进行。 筛选和招募方法将特定于我们的两个站点：乌干达心脏研究所和尼日利亚拉各斯大学。
-乌干达心脏研究所：
--招募将从最初由我们团队成员从 21 名随机选择的患者中招募的现有患者队列中进行
乌干达的学校。 符合上述 RHD 标准的参与者将被视为病例，不符合的参与者将被视为对照。 此外，父母将被邀请作为对照参与。 对于对照，仅考虑 10 岁以上的儿童，因为这会增加接触的可能性
化脓性链球菌。 初步研究得到了国家儿童医学中心（华盛顿特区）、马克雷雷大学（乌干达坎帕拉）和
乌干达卫生部和教育部
拉各斯大学：
--该项目将仿照乌干达项目。 参与者将在医学院或随机选择的学校接受 RHD 筛查。 符合 RHD 标准的参与者将作为病例同意，而 RHD 阴性的参与者将作为对照同意。 此外，父母将被邀请作为对照参与。 对于对照，仅考虑 10 岁以上的儿童，因为这会增加接触化脓性链球菌的可能性
心内膜心肌纤维化 (EMF)：
- 案例：该研究将包括根据超声心动图、病史和心脏病专家进行的体检诊断为 EMF 的患者；在我们的团队中，乌干达心脏研究所已确定 50 多名患有 EMF 的患者，并将联系他们参与研究；此外，乌干达心脏研究所的新诊断患者也可以参与。
- 对照：地理和年龄匹配的对照将用于关联研究。 根据上述标准，对照将是无病的。 我们将根据 10 岁左右的疾病高峰排除 15 岁以下的对照。 对照将从那些正在筛查 RHD 的人中选择
排除标准：
- 任何不愿提供知情同意（作为成年人的他们自己，或作为未成年人代表他们的孩子）或同意的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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控制
控制组
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风湿性心脏病
风湿性心脏病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延长学习
大体时间：进行中
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通过对尼日利亚儿童进行类似的 RHD 研究，扩展我们之前对乌干达学童 RHD 的流行病学研究（Beaton 等人，2012 年）
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进行中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Paul S Kruszka, M.D.、National Human Genome Research Institute (NHGRI)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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