Qualità della vita correlata alla salute nei calcoli renali rari
31 agosto 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute nei formatori di calcoli renali rari nel consorzio di calcoli renali rari
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute nei formatori di calcoli renali rari nel consorzio di calcoli renali rari
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è conoscere la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei pazienti arruolati nei registri del Rare Kidney Stone Consortium (RKSC).
Gli studi sulla qualità della vita esaminano diversi aspetti delle componenti fisiche e mentali della vita delle persone.
I dati HRQoL per le persone affette da calcoli renali non sono attualmente disponibili per le persone seguite nel tempo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
365
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reykjavik, Islanda
- APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Primary Hyperoxaluria and Dent Disease Registry - Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 1001+
- New York University School of Medicine - Cystinuria Registry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione sarà selezionato dai registri del Rare Kidney Stone Consortium
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualificati per partecipare a uno dei registri dei calcoli renali rari.
- Avere almeno 5 anni (per SF-10)
- Sono in grado di comunicare utilizzando la lingua inglese
- Consenso a partecipare allo studio (o "assenso" se minorenne)
- Avere accesso a Internet con un account e-mail o un indirizzo di casa valido
Criteri di esclusione:
Nessuno, se i criteri di inclusione sono soddisfatti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Iperossaluria primaria
Tutti i pazienti con calcoli renali rari iscritti nei registri RKSC che sono in grado di comunicare utilizzando la lingua inglese, sono in grado di acconsentire alla partecipazione allo studio, hanno accesso a Internet con un account e-mail e/o un indirizzo valido e hanno almeno 5 anni di età (per SF-10)
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Cistinuria
Tutti i pazienti con calcoli renali rari iscritti nei registri RKSC che sono in grado di comunicare utilizzando la lingua inglese, sono in grado di acconsentire alla partecipazione allo studio, hanno accesso a Internet con un account e-mail e/o un indirizzo valido e hanno almeno 5 anni di età (per SF-10)
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Malattia dell'ammaccatura
Tutti i pazienti con calcoli renali rari iscritti nei registri RKSC che sono in grado di comunicare utilizzando la lingua inglese, sono in grado di acconsentire alla partecipazione allo studio, hanno accesso a Internet con un account e-mail e/o un indirizzo valido e hanno almeno 5 anni di età (per SF-10)
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Deficit di APRT
Tutti i pazienti con calcoli renali rari iscritti nei registri RKSC che sono in grado di comunicare utilizzando la lingua inglese, sono in grado di acconsentire alla partecipazione allo studio, hanno accesso a Internet con un account e-mail e/o un indirizzo valido e hanno almeno 5 anni di età (per SF-10)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della HRQoL in pazienti con calcoli renali rari
Lasso di tempo: Una volta all'anno per un massimo di 5 anni dopo la firma del consenso
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Valutazione della HRQoL in pazienti con calcoli renali rari.
Confronto dei risultati HRQoL tra formatori di calcoli renali rari, popolazione generale e altre popolazioni con malattie croniche rilevanti
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Una volta all'anno per un massimo di 5 anni dopo la firma del consenso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2014
Primo Inserito (STIMA)
28 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Metabolismo dei carboidrati, errori congeniti
- Metabolismo, errori congeniti
- Trasporto tubolare renale, errori congeniti
- Aminoacidurie renali
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Calcoli
- Iperossaluria
- Cistinuria
- Calcoli renali
- Nefrolitiasi
- Iperossaluria, primaria
- Malattia dell'ammaccatura
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-00968
- 1U54DK083908-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .