Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helserelatert livskvalitet i sjelden nyrestein

31. august 2022 oppdatert av: NYU Langone Health

Vurdering av helserelatert livskvalitet i sjeldne nyresteinsformere i Rare Kidney Stone Consortium

Vurdering av helserelatert livskvalitet i sjeldne nyresteinsformere i Rare Kidney Stone Consortium

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å lære om helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos pasienter som er registrert i Rare Kidney Stone Consortium (RKSC)-registrene. Livskvalitetsstudier ser på ulike aspekter ved både fysiske og mentale komponenter i menneskers liv. HRQoL-data for personer som er rammet av nyrestein er foreløpig ikke tilgjengelige for personer som følges over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

365

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Primary Hyperoxaluria and Dent Disease Registry - Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 1001+
        • New York University School of Medicine - Cystinuria Registry
  • Island
      • Reykjavik, Island
        • APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøve vil bli valgt fra Rare Kidney Stone Consortium-registrene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiser deg til å delta i et av de sjeldne nyresteinregistrene.
  • Være minst 5 år gammel (for SF-10)
  • Er i stand til å kommunisere på engelsk
  • Samtykke til å delta i studien (eller "samtykke" hvis under 18 år)
  • Ha internettilgang med en e-postkonto eller en gyldig hjemmeadresse

Ekskluderingskriterier:

Ingen, hvis inklusjonskriteriene er oppfylt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primær hyperoksaluri
Alle sjeldne nyresteinspasienter registrert i RKSC-registre som er i stand til å kommunisere på engelsk, kan samtykke til deltakelse i studien, har internettilgang med en e-postkonto og/eller en gyldig adresse og er minst 5 år gamle (for SF-10)
Annen: Spørreskjema for helserelatert livskvalitet i sjeldne nyresteiner
Cystinuri
Alle sjeldne nyresteinspasienter registrert i RKSC-registre som er i stand til å kommunisere på engelsk, kan samtykke til deltakelse i studien, har internettilgang med en e-postkonto og/eller en gyldig adresse og er minst 5 år gamle (for SF-10)
Annen: Spørreskjema for helserelatert livskvalitet i sjeldne nyresteiner
Dent sykdom
Alle sjeldne nyresteinspasienter registrert i RKSC-registre som er i stand til å kommunisere på engelsk, kan samtykke til deltakelse i studien, har internettilgang med en e-postkonto og/eller en gyldig adresse og er minst 5 år gamle (for SF-10)
Annen: Spørreskjema for helserelatert livskvalitet i sjeldne nyresteiner
APRT-mangel
Alle sjeldne nyresteinspasienter registrert i RKSC-registre som er i stand til å kommunisere på engelsk, kan samtykke til deltakelse i studien, har internettilgang med en e-postkonto og/eller en gyldig adresse og er minst 5 år gamle (for SF-10)
Annen: Spørreskjema for helserelatert livskvalitet i sjeldne nyresteiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av HRQoL hos pasienter med sjeldne nyrestein
Tidsramme: En gang i året i inntil 5 år etter signert samtykke
Vurdering av HRQoL hos pasienter med sjeldne nyrestein. Sammenligning av HRQoL-resultater mellom sjeldne nyresteindannere, generell befolkning og andre populasjoner med relevante kroniske sykdommer
En gang i året i inntil 5 år etter signert samtykke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

28. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-00968
  • 1U54DK083908-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere