Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsorelaterad livskvalitet i sällsynt njursten

31 augusti 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health

Bedömning av hälsorelaterad livskvalitet i sällsynta njurstensformer i sällsynta njurstenskonsortiet

Bedömning av hälsorelaterad livskvalitet i sällsynta njurstensformer i sällsynta njurstenskonsortiet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att lära sig om hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos patienter inskrivna i registren för Rare Kidney Stone Consortium (RKSC). Livskvalitetsstudier tittar på olika aspekter av både fysiska och psykiska komponenter i människors liv. HRQoL-data för personer som drabbats av njursten är för närvarande inte tillgängliga för personer som följs över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

365

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Primary Hyperoxaluria and Dent Disease Registry - Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 1001+
        • New York University School of Medicine - Cystinuria Registry
  • Island
      • Reykjavik, Island
        • APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prov kommer att väljas från Rare Kidney Stone Consortiums register

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificera dig för att delta i ett av registren för sällsynta njursten.
  • Var minst 5 år gammal (för SF-10)
  • Kan kommunicera på engelska
  • Samtycke att delta i studien (eller "samtycke" om under 18 år)
  • Ha tillgång till internet med ett e-postkonto eller en giltig hemadress

Exklusions kriterier:

Inga, om inklusionskriterierna är uppfyllda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär hyperoxaluri
Alla sällsynta njurstenspatienter inskrivna i RKSC-register som kan kommunicera på engelska, kan samtycka till deltagande i studien, har tillgång till internet med ett e-postkonto och/eller en giltig adress och är minst 5 år gamla (för SF-10)
Övrig: Hälsorelaterad livskvalitet i sällsynt njurstens frågeformulär
Cystinuri
Alla sällsynta njurstenspatienter inskrivna i RKSC-register som kan kommunicera på engelska, kan samtycka till deltagande i studien, har tillgång till internet med ett e-postkonto och/eller en giltig adress och är minst 5 år gamla (för SF-10)
Övrig: Hälsorelaterad livskvalitet i sällsynt njurstens frågeformulär
Dent sjukdom
Alla sällsynta njurstenspatienter inskrivna i RKSC-register som kan kommunicera på engelska, kan samtycka till deltagande i studien, har tillgång till internet med ett e-postkonto och/eller en giltig adress och är minst 5 år gamla (för SF-10)
Övrig: Hälsorelaterad livskvalitet i sällsynt njurstens frågeformulär
APRT-brist
Alla sällsynta njurstenspatienter inskrivna i RKSC-register som kan kommunicera på engelska, kan samtycka till deltagande i studien, har tillgång till internet med ett e-postkonto och/eller en giltig adress och är minst 5 år gamla (för SF-10)
Övrig: Hälsorelaterad livskvalitet i sällsynt njurstens frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av HRQoL hos patienter med sällsynta njursten
Tidsram: En gång per år i upp till 5 år efter undertecknat samtycke
Bedömning av HRQoL hos patienter med sällsynta njursten. Jämförelse av HRQoL-resultat mellan sällsynta njurstensbildare, den allmänna befolkningen och andra populationer med relevanta kroniska sjukdomar
En gång per år i upp till 5 år efter undertecknat samtycke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

28 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-00968
  • 1U54DK083908-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera