Qualité de vie liée à la santé dans les calculs rénaux rares
31 août 2022 mis à jour par: NYU Langone Health
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé chez les personnes présentant des calculs rénaux rares dans le Rare Kidney Stone Consortium
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé chez les personnes présentant des calculs rénaux rares dans le Rare Kidney Stone Consortium
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les patients inscrits dans les registres du Rare Kidney Stone Consortium (RKSC).
Les études sur la qualité de vie examinent différents aspects des composantes physiques et mentales de la vie des gens.
Les données HRQoL pour les personnes atteintes de calculs rénaux ne sont actuellement pas disponibles pour les personnes suivies dans le temps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
365
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Reykjavik, Islande
- APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Primary Hyperoxaluria and Dent Disease Registry - Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, États-Unis, 1001+
- New York University School of Medicine - Cystinuria Registry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon sera sélectionné dans les registres du Rare Kidney Stone Consortium
La description
Critère d'intégration:
- Qualifiez-vous pour participer à l'un des registres de calculs rénaux rares.
- Avoir au moins 5 ans (pour SF-10)
- Sont capables de communiquer en utilisant la langue anglaise
- Consentement à participer à l'étude (ou "assentiment" si moins de 18 ans)
- Avoir accès à Internet avec un compte de messagerie ou une adresse personnelle valide
Critère d'exclusion:
Aucun, si les critères d'inclusion sont remplis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hyperoxalurie primaire
Tous les patients atteints de calculs rénaux rares inscrits dans les registres du RKSC qui sont capables de communiquer en utilisant la langue anglaise, sont capables de consentir à participer à l'étude, ont un accès Internet avec un compte de messagerie et/ou une adresse valide et sont âgés d'au moins 5 ans (pour SF-10)
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Cystinurie
Tous les patients atteints de calculs rénaux rares inscrits dans les registres du RKSC qui sont capables de communiquer en utilisant la langue anglaise, sont capables de consentir à participer à l'étude, ont un accès Internet avec un compte de messagerie et/ou une adresse valide et sont âgés d'au moins 5 ans (pour SF-10)
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Maladie des bosses
Tous les patients atteints de calculs rénaux rares inscrits dans les registres du RKSC qui sont capables de communiquer en utilisant la langue anglaise, sont capables de consentir à participer à l'étude, ont un accès Internet avec un compte de messagerie et/ou une adresse valide et sont âgés d'au moins 5 ans (pour SF-10)
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Déficit en APRT
Tous les patients atteints de calculs rénaux rares inscrits dans les registres du RKSC qui sont capables de communiquer en utilisant la langue anglaise, sont capables de consentir à participer à l'étude, ont un accès Internet avec un compte de messagerie et/ou une adresse valide et sont âgés d'au moins 5 ans (pour SF-10)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la QVLS chez les patients atteints de calculs rénaux rares
Délai: Une fois par an pendant 5 ans maximum après signature du consentement
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Évaluation de la QVLS chez les patients atteints de calculs rénaux rares.
Comparaison des résultats HRQoL entre les formateurs de calculs rénaux rares, la population générale et d'autres populations atteintes de maladies chroniques pertinentes
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Une fois par an pendant 5 ans maximum après signature du consentement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
28 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Métabolisme des glucides, erreurs innées
- Métabolisme, erreurs innées
- Transport tubulaire rénal, erreurs innées
- Aminoaciduries rénales
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Calculs
- Hyperoxalurie
- Cystinurie
- Calculs rénaux
- Néphrolithiase
- Hyperoxalurie primaire
- Maladie des bosses
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-00968
- 1U54DK083908-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .