Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze zdrowiem w rzadkiej kamicy nerkowej

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem rzadkich postaci kamieni nerkowych w konsorcjum rzadkich kamieni nerkowych

Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem rzadkich postaci kamieni nerkowych w konsorcjum rzadkich kamieni nerkowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poznanie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u pacjentów zapisanych do rejestrów Konsorcjum Rare Kidney Stone Consortium (RKSC). Badania nad jakością życia dotyczą różnych aspektów zarówno fizycznych, jak i psychicznych elementów życia ludzi. Dane HRQoL dla osób dotkniętych kamicą nerkową nie są obecnie dostępne dla osób obserwowanych w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

365

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia
        • APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Primary Hyperoxaluria and Dent Disease Registry - Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 1001+
        • New York University School of Medicine - Cystinuria Registry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka zostanie wybrana z rejestrów Konsorcjum Rzadkich Kamieni Nerkowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakwalifikuj się do udziału w jednym z rejestrów rzadkich kamieni nerkowych.
  • Mieć co najmniej 5 lat (dla SF-10)
  • Potrafią porozumiewać się w języku angielskim
  • Zgoda na udział w badaniu (lub „zgoda”, jeśli nie masz ukończonych 18 lat)
  • Mieć dostęp do Internetu za pomocą konta e-mail lub prawidłowego adresu domowego

Kryteria wyłączenia:

Brak, jeśli spełnione są kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwotna hiperoksaluria
Wszyscy pacjenci z rzadką kamicą nerkową zarejestrowani w rejestrach RKSC, którzy potrafią porozumiewać się w języku angielskim, są w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu, mają dostęp do Internetu z kontem e-mail i/lub prawidłowym adresem oraz mają co najmniej 5 lat (dla SF-10)
Inny: Jakość życia związana ze zdrowiem w kwestionariuszu dotyczącym rzadkich kamieni nerkowych
Cystynuria
Wszyscy pacjenci z rzadką kamicą nerkową zarejestrowani w rejestrach RKSC, którzy potrafią porozumiewać się w języku angielskim, są w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu, mają dostęp do Internetu z kontem e-mail i/lub prawidłowym adresem oraz mają co najmniej 5 lat (dla SF-10)
Inny: Jakość życia związana ze zdrowiem w kwestionariuszu dotyczącym rzadkich kamieni nerkowych
Choroba Denta
Wszyscy pacjenci z rzadką kamicą nerkową zarejestrowani w rejestrach RKSC, którzy potrafią porozumiewać się w języku angielskim, są w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu, mają dostęp do Internetu z kontem e-mail i/lub prawidłowym adresem oraz mają co najmniej 5 lat (dla SF-10)
Inny: Jakość życia związana ze zdrowiem w kwestionariuszu dotyczącym rzadkich kamieni nerkowych
Niedobór APRT
Wszyscy pacjenci z rzadką kamicą nerkową zarejestrowani w rejestrach RKSC, którzy potrafią porozumiewać się w języku angielskim, są w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu, mają dostęp do Internetu z kontem e-mail i/lub prawidłowym adresem oraz mają co najmniej 5 lat (dla SF-10)
Inny: Jakość życia związana ze zdrowiem w kwestionariuszu dotyczącym rzadkich kamieni nerkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena HRQoL u pacjentów z rzadkimi kamicami nerkowymi
Ramy czasowe: Raz w roku przez okres do 5 lat po podpisaniu zgody
Ocena HRQoL u pacjentów z rzadkimi kamicami nerkowymi. Porównanie wyników HRQoL między rzadkimi postaciami kamieni nerkowych, populacją ogólną i innymi populacjami z odpowiednimi chorobami przewlekłymi
Raz w roku przez okres do 5 lat po podpisaniu zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-00968
  • 1U54DK083908-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj