La base genética de la cardiopatía adquirida en África
Fondo:
- Una enfermedad cardíaca adquirida es aquella que una persona adquiere después de nacer. Dos de estos son la enfermedad cardíaca reumática (RHD) y la fibrosis endomiocárdica (EMF). Se encuentran más comúnmente en personas que viven en África que en otros lugares del mundo. Los investigadores quieren aprender más sobre estas enfermedades. Quieren saber especialmente qué papel juegan en ellos los genes y otros factores.
Objetivo:
- Identificar factores de riesgo genéticos para RHD y EMF en el África subsahariana.
Elegibilidad:
- Niños y adultos con RHD o EMF.
- Voluntarios sanos mayores de 10 años.
Diseño:
- Los participantes provendrán de grupos de estudio existentes en Uganda y Nigeria.
- Es posible que se solicite a los participantes que proporcionen una muestra de su ADN. Harán esto con una muestra de sangre o saliva o con un hisopo de la boca.
- Las muestras recolectadas se etiquetarán con un código y se enviarán a un laboratorio en los Estados Unidos para su análisis. Las porciones restantes de las muestras de los participantes se almacenarán durante un período de tiempo ilimitado. Pueden ser utilizados en futuros estudios.
- Parte de la información genética y de salud de los participantes podría colocarse en una o más bases de datos científicas.
- Los nombres de los participantes y la información de identificación se mantendrán privados. Pero existe una pequeña posibilidad de que alguien pueda rastrearlos a partir de su información genética.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Cardiopatía reumática:
Pacientes con un diagnóstico definitivo de cardiopatía reumática según los criterios conjuntos de la Organización Mundial de la Salud y los Institutos Nacionales de Salud de 2006 (http://www.niaid.nih.gov/topics/strepThroat/Documents/groupasequelae.pdf) controles que no cumplen con este criterio. El diagnóstico lo realizará un cardiólogo de nuestro equipo. El método de detección y reclutamiento será específico para cada uno de nuestros dos sitios: Uganda Heart Institute y University of Lagos, Nigeria.
-Instituto del Corazón de Uganda:
--el reclutamiento se realizará a partir de una cohorte existente de pacientes reclutados inicialmente por miembros de nuestro equipo de 21 seleccionados al azar
escuelas en Uganda. Los participantes que cumplan con los criterios mencionados anteriormente para RHD se considerarán casos y los que no los cumplan se considerarán controles. Además, se invitará a los padres a participar como controles. Para los controles, solo se considerarán los niños mayores de 10 años, ya que esto aumenta la probabilidad de exposición.
a S. pyogenes. El estudio inicial fue aprobado por las juntas de revisión institucional del Centro Médico Nacional Infantil (Washington, D.C.), la Universidad de Makerere (Kampala, Uganda) y la
Ministerios de Salud y Educación de Uganda
Universidad de Lagos:
--Este programa seguirá el modelo del programa de Uganda. Los participantes serán evaluados para RHD en la Facultad de Medicina o en escuelas seleccionadas al azar. Los participantes que cumplan con los criterios de RHD serán aceptados como casos y aquellos con RHD negativo serán aceptados como controles. Además, se invitará a los padres a participar como controles. Para los controles, solo se considerarán los niños mayores de 10 años, ya que esto aumenta la probabilidad de exposición a S. pyogenes.
Fibrosis endomiocárdica (EMF):
- Casos: el estudio incluirá pacientes con un diagnóstico de EMF basado en ecocardiografía, historial y examen físico realizado por un cardiólogo; en nuestro equipo Se han identificado más de 50 pacientes en el Uganda Heart Institute con EMF y se contactará para participar en el estudio; además, se ofrecerá la participación a pacientes recién diagnosticados en el Uganda Heart Institute.
- Controles: Se utilizarán controles pareados geográficos y de edad para el estudio de asociación. Los controles estarán libres de enfermedades, según los criterios anteriores. Excluiremos los controles menores de 15 años en función del pico de la enfermedad alrededor de los 10 años. Los controles se seleccionarán entre los que se están evaluando para RHD
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
-Cualquiera que no esté dispuesto a dar su consentimiento informado (para sí mismo como adulto, o en nombre de sus hijos como menores) o asentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control
Grupo de control
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cardiopatía reumática
Pacientes con cardiopatía reumática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Extensión de estudio
Periodo de tiempo: en curso
|
Ampliar nuestros estudios epidemiológicos previos de RHD en escolares de Uganda (Beaton et al 2012) realizando un estudio similar de RHD en niños nigerianos
|
en curso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul S Kruszka, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Miocardiopatías
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades reumáticas
- Fiebre reumática
- Enfermedad reumática del corazón
- Fibrosis endomiocárdica
Otros números de identificación del estudio
- 999914098
- 14-HG-N098
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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