まれな腎臓結石における健康関連の生活の質
2022年8月31日 更新者：NYU Langone Health
希少腎結石コンソーシアムにおける希少腎結石形成者の健康関連の生活の質の評価
希少腎結石コンソーシアムにおける希少腎結石形成者の健康関連の生活の質の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、希少腎結石コンソーシアム (RKSC) レジストリに登録されている患者の健康関連の生活の質 (HRQoL) について学ぶことです。
生活の質の研究では、人々の生活の身体的および精神的要素のさまざまな側面を調べます。
腎臓結石の影響を受けた人々の HRQoL データは、現在、長期にわたってフォローされている人々については利用できません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
365
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルは、希少腎結石コンソーシアムのレジストリから選択されます
説明
包含基準:
- Rare Kidney Stone Registries の 1 つに参加する資格があります。
- 5歳以上であること（SF-10の場合）
- 英語を使ってコミュニケーションできる
- 研究への参加への同意 (18 歳未満の場合は「同意」)
- メールアカウントまたは有効な自宅住所でインターネットにアクセスできること
除外基準:
なし、包含基準が満たされている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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原発性高シュウ酸尿症
-RKSCレジストリに登録されているすべての希少腎結石患者で、英語を使用してコミュニケーションをとることができ、研究への参加に同意することができ、電子メールアカウントおよび/または有効なアドレスでインターネットにアクセスでき、最低5歳です(SF-10用)
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シスチン尿症
-RKSCレジストリに登録されているすべての希少腎結石患者で、英語を使用してコミュニケーションをとることができ、研究への参加に同意することができ、電子メールアカウントおよび/または有効なアドレスでインターネットにアクセスでき、最低5歳です(SF-10用)
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へこみ病
-RKSCレジストリに登録されているすべての希少腎結石患者で、英語を使用してコミュニケーションをとることができ、研究への参加に同意することができ、電子メールアカウントおよび/または有効なアドレスでインターネットにアクセスでき、最低5歳です(SF-10用)
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APRT欠損症
-RKSCレジストリに登録されているすべての希少腎結石患者で、英語を使用してコミュニケーションをとることができ、研究への参加に同意することができ、電子メールアカウントおよび/または有効なアドレスでインターネットにアクセスでき、最低5歳です(SF-10用)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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まれな腎結石患者における HRQoL の評価
時間枠：署名された同意後、最長 5 年間、年 1 回
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まれな腎結石患者における HRQoL の評価。
まれな腎結石形成者、一般集団、および関連する慢性疾患を持つ他の集団の間の HRQoL 結果の比較
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署名された同意後、最長 5 年間、年 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月31日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-00968
- 1U54DK083908-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。