아프리카에서 후천성 심장병의 유전적 기초
배경:
- 후천성 심장병은 사람이 태어난 후에 걸리는 질병입니다. 이 중 두 가지는 류마티스 심장병(RHD)과 심내막 섬유증(EMF)입니다. 그들은 세계의 다른 지역보다 아프리카에 사는 사람들에게서 더 흔하게 발견됩니다. 연구자들은 이러한 질병에 대해 더 많이 알고 싶어합니다. 그들은 특히 유전자와 다른 요인이 어떤 역할을 하는지 알고 싶어합니다.
목적:
- 사하라 사막 이남 아프리카에서 RHD 및 EMF에 대한 유전적 위험 요인을 식별합니다.
적임:
- RHD 또는 EMF가 있는 어린이 및 성인.
- 10세 이상의 건강한 자원봉사자.
설계:
- 참가자는 우간다와 나이지리아의 기존 스터디 그룹에서 올 것입니다.
- 참가자는 DNA 샘플을 제공해야 할 수도 있습니다. 그들은 혈액이나 타액 샘플 또는 입 면봉으로 이것을 할 것입니다.
- 수집된 샘플은 코드로 레이블이 지정되고 분석을 위해 미국의 실험실로 보내집니다. 참가자 샘플의 나머지 부분은 무제한으로 저장됩니다. 그들은 향후 연구에 사용될 수 있습니다.
- 참가자의 일부 유전 및 건강 정보는 하나 이상의 과학 데이터베이스에 배치될 수 있습니다.
- 참가자 이름과 식별 정보는 비공개로 유지됩니다. 그러나 누군가가 그들의 유전 정보에서 그들을 추적할 수 있는 작은 기회가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 류마티스 심장병:
2006 World Health Organization/National Institutes of Health Joint Criteria (http://www.niaid.nih.gov/topics/strepThroat/Documents/groupasequelae.pdf)에 근거하여 류마티스성 심장질환으로 확진 판정을 받은 환자 이 기준을 충족하지 않는 사람을 통제합니다. 진단은 우리 팀의 심장 전문의가 할 것입니다. 선별 및 모집 방법은 나이지리아의 우간다 심장 연구소와 라고스 대학의 두 사이트 각각에 따라 다릅니다.
-우간다 심장 연구소:
--임의로 선택된 21명 중에서 우리 팀 구성원이 처음에 모집한 기존 환자 코호트에서 모집이 수행됩니다.
우간다의 학교. RHD에 대해 위에 언급된 기준을 충족하는 참가자는 사례로 간주되고 그렇지 않은 참가자는 대조군으로 간주됩니다. 또한 부모는 통제로 참여하도록 초대됩니다. 컨트롤의 경우 노출 가능성이 높아지므로 10세 이상의 어린이만 고려됩니다.
S. 화농성. 초기 연구는 Children s National Medical Center(Washington, D.C.), Makerere University(Kampala, Uganda)의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
우간다 보건교육부
라고스 대학교:
--이 프로그램은 우간다 프로그램을 모델로 합니다. 참가자는 의과 대학 또는 무작위로 선택된 학교에서 RHD를 검사합니다. RHD에 대한 기준을 충족하는 참가자는 사례로 동의하고 RHD에 대해 음성인 참가자는 대조군으로 동의합니다. 또한 부모는 통제로 참여하도록 초대됩니다. 대조군의 경우 S. pyogenes에 노출될 가능성이 높아지므로 10세 이상의 어린이만 고려됩니다.
심내심근 섬유증(EMF):
- 사례: 이 연구에는 심장 전문의가 수행한 심장 초음파 검사, 병력 및 신체 검사를 기반으로 EMF 진단을 받은 환자가 포함됩니다. 또한 우간다 심장 연구소에서 새로 진단받은 환자에게 참여를 제안합니다.
- 컨트롤: 지리적 및 연령 일치 컨트롤이 협회 연구에 사용됩니다. 컨트롤은 위의 기준에 따라 질병이 없을 것입니다. 10세 전후의 질병 피크를 기준으로 15세 미만의 대조군을 제외할 것입니다. 컨트롤은 RHD에 대한 스크리닝 대상에서 선택됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의(성인인 자신 또는 미성년자인 자녀를 대신하여)를 제공하지 않으려는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
대조군
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류마티스 심장병
류마티스 심장병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 연장
기간: 전진
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나이지리아 어린이의 RHD에 대한 유사한 연구를 수행하여 우간다 학생의 RHD에 대한 이전 역학 연구를 확장합니다(Beaton et al 2012).
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul S Kruszka, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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후천성 심장병에 대한 임상 시험
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Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
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Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
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Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
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University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease