Qualidade de vida relacionada à saúde em cálculos renais raros
31 de agosto de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde em formadores de cálculos renais raros no Rare Kidney Stone Consortium
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde em formadores de cálculos renais raros no Rare Kidney Stone Consortium
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é aprender sobre a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) em pacientes inscritos nos registros do Rare Kidney Stone Consortium (RKSC).
Os estudos de qualidade de vida analisam diferentes aspectos dos componentes físicos e mentais da vida das pessoas.
Os dados de HRQoL para pessoas afetadas por cálculos renais não estão disponíveis atualmente para pessoas acompanhadas ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
365
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Primary Hyperoxaluria and Dent Disease Registry - Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 1001+
- New York University School of Medicine - Cystinuria Registry
-
-
-
-
-
Reykjavik, Islândia
- APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra será selecionada nos registros do Rare Kidney Stone Consortium
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualifique-se para participar de um dos Raros Registros de Pedras nos Rins.
- Ter pelo menos 5 anos de idade (para SF-10)
- São capazes de se comunicar usando o idioma inglês
- Consentimento em participar do estudo (ou "consentimento" se for menor de 18 anos)
- Ter acesso à Internet com uma conta de e-mail ou um endereço residencial válido
Critério de exclusão:
Nenhum, se os critérios de inclusão forem atendidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hiperoxalúria Primária
Todos os pacientes com cálculos renais raros inscritos nos registros RKSC que são capazes de se comunicar usando o idioma inglês, podem consentir na participação no estudo, têm acesso à Internet com uma conta de e-mail e/ou um endereço válido e têm no mínimo 5 anos de idade (para SF-10)
|
|
|
Cistinúria
Todos os pacientes com cálculos renais raros inscritos nos registros RKSC que são capazes de se comunicar usando o idioma inglês, podem consentir na participação no estudo, têm acesso à Internet com uma conta de e-mail e/ou um endereço válido e têm no mínimo 5 anos de idade (para SF-10)
|
|
|
Doença Dentária
Todos os pacientes com cálculos renais raros inscritos nos registros RKSC que são capazes de se comunicar usando o idioma inglês, podem consentir na participação no estudo, têm acesso à Internet com uma conta de e-mail e/ou um endereço válido e têm no mínimo 5 anos de idade (para SF-10)
|
|
|
Deficiência de APRT
Todos os pacientes com cálculos renais raros inscritos nos registros RKSC que são capazes de se comunicar usando o idioma inglês, podem consentir na participação no estudo, têm acesso à Internet com uma conta de e-mail e/ou um endereço válido e têm no mínimo 5 anos de idade (para SF-10)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da QVRS em pacientes com cálculos renais raros
Prazo: Uma vez por ano até 5 anos após o consentimento assinado
|
Avaliação da QVRS em pacientes com cálculos renais raros.
Comparação dos resultados de QVRS entre formadores de cálculos renais raros, população em geral e outras populações com doenças crônicas relevantes
|
Uma vez por ano até 5 anos após o consentimento assinado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Metabolismo de Carboidratos, Erros Inatos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Transporte Tubular Renal, Erros Inatos
- Aminoacidúrias renais
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Hiperoxalúria
- Cistinúria
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Hiperoxalúria Primária
- Doença Dentária
Outros números de identificação do estudo
- 13-00968
- 1U54DK083908-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .